Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na mediach społecznościowych opieka pakietowa nad pacjentami z AECOPD.

22 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Yingxiang Lin, Beijing Chao Yang Hospital

Wieloośrodkowa, otwarta, randomizowana, kontrolowana próba opieki pakietowej opartej na mediach społecznościowych u pacjentów z zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to niecałkowicie odwracalna i postępująca choroba płuc charakteryzująca się ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, która jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie, odpowiadając za 6% wszystkich zgonów na świecie. Ostre zaostrzenie (AE) POChP może przyspieszyć pogorszenie czynności płuc, nasilenie objawów płucnych i zwiększyć ryzyko zgonu pacjentów. Edukacja zdrowotna, szkolenia z poradnictwa technicznego wziewnego, indywidualne samodzielne leczenie, poradnictwo psychologiczne, domowa tlenoterapia, wsparcie żywieniowe i inne kompleksowe interwencje mogą przyczynić się do poprawy czynności płuc chorych na POChP, złagodzenia objawów klinicznych i poprawy jakości życia. Chociaż opracowano wiele zastosowań POChP, niewiele z nich zapewnia kompleksową ocenę i wskazówki dla tego rodzaju pacjentów. Dlatego badacze dążą do ustanowienia trybu opieki pakietowej w oparciu o tryb „szpital-dom-społeczność-pacjent”, wyjaśnienia wpływu postępowania na rokowanie i oceny wpływu mobilnego trybu zarządzania pakietem medycznym. W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) pacjenci z AECOPD zostaną losowo podzieleni na grupy interwencyjne lub kontrolne. Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają leki mobilne i jednocześnie standardową opiekę (tryb opieki pakietowej). Podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają tylko standardową opiekę (tradycyjny tryb leczenia). Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania efektów opieki tradycyjnej i wiązkowej oraz sformułowania ścieżki wdrożenia i specyfikacji opieki wiązkowej dla pacjentów z AECOPD po wypisaniu ze szpitala w Chinach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

648

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lin Yingxiang, PhD
  • Numer telefonu: 13611370119
  • E-mail: bjlin666@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AECOPD Pacjenci z czynnością płuc w stopniu GOLD2-4;
  • w wieku od 45 do 70 lat;
  • Mieć smartfona i umiejętnie korzystać z mobilnego oficjalnego konta Wechat;
  • Chęć korzystania z oficjalnych kont Wechat do zarządzania POChP;
  • Gotowość do zaakceptowania ambulatoryjnej obserwacji;
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z astmą, rozstrzeniem oskrzeli, gruźlicą lub innymi chorobami;
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi, niewydolnością wątroby i nerek, dyskinezami kończyn i innymi chorobami;
  • niestabilna dusznica bolesna w ciągu ostatniego miesiąca, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich pół roku, ciężka arytmia, niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca lub zła kontrola ciśnienia krwi (ciśnienie skurczowe > 140 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe > 90 mmHg);
  • upośledzenie funkcji poznawczych;
  • W połączeniu z niewydolnością oddechową;
  • O oczekiwanej długości życia poniżej jednego roku;
  • Planować lub uczestniczyć w projekcie zarządzania POChP lub projekcie mobilnego oficjalnego konta Wechat;
  • Ukończono kolejną próbę w ciągu 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają mobilną opiekę medyczną i pakietową
W oparciu o obecną platformę monitorowania chorób układu oddechowego, oficjalne konto WeChat zostanie zaprojektowane i wykorzystywane do zapewniania pacjentom edukacji zdrowotnej, takiej jak zaprzestanie palenia, rozsądna dieta, odpowiednie ćwiczenia itp., oraz do monitorowania niektórych wskaźników fizjologicznych (takich jak takich jak temperatura ciała, waga, wynik mMRC itp.) i kierować pacjentami w zakresie standaryzacji leków i rehabilitacji oddechowej.
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnikom zostanie zapewniona mobilna opieka medyczna i standardowa.
Na podstawie mobilnej medycyny uczestnicy otrzymają porady dotyczące tylko standardowych leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik readmisji z powodu ostrego zaostrzenia POChP w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: Rok
Zebrane w ciągu jednego roku po wypisie
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstęp czasu od wypisu ze szpitala do następnego ostrego zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: Rok
Zebrane w ciągu jednego roku po wypisie
Rok
Czasy ostrego zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: Rok
Zebrane w ciągu jednego roku po wypisie
Rok
Wynik subiektywnego objawu
Ramy czasowe: Rok
Zebrane w ciągu jednego roku po wypisie. Do oceny wykorzystamy zmodyfikowaną Skalę Duszności Rady Badań Medycznych (mMRC), Test Oceny POChP (CAT), Kwestionariusz Oddechowy św. Jerzego (SGRQ), Skalę Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) oraz Skalę Borga.
Rok
Zmiany w spirometrii
Ramy czasowe: Rok
Zebrane w ciągu jednego roku po wypisie. Zostaną zebrane FEV1/FEV, FEV1 %pre, FVC, DLCO i RV/TLC itp.
Rok
Zmiany w gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Rok
Zebrane w ciągu jednego roku po wypisie. Zostaną zebrane PaO2, PaCO2, BE, HCO3-, Lac, K+, Na+, Glu itp.
Rok
Zmiany procentu liczby eozynofili
Ramy czasowe: Rok
Zebrane w ciągu jednego roku po wypisie
Rok
Średni roczny koszt leczenia
Ramy czasowe: Rok
Zebrane w ciągu jednego roku po wypisie
Rok
Rodzaje i proporcje zdarzeń niepożądanych, które wystąpiły podczas korzystania z oficjalnego konta WeChat.
Ramy czasowe: Rok
Zebrane w ciągu jednego roku po wypisie
Rok
Indeks zgodności
Ramy czasowe: Rok
Obejmuje przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia farmakologicznego, opanowanie umiejętności inhalacji lekowych, zaprzestanie palenia tytoniu, poprawę stanu odżywienia, zmiany stanu zdrowia psychicznego, przestrzeganie i opanowanie ćwiczeń rehabilitacyjnych płuc oraz poziom poznawczy pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj