Digitaalisen tasa-arvon ja pääsyn lisääminen maaseutupotilaiden keskuudessa (IDEA) -tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka digitaalisten resurssien saatavuus vaikuttaa terveydenhuoltoon ja tupakoinnin lopettamiseen Minnesotan, Iowan ja Wisconsinin maaseutualueilla.
Tavoite 1: Suorita käytännöllinen satunnaistettu kliininen tutkimus ja käytä sekamenetelmiä arvioidaksesi teknologian ja/tai valmennustuen tarjoamisen vaikutusta osallistumiseen ja siihen reagoimiseen digitaaliseen, näyttöön perustuvaan käyttäytymisterveysohjelmaan tupakoinnin lopettamiseksi.
Tavoite 2: Arvioi sähköisen korvauksen ja lainauslaitteen tarjoamisen toteutettavuutta ja potilaskokemusta datasuunnitelman kattavuudella Internetiin pääsyä varten kliinisiin etätutkimuksiin osallistumista varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rural Community Advisory Committee (CAC) Tutkijat tekivät yhteistyötä Mayo Clinic Community Engagement Programme -ohjelman ja Center for Health Equity and Community Engaged Researchin (CHCR) kanssa muodostaakseen tutkimuskohtaisen yhteisön neuvoa-antavan komitean (CAC), joka koostuu 13 jäsenestä. CAC koostuu maaseudun potilaiden puolestapuhujista, yhteisön jäsenistä ja muista sidosryhmistä (esim. MCHS-kliinikot, Minnesota Rural Broadband Coalitionin edustaja). CAC:n tehtävänä on neuvoa ja suunnitella kaikkia oppimateriaaleja, digitaalisia terveydenhuoltotoimenpiteitä, rekrytointiviestintää sekä tutkimusmateriaalien ja strategioiden levittämistä. CAC tapasi tutkimusryhmän kanssa kolme kertaa virtuaalisesti zoomauksella syys-, loka- ja marraskuussa 2021, ja kukin tapaaminen kesti noin 90 minuuttia. Jäsenet antoivat palautetta tutkimusprotokollasta, mukaan lukien rekrytointiviestit ja -materiaalit, sekä sähköisestä palkitsemisprosessista, tupakoinnin lopettamisohjelmasta ja digitaalisen pääsyn interventioista. Mukana oleva protokolla ja oppimateriaalit sisälsivät tämän palautteen. CAC kokoontuu neljä kertaa vuonna 2022. Jäsenet saavat 150 dollarin palkkion jokaisesta osallistuneesta kokouksesta.
Opintojen suunnittelu
Tämä pragmaattinen koe on kolmihaarainen, satunnaistettu, rinnakkainen ryhmä, jossa on 90 osallistujaa. Kaikki osallistujat saavat potilasportaalin kautta 12 viikon digitaalisen, näyttöön perustuvan käyttäytymisterveysohjelman tupakoinnin lopettamiseen. Kaikki osallistujat saavat myös kirjallisen oppaan olemassa olevista digitaalisista käyttöresursseista ja muista tarvittavista materiaaleista. Osallistujat ositetaan maantieteellisen sijainnin perusteella (MN, IA, WI) ja satunnaistetaan 1:1:1-allokaatiolla johonkin kolmesta digitaalisen terveydenhuollon interventioryhmästä:
- Kontrollitila - ei ylimääräistä tutkimusinterventiota (n = 30),
- Loaner Digital Device - osallistujille lainataan Bluetooth-yhteensopiva iPad datasuunnitelman kattavuudella opintojen ajaksi (n=30),
- Lainauslaite + valmennustuki - osallistujat saavat saman lainauslaitteen, joka on kuvattu ryhmälle 2, sekä enintään kuusi valmennuspuhelua, joiden kesto on 15-20 minuuttia. Tutkimusvalmentaja käyttää motivoivaa haastattelua ja tavoitteiden asettamista parantaakseen osallistujan teknologian saatavuutta ja käyttöä sekä digitaalista lukutaitoa (n=30).
Kaikki osallistujat suorittavat tutkimusarvioinnit lähtötilanteessa sekä 4 ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. Tuloksia arvioidaan yhdistetyillä menetelmillä, ja niihin sisältyvät tupakoinnin lopettamisohjelman osallistuminen (esim. portaaliviestien avaaminen) ja vastaus (esim. tupakoinnin lopettaminen), tutkimuksen arvioinnin valmistuminen, digitaalinen pääsy, digitaalinen lukutaito ja potilaskokemus.
Suunnittelun perustelut: Tutkimussuunnitelman avulla voimme arvioida iPad-laitteen tai kirjallisten resurssien tarjoamisen vaikutusta Internetiin pääsyyn ilman valmennustukea. Tutkijat voivat siksi tehdä kausaalisia päätelmiä toimenpiteen keskeisistä osista, jotka ovat välttämättömiä onnistumisen kannalta. Potilaskokemusta arvioivasta laadukkaasta työstämme tutkijat oppivat tässä projektissa, tarvitaanko intensiivisempaa, räätälöityä koulutusta ja tukea maaseutukulttuurin ja kontekstuaalisten tekijöiden käsittelemiseksi, mikä on yhdenmukainen Digital Health Equity Frameworkin kanssa (Crawford et al., 2020). Tutkimussuunnitelmasta on hyötyä Kliinisten tutkimusten toimistolle sekä MCHS:n päättäjille siitä, mitä resursseja maaseudun potilaiden tarvitsee päästäkseen kliinisiin tutkimuksiin ja terveydenhuoltoon etänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mayo Clinic Midwest -potilas (Rochester tai Mayo Clinic Health System [MCHS]) (on Mayo Clinic -numero)
- Osaa lukea ja puhua englannin kieltä. Vuoden 2019 tietojen perusteella 97 % Rochester- ja MCHS-potilaistamme puhuu englantia. Tutkimus tarjoaa kaikille osallistujille tupakoinnin lopettamisohjelman Mayo Clinic -potilasportaalin kautta. Tällä hetkellä Mayo Clinicin portaalipalveluita ei tarjota muilla kielillä kuin englanniksi.
- Hänellä on Minnesotan, Iowan tai Wisconsinin osoite tällä hetkellä tai viimeisimmän vierailun päivämääränä.
- Maaseudun asukas nykyisen tai viimeisimmän tunnetun osoitteen postinumerosta johdettujen RUCA-koodien perusteella.
- Hänellä on pääsy puhelimeen (minkä tahansa). Puhelinta tarvitaan valmennustukitoimenpiteen suorittamiseen ja osallistujien seurantaan, jos tupakoinnin lopettamisen potilasportaaliin pääsyssä on ongelmia.
- Nykyinen tupakoitsija määritellään yhdeksi tai useaksi viimeksi kuluneiden 30 päivän aikana poltetuksi savukkeeksi (jopa hengitykseen). Tämä määritelmä mahdollistaa ei-päivittäisten ja/tai "kevyiden tupakoitsijoiden" rekisteröinnin, mikä parantaa yleistävyyttä. Lisäksi tulostemme yleistävyyden parantamiseksi otamme mukaan muita tupakka-/nikotiinituotteita käyttäviä osallistujia, jos tupakanpoltto on pääasiallinen käytetty tuote.
- Viimeisten 3 kuukauden aikana ei ole osallistunut ohjelmaan tai käyttänyt lääkehoitoa tupakoinnin lopettamiseksi.
- Valmis yrittämään lopettaa.
- Siinä on digitaalisen pääsyn esteitä, jotka on määritelty yhdellä tai useammalla seuraavista:
perustuen osallistujan postinumeron nykyisestä tai viimeisimmästä tunnetusta osoitteesta geokoodattu väestölaskentalohkoryhmä osoittaa alueen, jolla on huono BB-internetpeitto; ei olemassa olevaa Mayo Clinic -potilasportaalitiliä; tai hänellä on Mayo Clinic -potilasportaalitili, mutta hän ei ole käyttänyt sitä viimeisten 5 vuoden aikana; itseraportit, joilla ei ole pääsyä laajakaistaiseen (nopeaan) Internet-yhteyteen henkilökohtaiseen käyttöön; ja/tai itse ilmoittaa heikosta digitaalisesta lukutaidosta, joka on määritelty seulontakysymyksellä "Kuinka mukavaa sinulla on teknologian käyttö terveydenhuoltosi etähallinnassa? Esimerkiksi potilaan verkkopalveluiden (eli potilasportaalin) käyttäminen tapaamisten varaamiseen, testitulosten tarkistamiseen tai viestin lähettämiseen palveluntarjoajalle?" (mukana: ei ollenkaan tai vähän mukava).
