Program zarządzania wagą dla pacjentów z pierwszym epizodem psychozy

C. Przegląd Próba badawcza: Dwanaście rodzin zostanie zrekrutowanych z NAVIGATE, programu dla pacjentów z pierwszym epizodem psychozy. Pacjenci objęci programem, którym przepisano leki przeciwpsychotyczne, będą się kwalifikować. Ponadto, aby się zakwalifikować, jedno z rodziców musi wyrazić zgodę na pracę z pacjentem i zgodzić się na modyfikację jego odżywiania, ćwiczeń fizycznych, a jeśli jest otyły, własnej wagi. Pacjenci i rodzice muszą umieć czytać na poziomie 8 klasy. Pacjenci lub rodzice z historią lub objawami obecnych zaburzeń odżywiania (bulimia, anoreksja lub zaburzenie z napadami objadania się) lub obecnymi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu lub narkotyków zostaną wykluczeni.

Program NAVIGATE przyjmuje miesięcznie od 2 do 3 pacjentów. Na początku badania przewidujemy, że programem będzie objętych około 40-45 pacjentów z wymaganym stosowaniem leków przeciwpsychotycznych, aw ciągu najbliższych pięciu miesięcy spodziewamy się dodatkowych 10-15 pacjentów. Zakładając, że 50% pacjentów kwalifikuje się i jest zainteresowanych, mielibyśmy około 25-30 pacjentów dostępnych do badania.

Oceny: Uczestnicy będą mieli sesję wyjściową, podczas której wypełnią Kwestionariusz Wyboru Zachowania, który ocenia wzmacniającą wartość żywności. Rodzice i pacjenci wypełnią również kwestionariusze dotyczące rodzicielstwa, perspektywy czasowej, rozważenia przyszłych konsekwencji oraz zmierzą swój wzrost i wagę. Po ocenie wyjściowej dane wyjściowe będą zbierane przez okres dwóch miesięcy, a następnie rodziny zostaną losowo przydzielone do rozłożonego w czasie rozpoczęcia leczenia w blokach po 4 rodziny. Pod koniec leczenia pacjent i uczestniczący rodzic otrzymają ten sam zestaw ocen, który przeprowadzili podczas sesji podstawowej. Dostarczą również informacji na temat wdrażania diety, ćwiczeń i alternatywnych procedur wzmacniania. Po dodatkowych 2 miesiącach pacjent i rodzic wrócą na ostateczną ocenę przy użyciu tego samego zestawu ocen oraz danych dotyczących wdrożenia.

W okresie początkowym, leczenia i obserwacji pacjenci będą codziennie mierzyć wagę za pomocą wagi Bluetooth dostarczonej w ramach projektu.

Interwencja: Rodziny otrzymają 12-tygodniową FBT przystosowaną do pierwszego epizodu psychozy. Będzie to realizowane podczas 12 cotygodniowych spotkań z przeszkolonym menedżerem przypadku i dwóch sesji edukacyjnych dotyczących „planu żywieniowego”. Zarówno pacjent z psychozą, jak i rodzice są ukierunkowani na zmianę odżywiania i aktywności/ćwiczeń, aby zapewnić zmianę we wspólnym środowisku rodzinnym, co pomoże również kontrolować wagę u obu grup uczestników, a także problemy medyczne towarzyszące otyłości, w tym kontrolę glikemii , nadciśnienie tętnicze i hiperlipidemia. Jeśli rodzice nie mają nadwagi/otyłości, nadal będą dążyć do poprawy zachowań zdrowotnych. Nauczą się o ZIELONEJ, ŻÓŁTEJ i CZERWONEJ żywności (zdrowa vs. niezdrowa żywność), gęstości energetycznej, indeksie glikemicznym żywności, zmniejszaniu wielkości porcji, mniejszej ilości jedzenia, zdrowym stylu życia i zaprogramowanych programach aktywności oraz rejestrowaniu ich diety i aktywności. Cotygodniowe sesje będą polegały na omówieniu zasad odchudzania przedstawionych w modułach podręcznika kontroli wagi oraz szkoleniu rodziców i pacjentów w zakresie wdrażania Planu Odżywiania Sygnalizacji Świetlnej i technik zdrowego stylu życia. Na każdej sesji uczestnicy spotykają się z personelem i uczestniczą w krótkiej sesji rozwiązywania problemów z kierownikiem sprawy, podczas której rozwiązują wszelkie oczekiwane lub napotkane problemy z wdrażaniem programu. W ramach leczenia uczestnicy będą codziennie ważyć się wagą Bluetooth.

Innowacyjnym aspektem tego leczenia jest pomoc pacjentom w opracowaniu alternatywnych wzmocnień, które nie obejmują jedzenia i mogą zmniejszyć motywację do jedzenia na rzecz motywacji hedonicznej lub wzmacniającej. Pierwszym krokiem jest zidentyfikowanie alternatywnych czynności, które mają wyższą wartość wzmacniającą niż ulubione potrawy pacjentów. Najpierw uczestnicy zidentyfikują potencjalne alternatywy spośród 139 zachowań na Liście Przyjemnych Zajęć. Terapeuta następnie pracuje z pacjentem, aby lepiej określić zachowanie, zapewnić jego wykonalność i opisać parametry zachowania (np. czas trwania). Po uzgodnieniu przez uczestnika i kierownika sprawy listy alternatyw (co najmniej 5), uczestnik wypełni Kwestionariusz Wyboru Zachowania, który ocenia wzmacniającą wartość tej czynności w porównaniu z jedzeniem. Najbardziej wzmacniająca żywność, która zostanie wykorzystana do oceny substytutów behawioralnych, zostanie wybrana z listy zwykłych posiłków, które można uzyskać w restauracjach gotowanych w domu, fast foodach lub restauracjach typu casual dining. Te alternatywne wzmocnienia są stosowane bezwarunkowo przez pacjentów/rodziców w celu zapewnienia wysoce pożądanych czynności, które konkurują z nadmiernym spożyciem żywności.

Projekt i analiza: Projekt jest projektem eksperymentalnym z wieloma bazowymi pojedynczymi przypadkami, z 2-miesięcznym gromadzeniem danych bazowych. Rodziny zostaną następnie losowo przydzielone do rozłożonego w czasie rozpoczęcia leczenia w blokach po 4 rodziny. Przewidujemy, że na początku projektu będzie 8 uczestniczących rodzin i losowo przydzielimy je do rozpoczęcia oceny wyjściowej między 1 a 9 tygodniem projektu, a leczenie rozpocznie się między 9 a 17 tygodniem. Zakończenie leczenia dla tej początkowej kohorty nastąpi między 21 a 29 tygodniem, a ostateczna kontrola nastąpi między 29 a 37 tygodniem. Rodziny zgłaszające się do NAVIGATE po rekrutacji pierwszej kohorty zostaną losowo przydzielone do rozpoczęcia linii bazowej od 1 do 9 tygodnie po wejściu. Zapewni to znaczącą linię bazową (2 miesiące) dla wszystkich uczestników z różnymi początkowymi punktami badania.

Analiza dziennych wag będzie obejmowała analizę nieciągłej krzywej wzrostu z wykorzystaniem modelowania wielopoziomowego. Dla każdego uczestnika opracowywane są oddzielne modele, które obejmują dzienne masy ciała z fazy wyjściowej (60 dni), leczenia (90 dni) i obserwacji (60 dni). Biorąc pod uwagę charakter danych, postawilibyśmy hipotezę znacząco różnych nachyleń dla faz wyjściowych i faz leczenia. Nie spodziewalibyśmy się również żadnych znaczących różnic między nachyleniami dla fazy leczenia i fazy obserwacji. Podstawowa analiza obejmuje modelowanie każdej osoby jako zmiennej poziomu pierwszego. Dane te można badać na poziomie indywidualnym, aby uzyskać informacje dotyczące liczby osób reagujących na leczenie, a także za pomocą metaanalizy w celu uzyskania bardziej szczegółowych wielkości efektu.