Studie zur Erhöhung der digitalen Gerechtigkeit und des Zugangs bei ländlichen Patienten (IDEA).

Rural Community Advisory Committee (CAC) Die Forscher arbeiteten mit dem Mayo Clinic Community Engagement Program und dem Center for Health Equity and Community Engaged Research (CHCR) zusammen, um ein studienspezifisches Community Advisory Committee (CAC) zu bilden, das aus 13 Mitgliedern besteht. Das CAC besteht aus Patientenfürsprechern auf dem Land, Gemeindemitgliedern und anderen Interessenvertretern (z. B. MCHS-Klinikern, Vertretern der Minnesota Rural Broadband Coalition). Die Aufgabe des CAC besteht darin, alle Studienmaterialien, Interventionen für den Zugang zur digitalen Gesundheit, Rekrutierungsnachrichten sowie Materialien und Strategien zur Studienverbreitung zu beraten und mitzugestalten. Das CAC traf sich im September, Oktober und November 2021 dreimal virtuell per Zoom mit dem Studienteam, wobei jedes Treffen etwa 90 Minuten dauerte. Die Mitglieder gaben Feedback zum Studienprotokoll, einschließlich der Rekrutierungsbotschaften und -materialien, sowie zum elektronischen Vergütungsprozess, zum Raucherentwöhnungsprogramm und zu Interventionen für den digitalen Zugang. Das Protokoll und die Studienmaterialien, die enthalten sind, haben dieses Feedback berücksichtigt. Das CAC wird sich 2022 viermal treffen. Die Mitglieder erhalten ein Honorar in Höhe von 150 USD für jede besuchte Sitzung.

Studiendesign

Diese pragmatische Studie ist ein dreiarmiges, randomisiertes Parallelgruppendesign mit 90 Teilnehmern. Alle Teilnehmer erhalten ein 12-wöchiges, digitales, evidenzbasiertes Verhaltensgesundheitsprogramm zur Raucherentwöhnung, das über das Patientenportal bereitgestellt wird. Alle Teilnehmer erhalten außerdem einen schriftlichen Leitfaden zu vorhandenen digitalen Zugangsressourcen und anderen erforderlichen Materialien. Die Teilnehmer werden basierend auf dem geografischen Standort (MN, IA, WI) stratifiziert und mit einer 1:1:1-Zuweisung zu einer von drei Interventionsgruppen für den Zugang zu digitaler Gesundheit randomisiert:

1. Kontrollbedingung – keine zusätzliche Studienintervention (n = 30),
2. Digitales Leihgerät – die Teilnehmer erhalten ein Bluetooth-fähiges iPad mit Datenplanabdeckung für die Studiendauer (n=30),
3. Digitales Leihgerät + Coaching-Unterstützung – Die Teilnehmer erhalten das gleiche Leihgerät wie für Gruppe 2 beschrieben, plus bis zu sechs Coaching-Anrufe mit einer Dauer von jeweils 15-20 Minuten. Der Forschungscoach verwendet motivierende Gesprächsführung und Zielsetzung, um den Zugang und die Nutzung von Technologien sowie die digitale Kompetenz des Teilnehmers zu verbessern (n=30).

Alle Teilnehmer werden Studienbewertungen zu Studienbeginn sowie 4 und 12 Wochen nach der Randomisierung absolvieren. Die Ergebnisse werden mit gemischten Methoden bewertet und umfassen das Engagement für das Raucherentwöhnungsprogramm (z. B. Nachrichten zum Öffnen von Portalen) und die Reaktion (z. B. Rauchabstinenz), den Abschluss der Studienbewertung, den digitalen Zugang, die digitale Kompetenz und die Patientenerfahrung.

Begründung für das Design: Das Studiendesign ermöglicht es uns, die Auswirkungen der Bereitstellung des iPad-Geräts oder schriftlicher Ressourcenmaterialien auf den Zugang zum Internet ohne Coaching-Unterstützung zu bewerten. Die Ermittler können daher kausale Rückschlüsse auf wesentliche Komponenten der Intervention ziehen, die für den Erfolg notwendig sind. Aus unserer qualitativen Arbeit zur Bewertung der Patientenerfahrung werden die Ermittler in diesem Projekt lernen, ob eine intensivere, maßgeschneiderte Aufklärung und Unterstützung erforderlich ist, um die ländliche Kultur und Kontextfaktoren im Einklang mit dem Digital Health Equity Framework (Crawford et al., 2020) anzugehen. Das Studiendesign ist sowohl für das Office of Clinical Trials als auch für Entscheidungsträger innerhalb des MCHS von Nutzen, wenn es um die Ressourcen geht, die Patienten auf dem Land für den Fernzugriff auf klinische Studien und Gesundheitsversorgung benötigen.