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei täytä kaikkia osallistumisehtoja, suljetaan pois.
- On osallistunut käyttäytymiseen perustuvaan tupakoinnin lopettamisohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrollitilanne - Ei ylimääräisiä tutkimustoimenpiteitä
Koehenkilöt saavat potilasportaalin kautta 12 viikon digitaalisen, näyttöön perustuvan käyttäytymisterveysohjelman tupakoinnin lopettamiseen sekä kirjallisen oppaan olemassa olevista digitaalisista resursseista sekä muun tarvittavan materiaalin.
|
Etätoimitettu, 12 viikon tupakoinnin lopettamisohjelma potilasportaalin kautta.
Ohjelma tarjoaa tupakoinnin lopettamista koskevan intervention, joka yhdistää tutkimuksen osallistujat räätälöityihin, interaktiivisiin ja tehokkaisiin todisteisiin perustuviin tupakoinnin lopettamisen resursseihin.
|
|
Kokeellinen: Lainaajan digitaalinen laite
Koehenkilöt saavat potilasportaalin kautta 12 viikon digitaalisen, näyttöön perustuvan käyttäytymisterveysohjelman tupakoinnin lopettamiseen sekä kirjallisen oppaan olemassa olevista digitaalisista resursseista sekä muun tarvittavan materiaalin.
Ryhmään osallistuvat saavat myös lainatun Bluetooth-yhteydellä varustetun iPadin datasuunnitelman kattavuudella opintojen ajaksi.
|
Etätoimitettu, 12 viikon tupakoinnin lopettamisohjelma potilasportaalin kautta.
Ohjelma tarjoaa tupakoinnin lopettamista koskevan intervention, joka yhdistää tutkimuksen osallistujat räätälöityihin, interaktiivisiin ja tehokkaisiin todisteisiin perustuviin tupakoinnin lopettamisen resursseihin.
Bluetooth-yhteensopiva iPad datasuunnitelman kattavuudella, joka tarjoaa henkilökohtaisen Wi-Fi- (Internet) hot spotin kaikille kodin laitteille ja mahdollistaa jopa 64 Gt matkapuhelindataa.
|
|
Kokeellinen: Loaner Digital Device + Coaching Support
Koehenkilöt saavat potilasportaalin kautta 12 viikon digitaalisen, näyttöön perustuvan käyttäytymisterveysohjelman tupakoinnin lopettamiseen sekä kirjallisen oppaan olemassa olevista digitaalisista resursseista sekä muun tarvittavan materiaalin.
Ryhmään osallistuvat saavat myös lainatun Bluetooth-yhteydellä varustetun iPadin datasuunnitelman kattavuudella opintojen ajaksi sekä enintään kuusi valmennuspuhelua, kesto 15-20 minuuttia.
|
Etätoimitettu, 12 viikon tupakoinnin lopettamisohjelma potilasportaalin kautta.
Ohjelma tarjoaa tupakoinnin lopettamista koskevan intervention, joka yhdistää tutkimuksen osallistujat räätälöityihin, interaktiivisiin ja tehokkaisiin todisteisiin perustuviin tupakoinnin lopettamisen resursseihin.
Kuusi valmennuspuhelua, kunkin kesto 15-20 minuuttia.
Tutkimusvalmentaja käyttää motivoivaa haastattelua ja tavoitteiden asettamista parantaakseen osallistujan teknologian saatavuutta ja käyttöä sekä digitaalista lukutaitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeellinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioinnin suorittamisen ja online-lopetusohjelman käytön yhdistelmämittari
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa
|
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättäytyminen
|
4 ja 12 viikkoa
|
|
Näyttöön perustuvan tupakoinnin vieroitushoidon käyttö
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa
|
Minkä tahansa lopetushoidon itse ilmoittama käyttö
|
4 ja 12 viikkoa
|
|
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laadulliset haastattelut osallistujien kokemuksista interventioista
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christi Patten, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-011617
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .