Soins groupés basés sur les médias sociaux pour les patients atteints d'ABPCO.
22 janvier 2022 mis à jour par: Yingxiang Lin, Beijing Chao Yang Hospital
Un essai contrôlé randomisé multicentrique ouvert sur les soins groupés basés sur les médias sociaux chez les patients présentant une exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique.
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire incomplètement réversible et évolutive caractérisée par une restriction du débit d'air, qui est la troisième cause de décès dans le monde, représentant 6 % de tous les décès dans le monde.
L'exacerbation aiguë (EI) de la MPOC peut accélérer le déclin de la fonction pulmonaire, aggraver les symptômes pulmonaires et augmenter le risque de décès chez les patients.
L'éducation à la santé, la formation aux conseils techniques inhalés, l'autogestion individuelle, les conseils psychologiques, l'oxygénothérapie à domicile, le soutien nutritionnel et d'autres interventions complètes peuvent aider à améliorer la fonction pulmonaire des patients atteints de MPOC, à atténuer les symptômes cliniques et à améliorer la qualité de vie.
Bien qu'un certain nombre d'applications MPOC aient été développées, peu fournissent une évaluation et des conseils complets pour ce type de patients.
Par conséquent, les enquêteurs visent à établir un mode de soins groupés basé sur le mode "hôpital-domicile-communauté-patient", à clarifier l'impact de la prise en charge sur le pronostic et à évaluer l'effet du mode de gestion groupée médicalement assistée mobile.
Dans cet essai contrôlé randomisé (ECR), les patients atteints d'EAMPOC seront répartis au hasard en groupes interventionnels ou témoins.
Les patients du groupe interventionnel recevront en même temps des médicaments mobiles et des soins standard (mode de soins groupés).
Alors que les patients du groupe témoin ne recevront que des soins standard (mode de gestion traditionnel).
Cette étude sera menée pour comparer les effets des modes de soins traditionnels et groupés, et pour formuler le chemin de mise en œuvre et les spécifications des soins groupés pour les patients ABPCO après leur sortie en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
648
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lin Yingxiang, PhD
- Numéro de téléphone: 13611370119
- E-mail: bjlin666@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- EAMPOC Patients avec une fonction pulmonaire de grade GOLD2-4 ;
- Âgé de 45 à 70 ans ;
- Avoir un smartphone et pouvoir utiliser habilement le compte officiel mobile Wechat ;
- Disposé à utiliser les comptes officiels Wechat pour gérer la MPOC ;
- Disposé à accepter un suivi ambulatoire;
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'asthme, de bronchectasie, de tuberculose ou d'autres maladies ;
- Patients atteints de tumeurs malignes, d'insuffisance hépatique et rénale, de dyskinésie des membres et d'autres maladies ;
- Angine de poitrine instable au cours du dernier mois, infarctus du myocarde dans un délai de six mois, arythmie sévère, insuffisance cardiaque congestive incontrôlable ou mauvais contrôle de la pression artérielle (pression artérielle systolique > 140 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 90 mmHg) ;
- Déficience cognitive;
- Combiné avec une insuffisance respiratoire;
- Avec une espérance de vie de moins d'un an;
- Planifier ou participer à un projet de gestion de la MPOC ou à un projet de compte officiel Wechat mobile ;
- A terminé un autre essai dans les 30 jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel
Les participants recevront des soins médicaux mobiles et des soins groupés
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Basé sur la plate-forme actuelle de gestion du suivi des maladies respiratoires, le compte officiel WeChat sera conçu et utilisé pour fournir une éducation à la santé aux patients, tels que l'arrêt du tabac, une alimentation raisonnable, un exercice approprié, etc., et surveiller certains indicateurs physiologiques (tels que comme la température corporelle, le poids, le score de mMRC, etc.) et guider les patients pour standardiser la médication et la réadaptation pulmonaire.
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Autre: Groupe de contrôle
Les participants recevront des soins médicaux mobiles et des normes de soins.
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Sur la base du service médical mobile, les participants recevront uniquement des conseils sur les médicaments standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission en raison d'une exacerbation aiguë de la MPOC dans l'année
Délai: Un ans
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Recueilli dans l'année suivant la sortie
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'intervalle de temps entre la sortie et la prochaine exacerbation aiguë de la MPOC
Délai: Un ans
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Recueilli dans l'année suivant la sortie
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Un ans
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Les périodes d'exacerbation aiguë de la MPOC
Délai: Un ans
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Recueilli dans l'année suivant la sortie
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Un ans
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Le score du symptôme subjectif
Délai: Un ans
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Recueilli dans l'année suivant la sortie.
Nous utiliserons l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC), le test d'évaluation de la MPOC (CAT), le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ), l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et l'échelle de Borg pour évaluer.
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Un ans
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Les changements de la spirométrie
Délai: Un ans
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Recueilli dans l'année suivant la sortie.
FEV1/FEV, FEV1 %pre, FVC, DLCO et RV/TLC, etc. seront collectés.
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Un ans
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Les changements de l'analyse des gaz du sang artériel
Délai: Un ans
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Recueilli dans l'année suivant la sortie.
PaO2, PaCO2, BE, HCO3-, Lac, K+, Na+, Glu etc. seront collectés.
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Un ans
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Les changements de pourcentage du nombre d'éosinophiles
Délai: Un ans
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Recueilli dans l'année suivant la sortie
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Un ans
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Coût médical annuel moyen
Délai: Un ans
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Recueilli dans l'année suivant la sortie
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Un ans
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Les types et proportions d'événements indésirables survenus lors de l'utilisation du compte officiel WeChat.
Délai: Un ans
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Recueilli dans l'année suivant la sortie
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Un ans
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Indice de conformité
Délai: Un ans
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Cela comprend l'observance du traitement médicamenteux, la maîtrise des techniques d'inhalation de drogues, l'arrêt du tabac, l'amélioration de l'état nutritionnel, les changements de l'état de santé mentale, l'observance et la maîtrise des exercices de réadaptation pulmonaire et le niveau cognitif des patients en matière de maladie pulmonaire obstructive chronique.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rothnie KJ, Mullerova H, Smeeth L, Quint JK. Natural History of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations in a General Practice-based Population with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Aug 15;198(4):464-471. doi: 10.1164/rccm.201710-2029OC.
- Sobnath DD, Philip N, Kayyali R, Nabhani-Gebara S, Pierscionek B, Vaes AW, Spruit MA, Kaimakamis E. Features of a Mobile Support App for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Literature Review and Current Applications. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Feb 20;5(2):e17. doi: 10.2196/mhealth.4951.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2022
Première publication (Réel)
26 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Z201100005520031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .