Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Balíčková péče o pacienty s AECHOCHP založená na sociálních médiích.

22. ledna 2022 aktualizováno: Yingxiang Lin, Beijing Chao Yang Hospital

Multicentrická otevřená randomizovaná kontrolovaná studie balíčkové péče založené na sociálních médiích u pacientů s exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci.

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je neúplně reverzibilní a progresivní plicní onemocnění charakterizované omezením proudění vzduchu, které je celosvětově třetí nejčastější příčinou úmrtí a představuje 6 % všech úmrtí na celém světě. Akutní exacerbace (AE) CHOPN může urychlit pokles funkce plic, zhoršení plicních příznaků a zvýšit riziko úmrtí pacientů. Zdravotní výchova, nácvik inhalačního technického vedení, individuální sebeřízení, psychologické poradenství, domácí oxygenoterapie, nutriční podpora a další komplexní intervence mohou pomoci zlepšit plicní funkce pacientů s CHOPN, zmírnit klinické příznaky, zlepšit kvalitu života. I když byla vyvinuta řada aplikací CHOPN, jen málo z nich poskytuje komplexní posouzení a poradenství pro tento typ pacientů. Vyšetřovatelé se proto zaměřují na zavedení režimu balíčkové péče založeného na režimu „nemocnice-domácí komunita-pacient“, objasnění dopadu managementu na prognózu a vyhodnocení efektu režimu mobilního zdravotnického asistovaného svazku. V této randomizované kontrolované studii (RCT) budou pacienti s AECHOCHP náhodně rozděleni do intervenčních nebo kontrolních skupin. Pacienti v intervenční skupině dostanou současně mobilní medikaci a standardní péči (režim balíčkové péče). Zatímco pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta pouze standardní péče (tradiční režim léčby). Tato studie bude provedena s cílem porovnat účinky tradičního a kombinovaného režimu péče a formulovat způsob implementace a specifikace kombinované péče o pacienty s AECHOCHP po propuštění v Číně.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

648

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lin Yingxiang, PhD
  • Telefonní číslo: 13611370119
  • E-mail: bjlin666@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AECHOPD pacienti s plicní funkcí stupněm GOLD2-4;
  • ve věku mezi 45 a 70 lety;
  • Mít chytrý telefon a dovedně používat mobilní oficiální účet Wechat;
  • Ochota používat oficiální účty Wechat ke správě CHOPN;
  • Ochota akceptovat ambulantní sledování;
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s astmatem, bronchiektáziemi, tuberkulózou nebo jinými nemocemi;
  • Pacienti s maligními nádory, selháním jater a ledvin, dyskinezí končetin a dalšími onemocněními;
  • Nestabilní angina pectoris v posledním měsíci, infarkt myokardu do půl roku, těžká arytmie, nekontrolovatelné městnavé srdeční selhání nebo špatná kontrola krevního tlaku (systolický krevní tlak > 140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak > 90 mmHg);
  • Kognitivní porucha;
  • V kombinaci s respiračním selháním;
  • S očekávanou délkou života kratší než jeden rok;
  • Plánování nebo účast na projektu řízení CHOPN nebo projektu oficiálního účtu Wechat pro mobilní zařízení;
  • Další zkušební verze byla dokončena do 30 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníkům bude poskytnuta mobilní lékařská a balíčková péče
Jiný: Mobile Medical a správa svazků
Na základě současné platformy následného managementu respiračních onemocnění bude oficiální účet WeChat navržen a používán k poskytování zdravotní výchovy pacientům, jako je odvykání kouření, přiměřená strava, vhodné cvičení atd., a sledování některých fyziologických ukazatelů (např. jako tělesná teplota, hmotnost, skóre mMRC atd.) a vést pacienty ke standardizaci léků a plicní rehabilitace.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníkům bude poskytnuta mobilní lékařská a standardní péče.
Jiný: Mobilní lékařská péče a standardní péče
Na základě mobilního lékařského vyšetření obdrží účastníci pouze rady ohledně standardních léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet readmisí v důsledku akutní exacerbace CHOPN do jednoho roku
Časové okno: Jeden rok
Shromážděno do jednoho roku po vypuštění
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový interval od propuštění do další akutní exacerbace CHOPN
Časové okno: Jeden rok
Shromážděno do jednoho roku po vypuštění
Jeden rok
Doba akutní exacerbace CHOPN
Časové okno: Jeden rok
Shromážděno do jednoho roku po vypuštění
Jeden rok
Skóre subjektivního symptomu
Časové okno: Jeden rok
Shromážděno do jednoho roku po vypuštění. K assecc použijeme modifikovanou škálu dušnosti Medical Research Council (mMRC), test na hodnocení CHOPN (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a Borgovu škálu.
Jeden rok
Změny spirometrie
Časové okno: Jeden rok
Shromážděno do jednoho roku po vypuštění. Budou shromažďovány FEV1/FEV, FEV1 % před, FVC, DLCO a RV/TLC atd.
Jeden rok
Změny analýzy arteriálních krevních plynů
Časové okno: Jeden rok
Shromážděno do jednoho roku po vypuštění. Budou shromažďovány PaO2, PaCO2, BE, HCO3-, Lac, K+, Na+, Glu atd.
Jeden rok
Změny v procentech počtu eozinofilů
Časové okno: Jeden rok
Shromážděno do jednoho roku po vypuštění
Jeden rok
Průměrné roční náklady na léčbu
Časové okno: Jeden rok
Shromážděno do jednoho roku po vypuštění
Jeden rok
Typy a podíly nežádoucích účinků, které se vyskytly během používání oficiálního účtu WeChat.
Časové okno: Jeden rok
Shromážděno do jednoho roku po vypuštění
Jeden rok
Index shody
Časové okno: Jeden rok
Zahrnuje compliance s léčbou drog, zvládnutí dovedností v oblasti inhalace drog, odvykání kouření, zlepšení nutričního stavu, změny stavu duševního zdraví, compliance a zvládnutí plicního rehabilitačního cvičení a kognitivní úroveň pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Spolupracovníci

Peking University
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Tongren Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Beijing Jishuitan Hospital
Beijing Luhe Hospital
Beijing Shijingshan Hospital
Emergency General Hospital
Beijing Jingmei Group Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Z201100005520031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění, obstrukční

Klinické studie na Mobile Medical a správa svazků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit