응급실의 사전 치료 계획
응급실의 사전 치료 계획 개입: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥50세 AND ≥1 중병* 또는 ED 임상의는 환자가 향후 12개월 내에 사망하더라도 놀라지 않을 것입니다(검증된 예후 징후).
- 영어로 말하기
동의할 수 있는 능력
- 경도 인지 장애 또는 동의 능력이 있는 경도 치매가 있는 환자(간병인/연구 파트너가 등록해야 함)
- 동의능력이 있는 중등도/중증 치매 환자의 간병인
(*) NYHA 3기/4기 울혈성 심부전, 가정용 산소 사용 시 만성 폐쇄성 폐 질환, 투석 시 만성 신장 질환 또는 전이성 고형 종양 암. 또한 지난 12개월 이내에 최근 입원한 경우 NYHA I/II기 울혈성 심부전, 가정 산소 공급이 아닌 만성 폐쇄성 폐질환, 투석을 받지 않는 만성 신장 질환이 있는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 심각한 신체적 또는 정서적 고통
- 치료 또는 연구 임상의가 적절하지 않다고 결정함
- 의학적 치료에 대한 명확하게 문서화된 목표**
- 섬망(3D-CAM을 사용하여 평가)
- 이 연구에 이미 등록됨
- 캘린더에서 후속 조치를 예약할 수 없거나 원하지 않음
- Mass General Brigham 건강 시스템 외부에서 심각한 질병에 대한 외래 진료와 1차 진료를 모두 받을 수 있습니다.
(**)예: MOLST, 연명 치료를 위한 의료 명령, 지난 3개월 이내에 임상의 노트에 기록된 심각한 질병 대화 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
개입은 응급실에서 또는 집/병원 응급실 방문 며칠 후 훈련된 임상의가 줌 또는 전화를 사용하여 가상으로 실시합니다.
후속 평가 시 참가자는 필요에 따라 숙련된 임상의로부터 추가 상담을 받을 수도 있습니다.
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응급실 임상의가 주도하는 행동 개입(ED GOAL)은 중증이지만 임상적으로 안정적인 노인을 응급실에 참여시켜 외래환자 임상의와 함께 임종 치료에 대한 가치와 선호도를 해결하도록 설계되었습니다.
개입은 임종 치료에 대한 참가자의 가치와 선호도를 논의하기 위한 인터뷰로 구성됩니다.
참가자들은 사랑하는 사람 및 외래 환자 임상의와 임종 희망에 대한 논의를 시작/재도입하는 방법에 대한 코칭을 받게 됩니다.
참가자의 외래 환자 임상의는 또한 참가자가 이메일이나 우편 편지를 통해 공개한 내용에 대한 요약을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
어떤 개입도 수행되지 않습니다(치료 기준).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 진료 계획 (ACP)의 변경 한 달에 임상의 참여
기간: 한 달에 기준 ACP 참여에서 변경됩니다
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ACP 참여는 검증 된 ACP 참여 설문 조사의 한 항목 질문으로, 참가자의 자체보고 된 준비를 측정하여 의사와의 가치와 선호도를 논의합니다. 이 악기는 "나는 그것에 대해 결코 생각하지 않았다 (1)에서"나는 이미 그것을했다 (5)에 이르기까지 5 점 리 커트 척도이다. 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다. Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. 사전 치료 계획 측정 : 사전 관리 계획 참여 설문 조사 최적화. J 통증 증상 관리. 2017 년 4 월; 53 (4) : 669-681.e8. doi : 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 12 월 29 일. PMID : 28042072; PMCID : PMC5730058. |
한 달에 기준 ACP 참여에서 변경됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 생후 1, 3, 6개월
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전자 의료 기록은 환자의 활력 상태를 찾기 위해 검토됩니다.
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생후 1, 3, 6개월
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의료 활용
기간: 6 개월 및 12 개월 전과 등록 후 1, 6, 12 개월
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전자 의료 기록은 긴급 치료 방문, ED 방문, 입원, 호스피스 방문 및 외래 환자 방문 수를 찾기 위해 검토됩니다.
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6 개월 및 12 개월 전과 등록 후 1, 6, 12 개월
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ED 목표 후 질적 혜택과 사전 관리 계획 (ACP) 대화의 질적 혜택 및 장애물
기간: 1, 3 및/또는 6 개월
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반 구조화 된 인터뷰는 ED 목표와 ED 목표 후 외래 환자 임상의 및 사랑하는 사람들과 더 많은 ACP 대화를 완료하는 데 직면 한 ED 목표와 장애물 참가자의 이점을 평가합니다.
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1, 3 및/또는 6 개월
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사전 의료 계획 (ACP) 대화의 전자 의료 기록 문서
기간: 1, 3 및 6 개월
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전자 의료 기록은 ACP 대화의 임상의 문서를 찾기 위해 검토됩니다.
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1, 3 및 6 개월
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사전 진료 계획 (ACP) 3 개월에 임상의 참여 변경
기간: 3 개월에 기준 ACP 참여에서 변경됩니다
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ACP 참여는 검증 된 ACP 참여 설문 조사의 한 항목 질문으로, 참가자의 자체보고 된 준비를 측정하여 의사와의 가치와 선호도를 논의합니다. 이 악기는 "나는 그것에 대해 결코 생각하지 않았다 (1)에서"나는 이미 그것을했다 (5)에 이르기까지 5 점 리 커트 척도이다. 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다. Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. 사전 치료 계획 측정 : 사전 관리 계획 참여 설문 조사 최적화. J 통증 증상 관리. 2017 년 4 월; 53 (4) : 669-681.e8. doi : 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 12 월 29 일. PMID : 28042072; PMCID : PMC5730058. |
3 개월에 기준 ACP 참여에서 변경됩니다
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사전 진료 계획 (ACP) 6 개월에 임상의 참여 변경
기간: 기준 ACP 참여에서 6 개월에 변경됩니다
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ACP 참여는 검증 된 ACP 참여 설문 조사의 한 항목 질문으로, 참가자의 자체보고 된 준비를 측정하여 의사와의 가치와 선호도를 논의합니다. 이 악기는 "나는 그것에 대해 결코 생각하지 않았다 (1)에서"나는 이미 그것을했다 (5)에 이르기까지 5 점 리 커트 척도이다. 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다. Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. 사전 치료 계획 측정 : 사전 관리 계획 참여 설문 조사 최적화. J 통증 증상 관리. 2017 년 4 월; 53 (4) : 669-681.e8. doi : 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 12 월 29 일. PMID : 28042072; PMCID : PMC5730058. |
기준 ACP 참여에서 6 개월에 변경됩니다
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ACP (Advance Care Planning) 대화의 참가자 보고서 완료
기간: 1, 3 및 6 개월
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참가자들은 사랑하는 사람 및 임상의와 ACP 대화를 완료했는지 묻습니다.
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1, 3 및 6 개월
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Feeling Heard and Understood Survey
기간: 설문조사는 기준선에서 그리고 1, 3 또는 6개월에 한 번씩 실시되었습니다. 참가자가 후속 조사 중에 의사와 임종 소원을 논의했다고 보고한 경우, 설문조사는 그때 또는 6개월 중 먼저 도래한 시점에 실시되었습니다. 후속 조사 결과는 합산되었습니다.
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말기 환자들이 자신의 말기 치료에 대한 소원이 얼마나 잘 듣고 이해받고 있다고 느끼는지를 보고하기 위해 검증된 도구입니다. 이 도구는 5점 리커트 척도로 구성되어 있습니다: "전혀 아니다 (1)," "약간 (2)," "중간 정도 (3)," "상당히 (4)," "완전히 (5)." 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA; AAHPM 연구위원회 작성 그룹, Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. 듣고 이해받는 느낌: 입원 완화의료 환경을 위한 환자 보고 품질 측정. J Pain Symptom Manage. 2016년 2월;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. 2015년 11월 17일 Epub. PMID: 26596879. |
설문조사는 기준선에서 그리고 1, 3 또는 6개월에 한 번씩 실시되었습니다. 참가자가 후속 조사 중에 의사와 임종 소원을 논의했다고 보고한 경우, 설문조사는 그때 또는 6개월 중 먼저 도래한 시점에 실시되었습니다. 후속 조사 결과는 합산되었습니다.
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의사소통 품질 설문조사
기간: 기준선 및 1, 3, 또는 6개월 (결과 2와 동일). 또한, 기준선 설문지는 연구 임상의를 기준으로 물었으며, 추적 관찰은 주치의를 기준으로 물었습니다. 따라서, 추적 관찰 값만 보고됩니다.
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말기 치료에 관한 의사소통의 질을 측정하는 검증된 도구입니다. 이 도구는 "상상할 수 있는 최악의 상황(0)"에서 "상상할 수 있는 최상의 상황(10)"까지의 10점 리커트 척도입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. Engelberg RA, Downey L, Curtis JR. 말기 치료에 관한 의사소통을 평가하는 의사소통 질 설문지의 심리측정적 특성. J Palliat Med. 2006년 10월;9(5):1086-98. |
기준선 및 1, 3, 또는 6개월 (결과 2와 동일). 또한, 기준선 설문지는 연구 임상의를 기준으로 물었으며, 추적 관찰은 주치의를 기준으로 물었습니다. 따라서, 추적 관찰 값만 보고됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Prachanukool T, Block SD, Berry D, Lee RS, Rossmassler S, Hasdianda MA, Wang W, Sudore R, Schonberg MA, Tulsky JA, Ouchi K. Emergency department-based, nurse-initiated, serious illness conversation intervention for older adults: a protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Oct 9;23(1):866. doi: 10.1186/s13063-022-06797-6.
- Shiozawa Y, Morton S, Shirai N, Oelschlager H, Kiernat L, Chary AN, Revette AC, Haimovich A, Desai S, Chang KW, Liu SW, Kennedy M, Schonberg MA, Ouchi K. Exploring Patients' Perceptions of an Advance Care Planning Intervention in the Emergency Department: A Qualitative Study. Acad Emerg Med. 2025 Oct;32(10):1076-1083. doi: 10.1111/acem.70109. Epub 2025 Jul 29.
- Ouchi K, Block SD, Rentz DM, Berry DL, Oelschlager H, Shiozawa Y, Rossmassler S, Berger AL, Hasdianda MA, Wang W, Boyer E, Sudore RL, Tulsky JA, Schonberg MA. Serious Illness Conversations in the Emergency Department for Older Adults With Advanced Illnesses: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2516582. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.16582.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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