Social Media-baserad paketvård av AECOPD-patienter.
22 januari 2022 uppdaterad av: Yingxiang Lin, Beijing Chao Yang Hospital
En multicenter öppen randomiserad kontrollerad studie av sociala medier-baserad paketvård hos patienter med exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en ofullständigt reversibel och progressiv lungsjukdom som kännetecknas av luftflödesbegränsning, vilket är den tredje vanligaste dödsorsaken i världen och står för 6 % av alla dödsfall i världen.
Akut exacerbation (AE) av KOL kan påskynda försämringen av lungfunktionen, förvärra lungsymtomen och öka risken för dödsfall hos patienter.
Hälsoutbildning, inhalerad teknisk vägledning, individuell självförvaltning, psykologisk rådgivning, syrgasbehandling i hemmet, näringsstöd och andra omfattande interventioner kan hjälpa till att förbättra lungfunktionen hos KOL-patienter, lindra kliniska symtom, förbättra livskvaliteten.
Medan ett antal KOL-applikationer har utvecklats, är det få som tillhandahåller heltäckande bedömning och vägledning för dessa typer av patienter.
Därför syftar utredarna till att etablera ett paketvårdsläge baserat på läget "sjukhus-hem-gemenskap-patient", förtydliga hanteringens inverkan på prognosen och utvärdera effekten av mobilt medicinskt assisterat pakethanteringsläge.
I denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer AECOPD-patienter att delas in i interventions- eller kontrollgrupper slumpmässigt.
Patienter i interventionsgruppen kommer att få mobil medicinering och standardvård samtidigt (bundle care mode).
Medan patienter i kontrollgruppen endast kommer att få standardvård (traditionellt hanteringsläge).
Denna studie kommer att genomföras för att jämföra effekterna av traditionella och buntvårdslägen, och för att formulera implementeringsvägen och specifikationer för buntvård för AECOPD-patienter efter utskrivning i Kina.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
648
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lin Yingxiang, PhD
- Telefonnummer: 13611370119
- E-post: bjlin666@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AECOPD Patienter med lungfunktion grad GOLD2-4;
- Ålder mellan 45 och 70 år gammal;
- Har en smartphone och kan skickligt använda mobilt Wechat officiella konto;
- Villig att använda Wechat officiella konton för att hantera KOL;
- Vill gärna acceptera öppenvårdsuppföljning;
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med astma, bronkiektasi, tuberkulos eller andra sjukdomar;
- Patienter med maligna tumörer, lever- och njursvikt, extremitetsdyskinesi och andra sjukdomar;
- Instabil angina pectoris under den senaste månaden, hjärtinfarkt inom ett halvt år, svår arytmi, okontrollerbar kronisk hjärtsvikt eller dålig blodtryckskontroll (systoliskt blodtryck > 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck > 90 mmHg);
- Kognitiv försämring;
- Kombinerat med andningssvikt;
- Med en förväntad livslängd på mindre än ett år;
- Planera eller delta i ett KOL-hanteringsprojekt eller mobilt Wechat-kontoprojekt;
- Slutförde ytterligare en rättegång inom 30 dagar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna kommer att ges mobil sjukvård och paketvård
|
Baserat på den nuvarande uppföljningsplattformen för hantering av luftvägssjukdomar kommer det officiella WeChat-kontot att utformas och användas för att tillhandahålla hälsoutbildning för patienter, såsom rökavvänjning, rimlig kost, lämplig träning, etc., och övervaka vissa fysiologiska indikatorer (t.ex. som kroppstemperatur, vikt, poängen för mMRC, etc.) och vägleda patienter att standardisera medicinering och lungrehabilitering.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att ges mobil medicinsk och standardvård.
|
Baserat på den mobila medicinska kommer deltagarna endast att få råd om standardmedicinering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggningsfrekvens på grund av akut exacerbation av KOL inom ett år
Tidsram: Ett år
|
Hämtas inom ett år efter utskrivning
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsintervallet från utskrivning till nästa akuta exacerbation av KOL
Tidsram: Ett år
|
Hämtas inom ett år efter utskrivning
|
Ett år
|
|
Tiderna för akut exacerbation av KOL
Tidsram: Ett år
|
Hämtas inom ett år efter utskrivning
|
Ett år
|
|
Poängen för subjektiva symptom
Tidsram: Ett år
|
Hämtas inom ett år efter utskrivning.
Vi kommer att använda modifierad Medical Research Council (mMRC) Dyspnéskala, COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och Borg-skala för att analysera.
|
Ett år
|
|
Förändringarna av spirometri
Tidsram: Ett år
|
Hämtas inom ett år efter utskrivning.
FEV1/FEV, FEV1 %pre，FVC, DLCO och RV/TLC etc kommer att samlas in.
|
Ett år
|
|
Förändringarna av arteriell blodgasanalys
Tidsram: Ett år
|
Hämtas inom ett år efter utskrivning.
PaO2, PaCO2, BE, HCO3-, Lac, K+, Na+, Glu etc kommer att samlas in.
|
Ett år
|
|
Ändringarna av procent av antalet eosinofiler
Tidsram: Ett år
|
Hämtas inom ett år efter utskrivning
|
Ett år
|
|
Genomsnittlig årlig medicinsk kostnad
Tidsram: Ett år
|
Hämtas inom ett år efter utskrivning
|
Ett år
|
|
Typerna och proportionerna av biverkningar inträffade under användning av WeChat officiella konto.
Tidsram: Ett år
|
Hämtas inom ett år efter utskrivning
|
Ett år
|
|
Efterlevnadsindex
Tidsram: Ett år
|
Det inkluderar efterlevnad av läkemedelsbehandling, behärskning av färdigheter i droginhalation, rökavvänjning, förbättring av näringsstatus, förändringar av mental hälsostatus, följsamhet och behärskning av lungrehabiliteringsövningar och patienternas kognitiva nivå av kronisk obstruktiv lungsjukdom.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rothnie KJ, Mullerova H, Smeeth L, Quint JK. Natural History of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations in a General Practice-based Population with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Aug 15;198(4):464-471. doi: 10.1164/rccm.201710-2029OC.
- Sobnath DD, Philip N, Kayyali R, Nabhani-Gebara S, Pierscionek B, Vaes AW, Spruit MA, Kaimakamis E. Features of a Mobile Support App for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Literature Review and Current Applications. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Feb 20;5(2):e17. doi: 10.2196/mhealth.4951.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2022
Första postat (Faktisk)
26 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Z201100005520031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .