IDEA(시골 환자들 사이에서 디지털 형평성 및 접근성 증가) 연구
이 연구의 목적은 미네소타, 아이오와 및 위스콘신의 농촌 지역에서 디지털 리소스에 대한 액세스가 의료 및 금연에 미치는 영향에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
목표 1: 실용적인 무작위 임상 시험을 수행하고 혼합 방법을 사용하여 기술 및/또는 코칭 지원이 금연을 위한 디지털, 증거 기반 행동 건강 프로그램 참여 및 대응에 미치는 영향을 평가합니다.
목표 2: 원격 임상 시험 참여를 위해 인터넷에 액세스할 수 있는 데이터 플랜 적용 범위가 있는 대여 장치 및 전자 보상을 제공하는 타당성과 환자 경험을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Rural Community Advisory Committee (CAC) 조사관은 Mayo Clinic Community Engagement Program 및 Center for Health Equity and Community Engaged Research (CHCR)와 협력하여 13명의 위원으로 구성된 연구별 Community Advisory Committee (CAC)를 구성했습니다. CAC는 시골 환자 옹호자, 지역 사회 구성원 및 기타 이해 관계자(예: MCHS 임상의, Minnesota Rural Broadband Coalition 대표)로 구성됩니다. CAC의 책임은 조언을 제공하고 모든 연구 자료, 디지털 건강 액세스 개입, 모집 메시지, 연구 보급 자료 및 전략을 공동 설계하는 것입니다. CAC는 2021년 9월, 10월, 11월에 3번 가상으로 연구 팀과 화상 회의를 가졌으며 각 회의 시간은 약 90분이었습니다. 회원들은 모집 메시지 및 자료, 전자 보상 프로세스, 금연 프로그램 및 디지털 액세스 개입을 포함한 연구 프로토콜에 대한 피드백을 제공했습니다. 포함된 프로토콜 및 연구 자료는 이 피드백을 통합했습니다. CAC는 2022년에 4번 개최됩니다. 회원은 각 모임에 참석할 때마다 $150의 사례금을 받게 됩니다.
연구 설계
이 실용적인 시험은 90명의 참가자가 있는 3군 무작위 병렬 그룹 설계입니다. 모든 참가자는 환자 포털을 통해 제공되는 금연을 위한 12주간의 증거 기반 디지털 행동 건강 프로그램을 받게 됩니다. 모든 참가자는 또한 기존 디지털 액세스 리소스 및 기타 필요한 자료에 대한 서면 가이드를 받게 됩니다. 참가자는 지리적 위치(MN, IA, WI)에 따라 계층화되고 다음 세 가지 디지털 건강 액세스 개입 그룹 중 하나에 1:1:1 할당으로 무작위 배정됩니다.
- 통제 조건 - 추가 연구 개입 없음(n=30),
- 대여 디지털 기기 - 참가자는 연구 기간(n=30) 동안 데이터 플랜이 적용되는 블루투스 지원 iPad를 대여받게 됩니다.
- 대여 디지털 장치 + 코칭 지원 - 참가자는 그룹 2에 대해 설명된 것과 동일한 대여 장치와 최대 6개의 코칭 통화(각각 15-20분)를 받습니다. 리서치 코치는 동기 부여 인터뷰와 목표 설정을 사용하여 참가자의 기술 액세스 및 사용과 디지털 리터러시를 향상시킵니다(n=30).
모든 참가자는 기준선과 무작위화 후 4주 및 12주에 연구 평가를 완료합니다. 결과는 혼합 방법을 사용하여 평가되며 금연 프로그램 참여(예: 포털 메시지 열기) 및 응답(예: 금연), 연구 평가 완료, 디지털 액세스, 디지털 리터러시 및 환자 경험을 포함합니다.
설계의 근거: 연구 설계를 통해 코칭 지원 없이 iPad 장치 또는 인터넷 액세스에 대한 서면 리소스 자료 제공의 영향을 평가할 수 있습니다. 따라서 조사관은 성공에 필요한 개입의 핵심 구성 요소에 대한 인과 관계를 추론할 수 있습니다. 환자 경험을 평가하는 질적 작업에서 조사관은 디지털 건강 형평성 프레임워크(Crawford et al., 2020)와 일치하는 농촌 문화 및 상황적 요인을 해결하기 위해 보다 집중적인 맞춤형 교육 및 지원이 필요한 경우 이 프로젝트에서 배울 것입니다. 이 연구 설계는 시골 환자가 원격으로 임상 시험 및 건강 관리에 액세스하는 데 필요한 리소스에 대해 임상 시험 사무소 및 MCHS 내의 의사 결정자에게 유용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Mayo Clinic Midwest 환자(Rochester 또는 Mayo Clinic Health System[MCHS])(Mayo Clinic 번호가 있음)
- 영어로 읽고 말할 수 있습니다. 2019년 데이터를 기준으로 Rochester 및 MCHS 환자의 97%가 영어를 구사합니다. 이 연구는 모든 참가자에게 Mayo Clinic 환자 포털을 통해 제공되는 금연 프로그램을 제공합니다. 현재 Mayo Clinic의 포털 서비스는 영어 이외의 언어로 제공되지 않습니다.
