Gewichtsbeheersingsprogramma voor patiënten met een eerste psychose

C. Overzicht Studievoorbeeld: Twaalf gezinnen zullen worden gerekruteerd uit NAVIGATE, een programma voor patiënten met een eerste psychose. Patiënten in het programma en aan wie antipsychotica zijn voorgeschreven, komen in aanmerking. Om in aanmerking te komen, moet bovendien een van de ouders ermee instemmen om met de patiënt samen te werken en ermee instemmen hun eten, lichaamsbeweging en, indien zwaarlijvig, hun eigen gewicht aan te passen. Patiënten en ouders moeten kunnen lezen op het niveau van groep 8. Patiënten of ouders met een voorgeschiedenis of bewijs van huidige eetstoornissen (boulimia of anorexia of eetbuistoornis) of een huidige stoornis in alcohol- of drugsgebruik worden uitgesloten.

Het NAVIGATE-programma neemt 2 tot 3 patiënten per maand op. Aan het begin van de studie verwachten we dat er ongeveer 40-45 patiënten in het programma zullen zijn met het vereiste gebruik van antipsychotische medicatie, en in de komende vijf maanden verwachten we nog eens 10-15 patiënten. Ervan uitgaande dat 50% van de patiënten in aanmerking komt en geïnteresseerd is, zouden we ongeveer 25-30 patiënten beschikbaar hebben voor de studie.

Assessments: Deelnemers krijgen een baseline-sessie waarin ze de Behavioral Choice Questionnaire invullen die de versterkende waarde van voedsel beoordeelt. Ouders en de patiënten zullen ook vragenlijsten invullen over ouderschap, tijdsperspectief, overweging van toekomstige gevolgen, en hun lengte en gewicht laten meten. Na de baseline-evaluatie zullen baseline-gegevens worden verzameld over een periode van twee maanden, en vervolgens zullen de families gerandomiseerd worden voor gespreide start van de behandeling in blokken van 4 families. Aan het einde van de behandeling ontvangen de patiënt en de deelnemende ouder dezelfde beoordelingsreeks die ze voor de basislijnsessie hebben voltooid. Ze zullen ook informatie geven over de implementatie van het dieet, lichaamsbeweging en alternatieve versterkingsprocedures. Na nog eens 2 maanden komen de patiënt en de ouder terug voor de definitieve beoordeling met dezelfde beoordelingsbatterij, evenals de implementatiegegevens.

Tijdens de basislijn, de behandeling en de follow-upperiode nemen patiënten dagelijks hun gewicht op met een Bluetooth-weegschaal die door het project wordt geleverd.

Interventie: Gezinnen krijgen een FBT van 12 weken, aangepast voor psychose in de eerste episode. Dit wordt gegeven in 12 wekelijkse bijeenkomsten met een getrainde casemanager en twee voorlichtingssessies over het "eetplan". Zowel de patiënt met psychose als de ouders zijn gericht op verandering van eten en activiteit/beweging om te zorgen voor een verandering in de gedeelde gezinsomgeving, wat ook zal helpen bij gewichtsbeheersing bij beide groepen deelnemers, evenals bij medische problemen die gepaard gaan met obesitas, waaronder glykemische controle , hypertensie en hyperlipidemie. Als ouders geen overgewicht of obesitas hebben, zullen ze zich nog steeds richten op verbeterd gezondheidsgedrag. Ze leren over GROEN, GEEL en ROOD voedsel (gezond versus ongezond voedsel), energiedichtheid, glycemische index van voedsel, kleinere porties, minder eten, gezonde levensstijl en programma's met geprogrammeerde activiteiten en het bijhouden van hun dieet en activiteit. Wekelijkse sessies zullen de principes van gewichtsverlies bespreken die worden gepresenteerd in modules in de handleiding voor gewichtsbeheersing, en ouders en patiënten coachen bij het implementeren van het verkeerslichtplan en technieken voor een gezonde levensstijl. Bij elke sessie ontmoeten de deelnemers het personeel en wonen ze een korte probleemoplossende sessie bij met hun casemanager, waar ze eventuele verwachte of ondervonden problemen bij de implementatie van het programma zullen oplossen. Als onderdeel van de behandeling wegen de deelnemers zichzelf dagelijks met een Bluetooth-weegschaal.

Een innovatief aspect van deze behandeling is het helpen van patiënten bij het ontwikkelen van alternatieve versterkingen zonder voedsel dat de motivatie om te eten voor de hedonistische of versterkende motivaties kan verminderen. De eerste stap is het identificeren van alternatieve activiteiten die een hogere versterkingswaarde hebben dan het favoriete voedsel van de patiënt. Eerst zullen de deelnemers mogelijke alternatieven identificeren uit de 139 gedragingen op de lijst met plezierige activiteiten. De therapeut werkt vervolgens samen met de patiënt om het gedrag beter te specificeren, de haalbaarheid ervan te waarborgen en de parameters van het gedrag te beschrijven (bijv. duur). Nadat de deelnemer en de casemanager overeenstemming hebben bereikt over een lijst met alternatieven (minstens 5), vult de deelnemer de Gedragskeuzevragenlijst in die de versterkende waarde van die activiteit beoordeelt in vergelijking met voedsel. Het meest versterkende voedsel dat moet worden gebruikt om gedragsvervangende middelen te beoordelen, wordt gekozen uit een lijst met gebruikelijke maaltijden die kunnen worden verkregen in huisgemaakte, fastfood- of informele restaurants. Deze alternatieve versterkingen worden non-contingent gebruikt door de patiënten/ouders om zeer wenselijke activiteiten aan te bieden die concurreren met overmatige voedselconsumptie.

Ontwerp en analyse: het project is een experimenteel ontwerp met meerdere basislijnen voor één casus, met een basislijngegevensverzameling van 2 maanden. Gezinnen worden vervolgens gerandomiseerd naar gespreide start van de behandeling in blokken van 4 gezinnen. We verwachten dat er aan het begin van het project 8 deelnemende gezinnen zijn en we zouden ze willekeurig toewijzen om de nulmeting te starten tussen 1 en 9 weken na aanvang van het project, waarna de behandeling begint tussen week 9 en 17. Voltooiing van de behandeling voor dit eerste cohort zou tussen week 21 en 29 zijn, en de laatste follow-up zou plaatsvinden tussen week 29 en 37. Families die NAVIGATE binnenkomen na de rekrutering van het eerste cohort zullen willekeurig worden toegewezen om de basislijn van 1 tot 9 te starten. weken na binnenkomst. Dit levert een significante basislijn op (2 maanden) voor alle deelnemers met verschillende beginpunten voor het onderzoek.

De analyse van de dagelijkse gewichten omvat analyse van de discontinue groeicurve met behulp van modellering op meerdere niveaus. Voor elke deelnemer worden aparte modellen ontwikkeld die de dagelijkse gewichten van de basisfase (60 dagen), de behandelingsfase (90 dagen) en de follow-upfase (60 dagen) omvatten. Gezien de aard van de gegevens, zouden we veronderstellen dat er significant verschillende hellingen zijn voor de basislijn versus de behandelingsfasen. Ook verwachten we geen significante verschillen tussen de hellingen voor de behandelfase en de nazorgfase. De primaire analyse omvat het modelleren van elk individu als een variabele van niveau één. Deze gegevens kunnen op individueel niveau worden onderzocht om informatie te verschaffen over het aantal personen dat op de behandeling reageert, maar ook door middel van meta-analyse om meer specifieke effectgroottes te verkrijgen.