Pacote de cuidados com base em mídia social para pacientes com EADPOC.
22 de janeiro de 2022 atualizado por: Yingxiang Lin, Beijing Chao Yang Hospital
Um estudo controlado randomizado, multicêntrico e aberto de pacotes de cuidados baseados em mídia social em pacientes com exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica.
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença pulmonar incompletamente reversível e progressiva caracterizada pela restrição do fluxo aéreo, que é a terceira principal causa de morte no mundo, sendo responsável por 6% de todas as mortes no mundo.
A exacerbação aguda (EA) da DPOC pode acelerar o declínio da função pulmonar, piorar os sintomas pulmonares e aumentar o risco de morte dos pacientes.
Educação em saúde, treinamento de orientação técnica inalatória, autogestão individual, aconselhamento psicológico, oxigenoterapia domiciliar, suporte nutricional e outras intervenções abrangentes podem ajudar a melhorar a função pulmonar de pacientes com DPOC, aliviar sintomas clínicos e melhorar a qualidade de vida.
Embora vários aplicativos de DPOC tenham sido desenvolvidos, poucos fornecem avaliação e orientação abrangentes para esses tipos de pacientes.
Portanto, os investigadores pretendem estabelecer um modo de pacote de cuidados baseado no modo de "hospital-domicílio-comunidade-paciente", esclarecer o impacto do manejo no prognóstico e avaliar o efeito do modo de gerenciamento de pacote médico-assistido móvel.
Neste estudo controlado randomizado (RCT), os pacientes com EADPOC serão divididos aleatoriamente em grupos de intervenção ou controle.
Os pacientes do grupo de intervenção receberão medicação móvel e tratamento padrão ao mesmo tempo (modo de tratamento em pacote).
Enquanto os pacientes do grupo de controle receberão apenas o tratamento padrão (modo de gerenciamento tradicional).
Este estudo será realizado para comparar os efeitos dos modos de cuidados tradicionais e em pacote e para formular o caminho de implementação e as especificações do pacote de cuidados para pacientes com EADPOC após a alta na China.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
648
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lin Yingxiang, PhD
- Número de telefone: 13611370119
- E-mail: bjlin666@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com EADPOC com grau de função pulmonar GOLD2-4;
- Idade entre 45 e 70 anos;
- Tenha um smartphone e possa usar habilmente a conta oficial do Wechat móvel;
- Disposto a usar as contas oficiais do Wechat para gerenciar a DPOC;
- Disposto a aceitar acompanhamento ambulatorial;
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com asma, bronquiectasia, tuberculose ou outras doenças;
- Pacientes com tumores malignos, insuficiência hepática e renal, discinesia de membros e outras doenças;
- Angina pectoris instável no último mês, infarto do miocárdio em meio ano, arritmia grave, insuficiência cardíaca congestiva incontrolável ou controle inadequado da pressão arterial (pressão arterial sistólica > 140mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 90mmHg);
- Comprometimento cognitivo;
- Combinado com insuficiência respiratória;
- Com expectativa de vida inferior a um ano;
- Planejar ou participar de um projeto de gerenciamento de DPOC ou projeto de conta oficial Wechat móvel;
- Concluiu outro teste em 30 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes receberão assistência médica móvel e em pacote
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Com base na atual plataforma de gerenciamento de acompanhamento de doenças respiratórias, a conta oficial do WeChat será projetada e usada para fornecer educação em saúde para pacientes, como parar de fumar, dieta razoável, exercícios adequados etc., e monitorar alguns indicadores fisiológicos (como como temperatura corporal, peso, pontuação do mMRC, etc.) e orientar os pacientes quanto à padronização da medicação e reabilitação pulmonar.
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Outro: Grupo de controle
Os participantes receberão atendimento médico e padrão móvel.
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Com base no médico móvel, os participantes receberão apenas conselhos sobre medicamentos padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de readmissão por exacerbação aguda da DPOC em um ano
Prazo: Um ano
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Recolhidos no prazo de um ano após a alta
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O intervalo de tempo desde a alta até a próxima exacerbação aguda da DPOC
Prazo: Um ano
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Recolhidos no prazo de um ano após a alta
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Um ano
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Os tempos de exacerbação aguda da DPOC
Prazo: Um ano
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Recolhidos no prazo de um ano após a alta
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Um ano
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A pontuação do sintoma subjetivo
Prazo: Um ano
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Coletados dentro de um ano após a alta.
Usaremos a escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC), COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS) e escala de Borg para avaliar.
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Um ano
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As alterações da espirometria
Prazo: Um ano
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Coletados dentro de um ano após a alta.
FEV1/FEV, FEV1 %pré，FVC, DLCO e RV/TLC, etc., serão coletados.
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Um ano
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As alterações da gasometria arterial
Prazo: Um ano
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Coletados dentro de um ano após a alta.
Serão coletados PaO2, PaCO2, BE, HCO3-, Lac, K+, Na+, Glu etc.
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Um ano
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As mudanças de porcentagem de contagem de eosinófilos
Prazo: Um ano
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Recolhidos no prazo de um ano após a alta
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Um ano
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Custo médico médio anual
Prazo: Um ano
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Recolhidos no prazo de um ano após a alta
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Um ano
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Os tipos e proporções de eventos adversos ocorridos durante o uso da conta oficial do WeChat.
Prazo: Um ano
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Recolhidos no prazo de um ano após a alta
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Um ano
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Índice de conformidade
Prazo: Um ano
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Inclui adesão ao tratamento medicamentoso, domínio das habilidades de inalação de drogas, cessação do tabagismo, melhora do estado nutricional, mudanças no estado de saúde mental, adesão e domínio do exercício de reabilitação pulmonar e nível cognitivo dos pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rothnie KJ, Mullerova H, Smeeth L, Quint JK. Natural History of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations in a General Practice-based Population with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Aug 15;198(4):464-471. doi: 10.1164/rccm.201710-2029OC.
- Sobnath DD, Philip N, Kayyali R, Nabhani-Gebara S, Pierscionek B, Vaes AW, Spruit MA, Kaimakamis E. Features of a Mobile Support App for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Literature Review and Current Applications. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Feb 20;5(2):e17. doi: 10.2196/mhealth.4951.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Z201100005520031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .