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AECOPD 환자의 소셜 미디어 기반 번들 케어.

2022년 1월 22일 업데이트: Yingxiang Lin, Beijing Chao Yang Hospital

만성폐쇄성폐질환 악화 환자의 소셜 미디어 기반 번들 케어에 대한 다기관 공개 라벨 무작위 통제 시험.

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 기류 제한을 특징으로 하는 불완전 가역적이고 진행성인 폐질환으로 전 세계적으로 사망의 6%를 차지하는 세 번째 주요 사망 원인입니다. COPD의 급성 악화(AE)는 폐 기능 저하를 가속화하고 폐 증상을 악화시키며 환자의 사망 위험을 증가시킬 수 있습니다. 건강 교육, 흡입 기술 지도 훈련, 개인 자가 관리, 심리 상담, 가정 산소 요법, 영양 지원 및 기타 포괄적인 개입은 COPD 환자의 폐 기능을 개선하고 임상 증상을 완화하며 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 많은 COPD 응용 프로그램이 개발되었지만 이러한 종류의 환자에 대한 포괄적인 평가 및 지침을 제공하는 것은 거의 없습니다. 따라서 연구자들은 "병원-가정-지역사회-환자" 모드를 기반으로 하는 묶음 관리 모드를 설정하고 관리가 예후에 미치는 영향을 명확히 하고 모바일 의료 지원 묶음 관리 모드의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 무작위 통제 시험(RCT)에서 AECOPD 환자는 무작위로 중재 또는 통제 그룹으로 나뉩니다. 중재 그룹의 환자는 이동식 약물과 표준 치료를 동시에 받습니다(번들 치료 모드). 통제 그룹의 환자는 표준 치료만 받습니다(전통적인 관리 모드). 본 연구는 중국 퇴원 후 AECOPD 환자를 대상으로 전통적 및 묶음 진료 방식의 효과를 비교하고 시행 경로 및 묶음 진료의 사양을 공식화하기 위해 수행될 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

648

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lin Yingxiang, PhD
  • 전화번호: 13611370119
  • 이메일: bjlin666@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • AECOPD 폐 기능 등급 GOLD2-4를 갖는 환자;
  • 45세에서 70세 사이;
  • 스마트폰을 가지고 모바일 Wechat 공식 계정을 교묘하게 사용할 수 있습니다.
  • COPD를 관리하기 위해 Wechat 공식 계정을 사용할 의향이 있습니다.
  • 외래 환자 후속 조치를 수락할 의향이 있습니다.
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 천식, 기관지확장증, 결핵 또는 기타 질환이 있는 환자
  • 악성 종양, 간 및 신부전, 사지 운동 이상증 및 기타 질병이 있는 환자;
  • 최근 1개월 이내의 불안정형 협심증, 반년 이내의 심근경색증, 심한 부정맥, 조절 불가능한 울혈성 심부전 또는 혈압 조절 불량(수축기 혈압 > 140mmHg 및/또는 확장기 혈압 > 90mmHg);
  • 인지 장애;
  • 호흡 부전과 함께;
  • 기대 수명이 1년 미만인 경우
  • COPD 관리 프로젝트 또는 모바일 Wechat 공식 계정 프로젝트를 계획하거나 참여합니다.
  • 30일 이내에 또 다른 평가판을 완료했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
참가자는 모바일 의료 및 번들 케어를 받게 됩니다.
현재 호흡기 질환의 후속 관리 플랫폼을 기반으로 WeChat 공식 계정은 환자에게 금연, 합리적인 식단, 적절한 운동 등과 같은 건강 교육을 제공하고 일부 생리 지표(예: 체온, 체중, mMRC 점수 등) 환자가 약물 및 폐 재활을 표준화하도록 안내합니다.
다른: 대조군
참가자에게는 모바일 의료 및 표준 치료가 제공됩니다.
모바일 의료를 기반으로 참가자는 표준 약물에 대한 조언만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 급성악화로 인한 1년 이내 재입원율
기간: 1년
퇴원 후 1년 이내 징수
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 COPD의 다음 급성 악화까지의 시간 간격
기간: 1년
퇴원 후 1년 이내 징수
1년
COPD의 급성 악화 시기
기간: 1년
퇴원 후 1년 이내 징수
1년
주관적 증상의 점수
기간: 1년
퇴원 후 1년 이내에 징수합니다. 수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도, COPD 평가 테스트(CAT), 세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ), 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 및 Borg 척도를 사용하여 평가합니다.
1년
폐활량계의 변화
기간: 1년
퇴원 후 1년 이내에 징수합니다. FEV1/FEV, FEV1 %pre,FVC, DLCO 및 RV/TLC 등이 수집됩니다.
1년
동맥혈 가스 분석의 변화
기간: 1년
퇴원 후 1년 이내에 징수합니다. PaO2, PaCO2, BE, HCO3-, Lac, K+, Na+, Glu 등이 수집됩니다.
1년
호산구 수의 변화율
기간: 1년
퇴원 후 1년 이내 징수
1년
연평균 의료비
기간: 1년
퇴원 후 1년 이내 징수
1년
위챗 공식계정 이용 중 발생한 이상반응의 유형과 비율.
기간: 1년
퇴원 후 1년 이내 징수
1년
준수 지수
기간: 1년
약물 치료 순응도, 약물 흡입 기술의 숙달, 금연, 영양 상태의 개선, 정신 건강 상태의 변화, 폐 재활 운동의 순응도 및 숙달, 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 인지 수준을 포함합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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