- 현재 또는 가장 최근 방문 날짜에 미네소타, 아이오와 또는 위스콘신 주소가 있습니다.
- 현재 또는 마지막으로 알려진 주소의 우편번호에서 파생된 RUCA 코드를 기반으로 하는 농촌 거주자.
- 전화(모든 유형)에 액세스할 수 있습니다. 코칭 지원 개입을 완료하고 금연 개입을 위해 환자 포털에 액세스하는 데 문제가 있는 경우 참가자와 후속 조치를 취하려면 전화 액세스가 필요합니다.
- 현재 흡연자는 지난 30일 동안 피운 하나 이상의 담배(퍼프 포함)로 정의됩니다. 이 정의는 일반화 가능성을 향상시키는 비일상 및/또는 "가벼운 흡연자"의 등록을 허용합니다. 또한 연구 결과의 일반화 가능성을 높이기 위해 담배 흡연이 주요 제품인 경우 다른 담배/니코틴 제품을 사용하는 참가자를 등록할 것입니다.
- 지난 3개월 동안 프로그램에 등록하지 않았거나 금연을 위해 약물 요법을 사용하지 않았습니다.
- 종료 시도를 할 의향이 있습니다.
- 다음 중 하나 이상으로 정의된 디지털 액세스 장벽이 있습니다.
현재 또는 마지막으로 알려진 주소 지오코딩된 인구 조사 블록 그룹의 참가자 우편 번호를 기반으로 BB 인터넷 범위가 열악한 지역을 나타냅니다. 기존 Mayo Clinic 환자 포털 계정이 없습니다. 또는 Mayo Clinic 환자 포털 계정이 있지만 지난 5년 동안 사용하지 않았습니다. 개인 용도의 광대역(고속) 인터넷 연결에 대한 액세스 권한이 없는 자기 보고; 및/또는 선별 질문 "기술을 사용하여 원격으로 건강 관리를 관리하는 것이 얼마나 편합니까? 예를 들어, 환자 온라인 서비스(예: 환자 포털)를 사용하여 약속을 예약하거나 테스트 결과를 확인하거나 공급자에게 메시지를 보내시겠습니까?" (포함: 전혀 또는 조금 편안함).
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않는 사람은 제외됩니다.
- 지난 3개월 동안 행동적 금연 프로그램에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 조건 - 추가 연구 개입 없음
피험자는 환자 포털을 통해 제공되는 금연을 위한 12주간의 증거 기반 디지털 행동 건강 프로그램과 기타 필요한 자료와 함께 기존 디지털 액세스 리소스에 대한 서면 가이드를 받게 됩니다.
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환자 포털을 통해 원격으로 제공되는 12주 금연 프로그램.
이 프로그램은 연구 참가자를 맞춤화되고 상호 작용하며 효과적인 증거 기반 금연 리소스에 연결하는 금연 개입을 제공할 것입니다.
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실험적: 대여자 디지털 장치
피험자는 환자 포털을 통해 제공되는 금연을 위한 12주간의 증거 기반 디지털 행동 건강 프로그램과 기타 필요한 자료와 함께 기존 디지털 액세스 리소스에 대한 서면 가이드를 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자는 또한 연구 기간 동안 데이터 요금제 적용 범위가 포함된 대여 블루투스 지원 iPad를 받게 됩니다.
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환자 포털을 통해 원격으로 제공되는 12주 금연 프로그램.
이 프로그램은 연구 참가자를 맞춤화되고 상호 작용하며 효과적인 증거 기반 금연 리소스에 연결하는 금연 개입을 제공할 것입니다.
모든 가정용 기기에 개인 Wi-Fi(인터넷) 핫스팟을 제공하고 최대 64GB의 셀룰러 데이터를 허용하는 데이터 요금제 적용 범위의 Bluetooth 지원 iPad.
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실험적: 대여 디지털 기기 + 코칭 지원
피험자는 환자 포털을 통해 제공되는 금연을 위한 12주간의 증거 기반 디지털 행동 건강 프로그램과 기타 필요한 자료와 함께 기존 디지털 액세스 리소스에 대한 서면 가이드를 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자는 또한 연구 기간과 최대 6회의 코칭 통화, 15-20분 동안 데이터 플랜이 적용되는 대여 블루투스 지원 iPad를 받게 됩니다.
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환자 포털을 통해 원격으로 제공되는 12주 금연 프로그램.
이 프로그램은 연구 참가자를 맞춤화되고 상호 작용하며 효과적인 증거 기반 금연 리소스에 연결하는 금연 개입을 제공할 것입니다.
각각 15-20분씩 6번의 코칭 통화.
리서치 코치는 참가자의 기술 액세스 및 사용과 디지털 리터러시를 향상시키기 위해 동기 부여 인터뷰 및 목표 설정을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재판 참여
기간: 12주
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평가 완료 및 온라인 중단 프로그램 사용의 복합 측정
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 금욕
기간: 4주 및 12주
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스스로 보고한 흡연 금욕
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4주 및 12주
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증거 기반 금연 치료의 사용
기간: 4주 및 12주
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중단 치료를 스스로 보고한 경우
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4주 및 12주
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환자 경험
기간: 12주
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개입에 대한 참가자의 경험에 대한 질적 인터뷰
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christi Patten, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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