Sosiaaliseen mediaan perustuva AECOPD-potilaiden kokonaishoito.
lauantai 22. tammikuuta 2022 päivittänyt: Yingxiang Lin, Beijing Chao Yang Hospital
Monikeskus, avoin satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus sosiaaliseen mediaan perustuvasta kokonaishoidosta potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen.
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on epätäydellisesti palautuva ja etenevä keuhkosairaus, jolle on tunnusomaista ilmavirran rajoitus, joka on kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja se on 6 % kaikista kuolemista maailmanlaajuisesti.
Keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen (AE) voi kiihdyttää keuhkojen toiminnan heikkenemistä, pahentaa keuhkooireita ja lisätä potilaiden kuolemanriskiä.
Terveyskasvatus, inhaloitava tekninen ohjauskoulutus, yksilöllinen itsehallinta, psykologinen neuvonta, kotihappihoito, ravitsemustuki ja muut kattavat toimenpiteet voivat auttaa parantamaan keuhkoahtaumapotilaiden keuhkojen toimintaa, lievittämään kliinisiä oireita ja parantamaan elämänlaatua.
Vaikka useita keuhkoahtaumatautisovelluksia on kehitetty, harvat tarjoavat kattavan arvioinnin ja opastuksen tällaisille potilaille.
Siksi tutkijoiden tavoitteena on luoda nippuhoitomuoto, joka perustuu "sairaala-koti-yhteisö-potilas" -moodiin, selventää hoidon vaikutusta ennusteeseen ja arvioida mobiilin lääketieteellisen nipun hallintatilan vaikutusta.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) AECOPD-potilaat jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmiin.
Interventioryhmän potilaat saavat liikkuvaa lääkitystä ja standardihoitoa samanaikaisesti (nippuhoitotila).
Kontrolliryhmän potilaat saavat vain normaalia hoitoa (perinteinen hoitomuoto).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata perinteisten hoitomuotojen ja nippuhoitomuotojen vaikutuksia ja muotoilla yhdistelmähoidon toteutuspolku ja spesifikaatiot AECOPD-potilaille kotiutuksen jälkeen Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
648
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Yingxiang, PhD
- Puhelinnumero: 13611370119
- Sähköposti: bjlin666@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AECOPD Potilaat, joilla on keuhkojen toiminta-aste GOLD2-4;
- 45–70-vuotiaat;
- sinulla on älypuhelin ja osaat taitavasti käyttää mobiili Wechat -virallista tiliä;
- halukas käyttämään virallisia Wechat-tilejä COPD:n hallintaan;
- Valmis ottamaan vastaan avohoidon;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on astma, keuhkoputkentulehdus, tuberkuloosi tai muut sairaudet;
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, raajojen dyskinesia ja muita sairauksia;
- Epästabiili angina pectoris viimeisen kuukauden aikana, sydäninfarkti puolen vuoden sisällä, vaikea rytmihäiriö, hallitsematon kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai huono verenpaineen hallinta (systolinen verenpaine > 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg);
- Kognitiivinen rajoite;
- Yhdessä hengitysvajauksen kanssa;
- joiden elinajanodote on alle vuosi;
- Suunnittelet tai osallistut COPD-hallintaprojektiin tai mobiili Wechatin viralliseen tiliprojektiin;
- Suoritettu toisen kokeilun 30 päivän kuluessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujille tarjotaan liikkuvaa lääketieteellistä ja pakettihoitoa
|
Hengitystiesairauksien nykyisen seurantajärjestelmän pohjalta WeChat-virallinen tili suunnitellaan ja sitä käytetään tarjoamaan potilaille terveyskasvatusta, kuten tupakoinnin lopettamista, kohtuullista ruokavaliota, asianmukaista liikuntaa jne., sekä seuraamaan joitain fysiologisia indikaattoreita (esim. kehon lämpötila, paino, mMRC-pisteet jne.) ja ohjata potilaita standardoimaan lääkitystä ja keuhkojen kuntoutusta.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistujille tarjotaan liikkuvaa lääketieteellistä ja standardihoitoa.
|
Mobiililääketieteen perusteella osallistujat saavat neuvoja vain normaalista lääkityksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottoprosentti COPD:n akuutin pahenemisen vuoksi vuoden sisällä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kerätty vuoden sisällä purkamisen jälkeen
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaväli kotiuttamisesta seuraavaan keuhkoahtaumatautien akuuttiin pahenemiseen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kerätty vuoden sisällä purkamisen jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
Keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen ajat
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kerätty vuoden sisällä purkamisen jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
Subjektiivisen oireen pistemäärä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kerätty vuoden sisällä purkamisen jälkeen.
Käytämme modifioitua Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikkoa, COPD-arviointitestiä (CAT), St. Georgen hengityskyselyä (SGRQ), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) ja Borgin asteikkoa.
|
Yksi vuosi
|
|
Spirometrian muutokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kerätty vuoden sisällä purkamisen jälkeen.
FEV1/FEV, FEV1 %pre，FVC, DLCO ja RV/TLC jne. kerätään.
|
Yksi vuosi
|
|
Valtimoveren kaasuanalyysin muutokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kerätty vuoden sisällä purkamisen jälkeen.
PaO2, PaCO2, BE, HCO3-, Lac, K+, Na+, Glu jne. kerätään.
|
Yksi vuosi
|
|
Eosinofiilien määrän prosentuaaliset muutokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kerätty vuoden sisällä purkamisen jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
Keskimääräiset vuosittaiset hoitokustannukset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kerätty vuoden sisällä purkamisen jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
Haitallisten tapahtumien tyypit ja suhteet tapahtuivat virallisen WeChat-tilin käytön aikana.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kerätty vuoden sisällä purkamisen jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
Vaatimustenmukaisuusindeksi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Se sisältää lääkehoitomyöntyvyyden, huumeinhalaatiotaitojen hallinnan, tupakoinnin lopettamisen, ravitsemustilan parantamisen, mielenterveyden tilan muutokset, keuhkojen kuntoutusharjoituksen myöntymisen ja hallinnan sekä potilaiden kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kognitiivisen tason.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rothnie KJ, Mullerova H, Smeeth L, Quint JK. Natural History of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations in a General Practice-based Population with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Aug 15;198(4):464-471. doi: 10.1164/rccm.201710-2029OC.
- Sobnath DD, Philip N, Kayyali R, Nabhani-Gebara S, Pierscionek B, Vaes AW, Spruit MA, Kaimakamis E. Features of a Mobile Support App for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Literature Review and Current Applications. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Feb 20;5(2):e17. doi: 10.2196/mhealth.4951.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Z201100005520031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .