Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale medier-basert pakkebehandling av AECOPD-pasienter.

22. januar 2022 oppdatert av: Yingxiang Lin, Beijing Chao Yang Hospital

En multisenter åpen randomisert kontrollert studie av sosiale medier-basert pakkebehandling hos pasienter med forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom.

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en ufullstendig reversibel og progressiv lungesykdom preget av luftstrømsbegrensning, som er den tredje ledende dødsårsaken på verdensbasis, og står for 6 % av alle dødsfall på verdensbasis. Akutt forverring (AE) av KOLS kan akselerere nedgangen i lungefunksjonen, forverre lungesymptomer og øke risikoen for død hos pasienter. Helseutdanning, inhalert teknisk veiledningstrening, individuell selvledelse, psykologisk rådgivning, oksygenbehandling hjemme, ernæringsstøtte og andre omfattende intervensjoner kan bidra til å forbedre lungefunksjonen til KOLS-pasienter, lindre kliniske symptomer, forbedre livskvaliteten. Mens en rekke KOLS-applikasjoner er utviklet, er det få som gir omfattende vurdering og veiledning for denne typen pasienter. Derfor tar etterforskerne sikte på å etablere en pakkebehandlingsmodus basert på modusen "sykehus-hjem-samfunn-pasient", klargjøre virkningen av administrasjonen på prognose, og evaluere effekten av mobil medisinsk-assistert buntbehandlingsmodus. I denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil AECOPD-pasienter bli delt inn i intervensjons- eller kontrollgrupper tilfeldig. Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta mobil medisin og standardbehandling samtidig (bundle care mode). Mens pasienter i kontrollgruppen kun vil motta standardbehandling (tradisjonell behandlingsmodus). Denne studien vil bli utført for å sammenligne effekten av tradisjonelle og buntepleiemoduser, og for å formulere implementeringsveien og spesifikasjonene for buntpleie for AECOPD-pasienter etter utskrivning i Kina.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

648

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AECOPD Pasienter med lungefunksjon grad GOLD2-4;
  • Alder mellom 45 og 70 år;
  • Har en smarttelefon, og kan dyktig bruke mobil Wechat offisielle konto;
  • Villig til å bruke Wechat offisielle kontoer for å håndtere KOLS;
  • Villig til å ta imot poliklinisk oppfølging;
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med astma, bronkiektasi, tuberkulose eller andre sykdommer;
  • Pasienter med ondartede svulster, lever- og nyresvikt, dyskinesi i lemmer og andre sykdommer;
  • Ustabil angina pectoris den siste måneden, hjerteinfarkt innen et halvt år, alvorlig arytmi, ukontrollerbar kongestiv hjertesvikt eller dårlig blodtrykkskontroll (systolisk blodtrykk > 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk > 90 mmHg);
  • Kognitiv svikt;
  • Kombinert med respirasjonssvikt;
  • Med en forventet levetid på mindre enn ett år;
  • Planlegge eller delta i et KOLS-administrasjonsprosjekt eller mobilt Wechat offisielt kontoprosjekt;
  • Fullførte en ny prøveperiode innen 30 dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil bli gitt mobil medisinsk og buntbehandling
Annen: Mobile Medical og bunthåndtering
Basert på den nåværende oppfølgingsadministrasjonsplattformen for luftveissykdommer, vil den offisielle WeChat-kontoen bli utformet og brukt til å gi helseopplæring for pasienter, som røykeslutt, fornuftig kosthold, passende trening osv., og overvåke noen fysiologiske indikatorer (som f.eks. som kroppstemperatur, vekt, poengsum for mMRC, etc.) og veilede pasienter til å standardisere medisinering og lungerehabilitering.
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil få mobil medisinsk og standardbehandling.
Annen: Mobil medisinsk og standardbehandling
Basert på den mobile medisinske vil deltakerne kun få råd om standard medisinering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelsesrate på grunn av akutt forverring av KOLS innen ett år
Tidsramme: Ett år
Hentes innen ett år etter utskrivning
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsintervallet fra utskrivning til neste akutte forverring av KOLS
Tidsramme: Ett år
Hentes innen ett år etter utskrivning
Ett år
Tidene for akutt forverring av KOLS
Tidsramme: Ett år
Hentes innen ett år etter utskrivning
Ett år
Poengsummen til subjektive symptom
Tidsramme: Ett år
Hentes innen ett år etter utskrivning. Vi vil bruke modifisert Medical Research Council (mMRC) Dyspnoea Scale, COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Borg-skala for å vurdere.
Ett år
Endringene av spirometri
Tidsramme: Ett år
Hentes innen ett år etter utskrivning. FEV1/FEV, FEV1 %pre，FVC, DLCO og RV/TLC etc vil bli samlet inn.
Ett år
Endringene i arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: Ett år
Hentes innen ett år etter utskrivning. PaO2, PaCO2, BE, HCO3-, Lac, K+, Na+, Glu etc vil bli samlet inn.
Ett år
Endringene i prosent av eosinofiltall
Tidsramme: Ett år
Hentes innen ett år etter utskrivning
Ett år
Gjennomsnittlig årlig medisinsk kostnad
Tidsramme: Ett år
Hentes innen ett år etter utskrivning
Ett år
Typer og proporsjoner av uønskede hendelser oppstod under bruk av WeChat offisielle konto.
Tidsramme: Ett år
Hentes innen ett år etter utskrivning
Ett år
Samsvarsindeks
Tidsramme: Ett år
Det inkluderer etterlevelse av medikamentbehandling, mestring av inhalasjonsferdigheter, røykeslutt, forbedring av ernæringsstatus, endringer i mental helsestatus, etterlevelse og mestring av lungerehabiliteringstrening, og pasientenes kognitive nivå av kronisk obstruktiv lungesykdom.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Samarbeidspartnere

Peking University
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Tongren Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Beijing Jishuitan Hospital
Beijing Luhe Hospital
Beijing Shijingshan Hospital
Emergency General Hospital
Beijing Jingmei Group Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Z201100005520031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere