Пакетный уход за пациентами с обострением ХОБЛ на основе социальных сетей.
22 января 2022 г. обновлено: Yingxiang Lin, Beijing Chao Yang Hospital
Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование комплексной помощи на основе социальных сетей у пациентов с обострением хронической обструктивной болезни легких.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — неполностью обратимое и прогрессирующее заболевание легких, характеризующееся ограничением скорости воздушного потока, которое является третьей ведущей причиной смерти во всем мире, на нее приходится 6% всех смертей во всем мире.
Острое обострение (ОЯ) ХОБЛ может ускорить снижение функции легких, усугубить легочную симптоматику и увеличить риск смерти пациентов.
Медико-санитарное просвещение, обучение технике ингаляции, индивидуальное самоуправление, психологическое консультирование, домашняя оксигенотерапия, пищевая поддержка и другие комплексные вмешательства могут помочь улучшить функцию легких у пациентов с ХОБЛ, облегчить клинические симптомы, улучшить качество жизни.
Хотя было разработано несколько приложений для ХОБЛ, лишь немногие из них обеспечивают всестороннюю оценку и руководство для таких пациентов.
Таким образом, исследователи стремятся установить режим связки на основе режима «больница-дом-община-пациент», уточнить влияние управления на прогноз и оценить влияние мобильного режима связки с медицинской помощью.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) пациенты с обострением ХОБЛ будут случайным образом разделены на интервенционные или контрольные группы.
Пациенты в интервенционной группе будут получать мобильное лекарство и стандартную помощь одновременно (режим пакетной помощи).
В то время как пациенты контрольной группы будут получать только стандартную помощь (традиционный режим ведения).
Это исследование будет проведено для сравнения эффектов традиционного и комплексного лечения, а также для определения пути внедрения и спецификаций комплексного ухода за пациентами с ХОБЛ после выписки в Китае.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
648
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lin Yingxiang, PhD
- Номер телефона: 13611370119
- Электронная почта: bjlin666@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ОХОБЛ Пациенты с легочной функцией степени GOLD2-4;
- Возраст от 45 до 70 лет;
- Иметь смартфон и уметь пользоваться официальной учетной записью мобильного Wechat;
- Готовы использовать официальные учетные записи Wechat для управления ХОБЛ;
- Готов принять амбулаторное наблюдение;
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Больные астмой, бронхоэктазами, туберкулезом или другими заболеваниями;
- Больные со злокачественными опухолями, печеночной и почечной недостаточностью, дискинезией конечностей и другими заболеваниями;
- Нестабильная стенокардия в течение последнего месяца, инфаркт миокарда в течение полугода, тяжелая аритмия, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность или плохой контроль артериального давления (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.);
- Когнитивные нарушения;
- Сочетается с дыхательной недостаточностью;
- С ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года;
- Планировать или участвовать в проекте по управлению ХОБЛ или в проекте официального аккаунта мобильного Wechat;
- Завершено еще одно испытание в течение 30 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Участникам будет предоставлена мобильная медицинская и пакетная помощь
|
Основываясь на текущей платформе последующего наблюдения за респираторными заболеваниями, официальная учетная запись WeChat будет разработана и использована для информирования пациентов о здоровье, таких как прекращение курения, разумная диета, соответствующие упражнения и т. д., а также для мониторинга некоторых физиологических показателей (таких как такие как температура тела, вес, оценка mMRC и т. д.) и помочь пациентам стандартизировать медикаментозное лечение и легочную реабилитацию.
|
|
Другой: Контрольная группа
Участникам будет предоставлена мобильная медицина и стандартный уход.
|
На основе мобильной медицинской помощи участники получат консультацию только по стандартным лекарствам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций по поводу острого обострения ХОБЛ в течение одного года
Временное ограничение: Один год
|
Собраны в течение года после выписки
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временной интервал от выписки до следующего обострения ХОБЛ
Временное ограничение: Один год
|
Собраны в течение года после выписки
|
Один год
|
|
Сроки обострения ХОБЛ
Временное ограничение: Один год
|
Собраны в течение года после выписки
|
Один год
|
|
Оценка субъективного симптома
Временное ограничение: Один год
|
Собраны в течение года после выписки.
Мы будем использовать модифицированную шкалу одышки Совета медицинских исследований (mMRC), оценочный тест на ХОБЛ (CAT), респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ), госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HADS) и шкалу Борга для оценки.
|
Один год
|
|
Изменения спирометрии
Временное ограничение: Один год
|
Собраны в течение года после выписки.
ОФВ1/ОФВ1, ОФВ1% до, ФЖЕЛ, DLCO и RV/TLC и т. д. будут собраны.
|
Один год
|
|
Изменения газового состава артериальной крови
Временное ограничение: Один год
|
Собраны в течение года после выписки.
Будут собраны PaO2, PaCO2, BE, HCO3-, Lac, K+, Na+, Glu и т. д.
|
Один год
|
|
Изменения процентного содержания эозинофилов
Временное ограничение: Один год
|
Собраны в течение года после выписки
|
Один год
|
|
Среднегодовые медицинские расходы
Временное ограничение: Один год
|
Собраны в течение года после выписки
|
Один год
|
|
Типы и пропорции нежелательных явлений, произошедших при использовании официального аккаунта WeChat.
Временное ограничение: Один год
|
Собраны в течение года после выписки
|
Один год
|
|
Индекс соответствия
Временное ограничение: Один год
|
Он включает в себя соблюдение режима медикаментозного лечения, овладение навыками ингаляции наркотиков, отказ от курения, улучшение нутритивного статуса, изменение состояния психического здоровья, соблюдение и овладение упражнениями по реабилитации легких, а также когнитивный уровень пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rothnie KJ, Mullerova H, Smeeth L, Quint JK. Natural History of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations in a General Practice-based Population with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Aug 15;198(4):464-471. doi: 10.1164/rccm.201710-2029OC.
- Sobnath DD, Philip N, Kayyali R, Nabhani-Gebara S, Pierscionek B, Vaes AW, Spruit MA, Kaimakamis E. Features of a Mobile Support App for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Literature Review and Current Applications. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Feb 20;5(2):e17. doi: 10.2196/mhealth.4951.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Z201100005520031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .