Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op sociale media gebaseerde bundelzorg van AECOPD-patiënten.

22 januari 2022 bijgewerkt door: Yingxiang Lin, Beijing Chao Yang Hospital

Een multicenter open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie van op sociale media gebaseerde bundelzorg bij patiënten met exacerbatie van chronische obstructieve longziekte.

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een onvolledig omkeerbare en progressieve longziekte die wordt gekenmerkt door beperking van de luchtstroom, de derde belangrijkste doodsoorzaak wereldwijd, goed voor 6% van alle sterfgevallen wereldwijd. Acute exacerbatie (AE) van COPD kan de achteruitgang van de longfunctie versnellen, longsymptomen verergeren en het risico op overlijden bij patiënten verhogen. Gezondheidsvoorlichting, geïnhaleerde technische begeleidingstraining, individueel zelfmanagement, psychologische begeleiding, zuurstoftherapie thuis, voedingsondersteuning en andere uitgebreide interventies kunnen helpen de longfunctie van COPD-patiënten te verbeteren, klinische symptomen te verlichten en de kwaliteit van leven te verbeteren. Hoewel er een aantal COPD-toepassingen is ontwikkeld, bieden er maar weinig een uitgebreide beoordeling en begeleiding voor dit soort patiënten. Daarom streven de onderzoekers ernaar een gebundelde zorgmodus vast te stellen op basis van de modus "ziekenhuis-thuis-gemeenschap-patiënt", de impact van het beheer op de prognose te verduidelijken en het effect van de mobiele medisch-ondersteunde bundelbeheermodus te evalueren. In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden AECOPD-patiënten willekeurig verdeeld in interventie- of controlegroepen. Patiënten in de interventiegroep krijgen tegelijkertijd mobiele medicatie en standaardzorg (bundelzorgmodus). Terwijl patiënten in de controlegroep alleen standaardzorg krijgen (traditionele managementmodus). Deze studie zal worden uitgevoerd om de effecten van traditionele en gebundelde zorg te vergelijken en om het implementatiepad en de specificaties van gebundelde zorg voor AECOPD-patiënten na ontslag uit China te formuleren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

648

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AECOPD Patiënten met longfunctiegraad GOLD2-4;
  • Tussen de 45 en 70 jaar oud;
  • Heb een smartphone en kan vakkundig een mobiel Wechat officieel account gebruiken;
  • Bereid om officiële Wechat-accounts te gebruiken om COPD te beheren;
  • Bereid om poliklinische follow-up te accepteren;
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met astma, bronchiëctasie, tuberculose of andere ziekten;
  • Patiënten met kwaadaardige tumoren, lever- en nierfalen, dyskinesie van ledematen en andere ziekten;
  • Instabiele angina pectoris in de afgelopen maand, myocardinfarct binnen een half jaar, ernstige aritmie, oncontroleerbaar congestief hartfalen of slechte bloeddrukregulatie (systolische bloeddruk > 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 90 mmHg);
  • Cognitieve beperking;
  • Gecombineerd met respiratoire insufficiëntie;
  • Met een levensverwachting van minder dan een jaar;
  • Plannen voor of deelnemen aan een COPD-managementproject of mobiel Wechat officieel accountproject;
  • Binnen 30 dagen nog een proefperiode voltooid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele groep
Deelnemers krijgen mobiele medische en bundelzorg
Ander: Mobiel Medisch en bundelbeheer
Op basis van het huidige platform voor follow-upbeheer van luchtwegaandoeningen, zal het officiële WeChat-account worden ontworpen en gebruikt om gezondheidsvoorlichting te geven aan patiënten, zoals stoppen met roken, een redelijk dieet, passende lichaamsbeweging, enz., en om enkele fysiologische indicatoren te bewaken (zoals zoals lichaamstemperatuur, gewicht, de score van mMRC, enz.) en patiënten begeleiden bij het standaardiseren van medicatie en longrevalidatie.
Ander: Controlegroep
Deelnemers krijgen mobiele medische zorg en zorgstandaard.
Ander: Mobiel Medisch en zorgstandaard
Op basis van de mobiele medicamenten krijgen deelnemers alleen advies over standaardmedicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropnamepercentage als gevolg van acute exacerbatie van COPD binnen een jaar
Tijdsspanne: Een jaar
Verzameld binnen een jaar na ontslag
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het tijdsinterval vanaf ontslag tot de volgende acute exacerbatie van COPD
Tijdsspanne: Een jaar
Verzameld binnen een jaar na ontslag
Een jaar
De tijden van acute exacerbatie van COPD
Tijdsspanne: Een jaar
Verzameld binnen een jaar na ontslag
Een jaar
De score van subjectief symptoom
Tijdsspanne: Een jaar
Verzameld binnen een jaar na ontslag. We zullen aangepaste Medical Research Council (mMRC) Dyspnoea Scale, COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en Borg-schaal gebruiken om te assecc.
Een jaar
De veranderingen van spirometrie
Tijdsspanne: Een jaar
Verzameld binnen een jaar na ontslag. FEV1/FEV, FEV1 %pre, FVC, DLCO en RV/TLC enz. worden verzameld.
Een jaar
De veranderingen van arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: Een jaar
Verzameld binnen een jaar na ontslag. PaO2, PaCO2, BE, HCO3-, Lac, K+, Na+, Glu etc worden verzameld.
Een jaar
De veranderingen van het percentage eosinofielen
Tijdsspanne: Een jaar
Verzameld binnen een jaar na ontslag
Een jaar
Gemiddelde jaarlijkse medische kosten
Tijdsspanne: Een jaar
Verzameld binnen een jaar na ontslag
Een jaar
De soorten en verhoudingen van bijwerkingen die zich voordeden tijdens het gebruik van het officiële WeChat-account.
Tijdsspanne: Een jaar
Verzameld binnen een jaar na ontslag
Een jaar
Nalevingsindex
Tijdsspanne: Een jaar
Het omvat therapietrouw, beheersing van het inhaleren van drugs, stoppen met roken, verbetering van de voedingsstatus, veranderingen in de geestelijke gezondheidstoestand, therapietrouw en beheersing van longrevalidatieoefeningen, en het cognitieve niveau van patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Medewerkers

Peking University
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Tongren Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Beijing Jishuitan Hospital
Beijing Luhe Hospital
Beijing Shijingshan Hospital
Emergency General Hospital
Beijing Jingmei Group Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Z201100005520031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren