Vægtstyringsprogram for patienter med psykose i første episode

C. Oversigtsundersøgelseseksempel: Tolv familier vil blive rekrutteret fra NAVIGATE, et program for psykosepatienter i første episode. Patienter i programmet, og som har fået ordineret antipsykotisk medicin, vil være berettiget. Derudover, for at være berettiget, skal en af ​​forældrene acceptere at arbejde med patienten og acceptere at ændre deres spisning, motion og, hvis overvægtige, deres egen vægt. Patienter og forældre skal kunne læse på 8. klassetrin. Patienter eller forældre med en historie eller tegn på aktuelle spiseforstyrrelser (bulimi eller anoreksi eller binge eating disorder) eller en aktuel alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse vil blive udelukket.

NAVIGATE-programmet optager 2 til 3 patienter om måneden. I begyndelsen af ​​studiet forventer vi, at der vil være cirka 40-45 patienter i programmet med den nødvendige brug af antipsykotisk medicin, og over de næste fem måneder vil vi forvente yderligere 10-15 patienter. Hvis vi antager, at 50 % af patienterne er kvalificerede og interesserede, ville vi have cirka 25-30 patienter til rådighed for undersøgelsen.

Vurderinger: Deltagerne vil have en basissession, hvor de udfylder Behavioural Choice Questionnaire, der vurderer den forstærkende værdi af mad. Forældre og patienter vil også udfylde spørgeskemaer vedrørende forældreskab, tidsperspektiv, overvejelser om fremtidige konsekvenser og få målt deres højde og vægt. Efter baseline-vurderingen vil baseline-data blive indsamlet over en periode på to måneder, og derefter vil familier blive randomiseret til forskudt behandlingsstart i blokke af 4 familier. Ved afslutningen af ​​behandlingen vil patienten og den deltagende forælder modtage det samme vurderingsbatteri, som de udfyldte til basissessionen. De vil også give information om implementeringen af ​​diæten, motion og alternative forstærkningsprocedurer. Efter yderligere 2 måneder vil patient og forælder vende tilbage til den endelige vurdering ved brug af det samme vurderingsbatteri samt implementeringsdata.

I løbet af baseline-, behandlings- og opfølgningsperioden vil patienter tage deres vægt dagligt med en Bluetooth-vægt leveret af projektet.

Intervention: Familier vil modtage en 12-ugers FBT tilpasset første episode psykose. Dette vil blive leveret i 12 ugentlige møder med en uddannet sagsbehandler og to "spiseplan" uddannelsessessioner. Både patienten med psykose og forældre er målrettet mod ændring af spisning og aktivitet/motion for at sikre en ændring i det fælles familiemiljø, hvilket også vil hjælpe med vægtkontrol hos begge deltagersæt, såvel som medicinske problemer, der ledsager fedme, herunder glykæmisk kontrol , hypertension og hyperlipidæmi. Hvis forældre ikke er overvægtige/fede, vil de stadig målrette mod forbedret sundhedsadfærd. De vil lære om GRØN, GUL og RØD mad (sunde vs. usunde fødevarer), energitæthed, glykæmisk indeks for fødevarer, reducere portionsstørrelser, spise mindre, sund livsstil og programmerede aktivitetsprogrammer og registrere deres kostvaner og aktivitet. Ugentlige sessioner vil involvere diskussion af vægttabsprincipper præsenteret i moduler i vægtkontrolmanualen og coaching af forældre og patienter i, hvordan man implementerer Traffic Light-spiseplanen og sunde livsstilsteknikker. Ved hver session mødes deltagerne med personalet og deltager i en kort problemløsningssession med deres sagsbehandler, hvor de vil fejlfinde eventuelle forventede eller stødte på problemer med implementering af programmet. Som en del af behandlingen vil deltagerne veje sig dagligt med en Bluetooth-vægt.

Et innovativt aspekt af denne behandling er at hjælpe patienter med at udvikle alternative forstærkninger, der ikke involverer mad, der kan reducere motivationen til at spise for de hedoniske eller forstærkende motivationer. Det første skridt er at identificere alternative aktiviteter, der har en højere forstærkningsværdi end patienternes yndlingsmad. Først vil deltagerne identificere potentielle alternativer fra de 139 adfærd på listen over behagelige aktiviteter. Terapeuten arbejder derefter sammen med patienten for bedre at specificere adfærden, sikre dens gennemførlighed og beskrive parametrene for adfærden (f. varighed). Efter at deltageren og sagsbehandleren er enige om en liste over alternativer (mindst 5), vil deltageren udfylde spørgeskemaet Behavioural Choice Questionnaire, der vurderer den forstærkende værdi af den pågældende aktivitet i forhold til mad. Den mest forstærkende mad, der skal bruges til at vurdere adfærdserstatninger, vil blive valgt fra en liste over sædvanlige måltider, der kan fås fra hjemmelavede, fastfood- eller afslappede restauranter. Disse alternative forstærkninger bruges ukontingent af patienterne/forældrene til at levere yderst ønskværdige aktiviteter, der konkurrerer med overdrevent madforbrug.

Design og analyse: Projektet er et multiple baseline enkelt case eksperimentelt design, med en 2 måneders baseline dataindsamling. Familier vil derefter blive randomiseret til forskudt behandlingsstart i blokke af 4 familier. Vi forventer at have 8 deltagende familier i begyndelsen af ​​projektet og vil tilfældigt tildele dem til at starte baseline-vurderingen mellem 1 og 9 uger inde i projektet, hvor behandlingen begynder mellem uge 9 og 17. Behandlingsafslutning for denne indledende kohorte vil være mellem uge 21 og 29, og den endelige opfølgning vil finde sted mellem uge 29 og 37. Familier, der går ind i NAVIGATE efter rekrutteringen af ​​den første kohorte, vil blive tilfældigt tildelt til at starte baseline fra 1 til 9 uger efter indrejse. Dette vil give en signifikant baseline (2 måneder) for alle deltagere med forskellige startpunkter for undersøgelsen.

Analyse af de daglige vægte vil involvere diskontinuerlig vækstkurveanalyse ved brug af multi-level modellering. Der udvikles særskilte modeller for hver deltager, som inkluderer de daglige vægte fra baseline (60 dage), behandling (90 dage) og opfølgning (60 dage). I betragtning af arten af ​​dataene, ville vi antage signifikant forskellige hældninger for baseline versus behandlingsfaser. Vi ville heller ikke forvente signifikante forskelle mellem hældningerne for behandlingsfasen og opfølgningsfasen. Den primære analyse involverer modellering af hvert individ som en niveau 1-variabel. Disse data kan undersøges på individniveau for at give information om antallet af individer, der reagerer på behandlingen, samt gennem meta-analyse for at give mere specifikke effektstørrelser.