Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social Media-baseret bundlebehandling af AECOPD-patienter.

22. januar 2022 opdateret af: Yingxiang Lin, Beijing Chao Yang Hospital

Et multicenter åbent randomiseret kontrolleret forsøg med sociale medier-baseret bundlebehandling hos patienter med forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom.

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en ufuldstændig reversibel og progressiv lungesygdom karakteriseret ved luftstrømsbegrænsning, som er den tredje hyppigste dødsårsag på verdensplan og tegner sig for 6% af alle dødsfald på verdensplan. Akut eksacerbation (AE) af KOL kan fremskynde faldet i lungefunktionen, forværre lungesymptomer og øge risikoen for død hos patienter. Sundhedsuddannelse, inhaleret teknisk vejledningstræning, individuel selvstyring, psykologisk rådgivning, iltbehandling i hjemmet, ernæringsstøtte og andre omfattende interventioner kan hjælpe med at forbedre lungefunktionen hos KOL-patienter, lindre kliniske symptomer, forbedre livskvaliteten. Mens en række KOL-applikationer er blevet udviklet, er der kun få, der giver omfattende vurdering og vejledning til denne type patienter. Derfor sigter efterforskerne på at etablere en bundtbehandlingstilstand baseret på tilstanden "hospital-hjem-samfund-patient", tydeliggøre styringens indvirkning på prognosen og evaluere effekten af ​​mobil medicinsk-assisteret bundlestyringstilstand. I dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil AECOPD-patienter blive opdelt i interventions- eller kontrolgrupper tilfældigt. Patienter i interventionsgruppen vil modtage mobil medicin og standardbehandling på samme tid (bundle care mode). Mens patienter i kontrolgruppen kun vil modtage standardbehandling (traditionel behandlingstilstand). Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne virkningerne af traditionelle behandlingsformer og bundtebehandlinger og for at formulere implementeringsvejen og specifikationer for bundtbehandling til AECOPD-patienter efter udskrivelse i Kina.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

648

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AECOPD Patienter med lungefunktion grad GOLD2-4;
  • i alderen mellem 45 og 70 år;
  • Har en smartphone, og kan dygtigt bruge mobil Wechat officielle konto;
  • Villig til at bruge Wechat officielle konti til at håndtere KOL;
  • Vil gerne acceptere ambulant opfølgning;
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med astma, bronkiektasi, tuberkulose eller andre sygdomme;
  • Patienter med ondartede tumorer, lever- og nyresvigt, dyskinesi i lemmer og andre sygdomme;
  • Ustabil angina pectoris i den seneste måned, myokardieinfarkt inden for et halvt år, alvorlig arytmi, ukontrollerbar kongestiv hjertesvigt eller dårlig blodtrykskontrol (systolisk blodtryk > 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg);
  • Kognitiv svækkelse;
  • Kombineret med respirationssvigt;
  • Med en forventet levetid på mindre end et år;
  • Planlæg eller deltagelse i et KOL-styringsprojekt eller mobilt Wechat officielt kontoprojekt;
  • Fuldførte endnu et forsøg inden for 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne får mobil medicinsk behandling og bundtbehandling
Andet: Mobile Medical og bundle management
Baseret på den nuværende opfølgningsstyringsplatform for luftvejssygdomme vil den officielle WeChat-konto blive designet og brugt til at give patienter sundhedsuddannelse, såsom rygestop, rimelig kost, passende motion osv., og overvåge nogle fysiologiske indikatorer (f.eks. som kropstemperatur, vægt, scoren for mMRC osv.) og vejlede patienter til at standardisere medicin og lungerehabilitering.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne vil få mobil medicinsk og standardbehandling.
Andet: Mobil medicinsk og standardbehandling
Baseret på den mobile læge vil deltagerne kun modtage rådgivning om standard medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesrate på grund af akut forværring af KOL inden for et år
Tidsramme: Et år
Afhentes inden for et år efter udskrivelsen
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsintervallet fra udskrivning til næste akutte forværring af KOL
Tidsramme: Et år
Afhentes inden for et år efter udskrivelsen
Et år
Tiderne for akut forværring af KOL
Tidsramme: Et år
Afhentes inden for et år efter udskrivelsen
Et år
Score for subjektive symptom
Tidsramme: Et år
Afhentes inden for et år efter udskrivelsen. Vi vil bruge modificeret Medical Research Council (mMRC) Dyspnoea Scale, COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Borg-skalaen til at vurdere.
Et år
Ændringerne af spirometri
Tidsramme: Et år
Afhentes inden for et år efter udskrivelsen. FEV1/FEV, FEV1 %pre，FVC, DLCO og RV/TLC osv. vil blive indsamlet.
Et år
Ændringerne af arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: Et år
Afhentes inden for et år efter udskrivelsen. PaO2, PaCO2, BE, HCO3-, Lac, K+, Na+, Glu osv. vil blive indsamlet.
Et år
Ændringerne i procent af eosinofiltal
Tidsramme: Et år
Afhentes inden for et år efter udskrivelsen
Et år
Gennemsnitlige årlige medicinske omkostninger
Tidsramme: Et år
Afhentes inden for et år efter udskrivelsen
Et år
Typerne og proportionerne af uønskede hændelser opstod under brug af WeChats officielle konto.
Tidsramme: Et år
Afhentes inden for et år efter udskrivelsen
Et år
Overholdelsesindeks
Tidsramme: Et år
Det omfatter overholdelse af lægemiddelbehandling, beherskelse af færdigheder i lægemiddelinhalation, rygestop, forbedring af ernæringsstatus, ændringer af mental sundhedsstatus, compliance og beherskelse af lungerehabiliteringsøvelser og patienters kognitive niveau af kronisk obstruktiv lungesygdom.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Samarbejdspartnere

Peking University
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Tongren Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Beijing Jishuitan Hospital
Beijing Luhe Hospital
Beijing Shijingshan Hospital
Emergency General Hospital
Beijing Jingmei Group Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z201100005520031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme, obstruktiv

Kliniske forsøg med Mobile Medical og bundle management

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner