Paquete de Atención a Pacientes con AEPOC basado en Redes Sociales.
22 de enero de 2022 actualizado por: Yingxiang Lin, Beijing Chao Yang Hospital
Un ensayo multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado sobre el cuidado del paquete basado en las redes sociales en pacientes con exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar progresiva y reversible de forma incompleta caracterizada por la restricción del flujo de aire, que es la tercera causa de muerte en todo el mundo y representa el 6% de todas las muertes en todo el mundo.
La exacerbación aguda (EA) de la EPOC puede acelerar el deterioro de la función pulmonar, empeorar los síntomas pulmonares y aumentar el riesgo de muerte de los pacientes.
La educación para la salud, la capacitación en orientación técnica inhalada, el autocuidado individual, el asesoramiento psicológico, la oxigenoterapia domiciliaria, el apoyo nutricional y otras intervenciones integrales pueden ayudar a mejorar la función pulmonar de los pacientes con EPOC, aliviar los síntomas clínicos y mejorar la calidad de vida.
Si bien se han desarrollado varias aplicaciones para la EPOC, pocas brindan una evaluación y orientación integrales para este tipo de pacientes.
Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo establecer un modo de atención de paquete basado en el modo de "hospital-domicilio-comunidad-paciente", aclarar el impacto de la gestión en el pronóstico y evaluar el efecto del modo de gestión de paquete médico asistido móvil.
En este ensayo controlado aleatorio (RCT), los pacientes con AECOPD se dividirán en grupos de intervención o de control al azar.
Los pacientes del grupo de intervención recibirán la medicación móvil y el estándar de atención al mismo tiempo (modo de atención en conjunto).
Mientras que los pacientes en el grupo de control recibirán solo el estándar de atención (modo de manejo tradicional).
Este estudio se llevará a cabo para comparar los efectos de los modos de atención tradicionales y combinados, y para formular la ruta de implementación y las especificaciones de la atención combinada para pacientes con AEPOC después del alta en China.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
648
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lin Yingxiang, PhD
- Número de teléfono: 13611370119
- Correo electrónico: bjlin666@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- AEPOC Pacientes con función pulmonar grado GOLD2-4;
- Edad entre 45 y 70 años;
- Tiene un teléfono inteligente y puede usar hábilmente la cuenta oficial de Wechat móvil;
- Dispuesto a utilizar las cuentas oficiales de Wechat para gestionar la EPOC;
- Dispuesto a aceptar seguimiento ambulatorio;
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con asma, bronquiectasias, tuberculosis u otras enfermedades;
- Pacientes con tumores malignos, insuficiencia hepática y renal, discinesia de extremidades y otras enfermedades;
- Angina de pecho inestable en un mes reciente, infarto de miocardio en medio año, arritmia grave, insuficiencia cardíaca congestiva incontrolable o control deficiente de la presión arterial (presión arterial sistólica > 140 mmHg y/o presión arterial diastólica > 90 mmHg);
- Deterioro cognitivo;
- Combinado con insuficiencia respiratoria;
- Con una esperanza de vida de menos de un año;
- Planificar o participar en un proyecto de gestión de la EPOC o un proyecto de cuenta oficial de Wechat móvil;
- Completó otra prueba dentro de los 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo intervencionista
Los participantes recibirán atención médica móvil y paquete
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Con base en la plataforma actual de gestión de seguimiento de enfermedades respiratorias, la cuenta oficial de WeChat se diseñará y utilizará para brindar educación sobre la salud a los pacientes, como dejar de fumar, una dieta razonable, ejercicio adecuado, etc., y monitorear algunos indicadores fisiológicos (como como la temperatura corporal, el peso, la puntuación de mMRC, etc.) y guiar a los pacientes para estandarizar la medicación y la rehabilitación pulmonar.
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Otro: Grupo de control
Los participantes recibirán atención médica móvil y estándar.
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Según el médico móvil, los participantes recibirán asesoramiento sobre la medicación estándar únicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reingreso por exacerbación aguda de la EPOC en el plazo de un año
Periodo de tiempo: Un año
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Recolectado dentro de un año después del alta
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El intervalo de tiempo desde el alta hasta la siguiente exacerbación aguda de la EPOC
Periodo de tiempo: Un año
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Recolectado dentro de un año después del alta
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Un año
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Los tiempos de exacerbación aguda de la EPOC
Periodo de tiempo: Un año
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Recolectado dentro de un año después del alta
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Un año
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La puntuación del síntoma subjetivo
Periodo de tiempo: Un año
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Recolectado dentro de un año después del alta.
Usaremos la escala de disnea modificada del Consejo de Investigación Médica (mMRC), la prueba de evaluación de la EPOC (CAT), el cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ), la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) y la escala de Borg para evaluar.
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Un año
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Los cambios de la espirometría
Periodo de tiempo: Un año
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Recolectado dentro de un año después del alta.
Se recopilarán FEV1/FEV, FEV1 %pre, FVC, DLCO y RV/TLC, etc.
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Un año
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Los cambios del análisis de gases en sangre arterial.
Periodo de tiempo: Un año
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Recolectado dentro de un año después del alta.
Se recogerán PaO2, PaCO2, BE, HCO3-, Lac, K+, Na+, Glu, etc.
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Un año
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Los cambios del porcentaje de recuento de eosinófilos.
Periodo de tiempo: Un año
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Recolectado dentro de un año después del alta
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Un año
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Costo médico anual promedio
Periodo de tiempo: Un año
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Recolectado dentro de un año después del alta
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Un año
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Los tipos y proporciones de eventos adversos ocurridos durante el uso de la cuenta oficial de WeChat.
Periodo de tiempo: Un año
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Recolectado dentro de un año después del alta
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Un año
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Índice de cumplimiento
Periodo de tiempo: Un año
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Incluye el cumplimiento del tratamiento farmacológico, el dominio de las habilidades de inhalación de fármacos, el abandono del hábito de fumar, la mejora del estado nutricional, los cambios en el estado de salud mental, el cumplimiento y el dominio del ejercicio de rehabilitación pulmonar y el nivel cognitivo de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rothnie KJ, Mullerova H, Smeeth L, Quint JK. Natural History of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations in a General Practice-based Population with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Aug 15;198(4):464-471. doi: 10.1164/rccm.201710-2029OC.
- Sobnath DD, Philip N, Kayyali R, Nabhani-Gebara S, Pierscionek B, Vaes AW, Spruit MA, Kaimakamis E. Features of a Mobile Support App for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Literature Review and Current Applications. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Feb 20;5(2):e17. doi: 10.2196/mhealth.4951.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Z201100005520031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .