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Planejamento de Cuidados Avançados no Departamento de Emergência

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

Uma intervenção de planejamento de cuidados avançados no departamento de emergência: um estudo controlado randomizado

Este é um estudo de avaliação pré/pós-intervenção de dois braços, de desenho paralelo. Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado para ED GOAL em uma coorte de 120 idosos com doenças graves para coletar resultados centrados no paciente e determinar a eficácia preliminar no aumento do envolvimento no planejamento de cuidados avançados (autorrelatado e/ou no registro médico eletrônico) um mês após deixar o serviço de emergência. Os investigadores também conduzirão entrevistas qualitativas com participantes do ED GOAL.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ED GOAL, uma entrevista motivacional de 6 minutos realizada no departamento de emergência (ED), que envolve os participantes para abordar conversas de planejamento antecipado de atendimento (ACP) com seus médicos ambulatoriais e evita uma conversa sensível e demorada no ambiente de emergência pressionado pelo tempo . Este estudo foi concebido para determinar a eficácia preliminar do ED GOAL no aumento do envolvimento do ACP (por autorrelato e no prontuário eletrônico) um mês após deixar o ED.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

141

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ≥50 anos de idade E ≥1 doença grave* OU o clínico do pronto-socorro não ficaria surpreso se o paciente morresse nos próximos 12 meses (um sinal de prognóstico validado)
  2. fala inglês

  3. Capacidade de consentimento

    1. Paciente com comprometimento cognitivo leve ou demência leve com capacidade de consentimento (requer inscrição de um cuidador/parceiro de estudo)
    2. Cuidador de paciente com demência moderada/grave com capacidade para consentir

(*) Insuficiência cardíaca congestiva estágio III/IV da NYHA, doença pulmonar obstrutiva crônica em oxigênio domiciliar, doença renal crônica em diálise ou câncer de tumor sólido metastático. Além disso, pacientes com insuficiência cardíaca congestiva NYHA Estágio I/II, doença pulmonar obstrutiva crônica sem oxigênio domiciliar, doença renal crônica sem diálise serão incluídos se houver hospitalização recente nos últimos 12 meses.

Critério de exclusão:

  1. Sofrimento físico ou emocional agudo
  2. Determinado pelo médico responsável pelo tratamento ou estudo como não sendo apropriado
  3. Metas claramente documentadas para cuidados médicos** (a menos que o médico do tratamento ou do estudo recomende que a intervenção seja clinicamente indicada)
  4. Delirium (avaliado usando 3D-CAM)
  5. Já inscrito neste estudo
  6. Não é possível/não quer agendar os acompanhamentos no calendário
  7. Receber atendimento ambulatorial para doenças graves e atendimento primário fora do sistema de saúde Mass General Brigham

(**) por exemplo, MOLST, pedido médico para tratamento de suporte à vida, conversas documentadas sobre doenças graves em anotações clínicas nos últimos 3 meses, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
A intervenção ocorrerá no departamento de emergência ou dias após uma visita ao departamento de emergência em casa/hospital virtualmente usando zoom ou telefone por nossos médicos treinados. No momento das avaliações de acompanhamento, os participantes também podem receber aconselhamento adicional por nossos médicos treinados, conforme necessário.
Comportamental: ED GOAL
A intervenção comportamental conduzida por médicos do departamento de emergência (ED GOAL) foi projetada para envolver idosos gravemente doentes, mas clinicamente estáveis, no departamento de emergência, para abordar seus valores e preferências em relação aos cuidados de fim de vida com seus médicos ambulatoriais. A intervenção consiste em uma entrevista para discutir os valores e preferências dos participantes para cuidados de fim de vida. Os participantes receberão treinamento sobre como iniciar/reintroduzir discussões sobre desejos de fim de vida com seus entes queridos e médicos ambulatoriais. Os médicos ambulatoriais dos participantes também receberão um resumo do que os participantes divulgaram por e-mail ou carta.
Sem intervenção: Braço de controle
Nenhuma intervenção será realizada (padrão de atendimento).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mude o envolvimento do planejamento de cuidados antecipados (ACP) com os médicos em um mês
Prazo: Mudança do engajamento da ACP de linha de base em um mês

O engajamento do ACP é uma pergunta de um item da Pesquisa de Engajamento de ACP validada que mede a prontidão autorreferida dos participantes para discutir seus valores e preferências com seus médicos. O instrumento é uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Eu nunca pensei nisso (1)" a "Eu já fiz isso (5)". Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Medição do Planejamento de Atendimento Antecipado: Otimizando a Pesquisa de Engajamento de Planejamento de Avanço Avançado. J Dor sintoma Gerenciar. 2017 abr; 53 (4): 669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 29 de dezembro. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Mudança do engajamento da ACP de linha de base em um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Aos 1, 3 e 6 meses
Os registros médicos eletrônicos serão revisados ​​para encontrar o estado vital dos pacientes.
Aos 1, 3 e 6 meses
Utilização da saúde
Prazo: Aos 6 e 12 meses antes e 1, 6, 12 meses após a inscrição
Os registros médicos eletrônicos serão revisados ​​para encontrar o número de visitas de atendimento urgente, visitas de DE, hospitalizações, visitas a cuidados paliativos e visitas ambulatoriais.
Aos 6 e 12 meses antes e 1, 6, 12 meses após a inscrição
Benefícios qualitativos e obstáculos de conversas de planejamento de atendimento antecipado (ACP) após o objetivo de ED
Prazo: Em 1, 3 e/ou 6 meses
Entrevistas semiestruturadas para avaliar os benefícios da meta de DE e dos obstáculos que os participantes enfrentaram ao concluir mais conversas com ACP com seus médicos ambulatoriais e entes queridos após o objetivo.
Em 1, 3 e/ou 6 meses
Documentação de registro médico eletrônico de conversas de planejamento de cuidados avançados (ACP)
Prazo: Em 1, 3 e 6 meses
O registro médico eletrônico será revisado para encontrar a documentação clínica das conversas do ACP.
Em 1, 3 e 6 meses
Mudança com antecedência do planejamento de cuidados antecipados (ACP) com os médicos em três meses
Prazo: Mudança do engajamento da ACP de linha de base em três meses

O engajamento do ACP é uma pergunta de um item da Pesquisa de Engajamento de ACP validada que mede a prontidão autorreferida dos participantes para discutir seus valores e preferências com seus médicos. O instrumento é uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Eu nunca pensei nisso (1)" a "Eu já fiz isso (5)". Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Medição do Planejamento de Atendimento Antecipado: Otimizando a Pesquisa de Engajamento de Planejamento de Avanço Avançado. J Dor sintoma Gerenciar. 2017 abr; 53 (4): 669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 29 de dezembro. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Mudança do engajamento da ACP de linha de base em três meses
Mudança com antecedência do planejamento de cuidados antecipados (ACP) com os médicos aos seis meses
Prazo: Mudança do engajamento da ACP de linha de base aos seis meses

O engajamento do ACP é uma pergunta de um item da Pesquisa de Engajamento de ACP validada que mede a prontidão autorreferida dos participantes para discutir seus valores e preferências com seus médicos. O instrumento é uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Eu nunca pensei nisso (1)" a "Eu já fiz isso (5)". Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Medição do Planejamento de Atendimento Antecipado: Otimizando a Pesquisa de Engajamento de Planejamento de Avanço Avançado. J Dor sintoma Gerenciar. 2017 abr; 53 (4): 669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 29 de dezembro. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Mudança do engajamento da ACP de linha de base aos seis meses
Conclusão relatada por participantes das conversas de planejamento de cuidados antecipados (ACP)
Prazo: Em 1, 3 e 6 meses
Os participantes são questionados se haviam concluído conversas com ACP com seus entes queridos e médicos.
Em 1, 3 e 6 meses
Inquérito de Sentir-se Ouvido e Compreendido
Prazo: Os inquéritos foram realizados na linha de base e uma vez aos 1, 3 ou 6 meses. Se os participantes relataram ter discutido os seus desejos de fim de vida com o seu médico durante um seguimento, o inquérito foi dado nessa altura ou aos 6 meses, o que ocorresse primeiro. Os resultados do seguimento foram somados.

Um instrumento validado para doentes gravemente doentes relatarem o quão bem se sentem ouvidos e compreendidos sobre os seus desejos para os cuidados no fim de vida. Este instrumento é uma escala de Likert de 5 pontos: "nada (1)", "ligeiramente (2)", "moderadamente (3)", "bastante (4)" e "completamente (5)". Uma pontuação mais elevada indica um melhor resultado.

Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA; AAHPM Research Committee Writing Group, Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. Sentir-se Ouvido e Compreendido: Uma Medida de Qualidade Reportada pelo Doente para o Contexto de Cuidados Paliativos Hospitalares. J Pain Symptom Manage. 2016 Fev;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. Epub 2015 Nov 17. PMID: 26596879.
Os inquéritos foram realizados na linha de base e uma vez aos 1, 3 ou 6 meses. Se os participantes relataram ter discutido os seus desejos de fim de vida com o seu médico durante um seguimento, o inquérito foi dado nessa altura ou aos 6 meses, o que ocorresse primeiro. Os resultados do seguimento foram somados.
Inquérito à Qualidade da Comunicação
Prazo: Linha de base e 1, 3 ou 6 meses (igual ao Resultado 2). Além disso, o questionário da linha de base foi feito em relação ao clínico do estudo, enquanto o acompanhamento foi feito em relação ao médico de família. Por isso, apenas o valor do acompanhamento é relatado.

Um instrumento validado para medir a qualidade da comunicação sobre os cuidados no fim de vida. Este instrumento é uma escala de Likert de 10 pontos que varia de "o pior que poderia imaginar (0)" a "o melhor que poderia imaginar (10)". Uma pontuação mais elevada indica um resultado melhor.

Engelberg RA, Downey L, Curtis JR. Características psicométricas de um questionário de qualidade da comunicação que avalia a comunicação sobre os cuidados no fim de vida. J Palliat Med. 2006 Out;9(5):1086-98.
Linha de base e 1, 3 ou 6 meses (igual ao Resultado 2). Além disso, o questionário da linha de base foi feito em relação ao clínico do estudo, enquanto o acompanhamento foi feito em relação ao médico de família. Por isso, apenas o valor do acompanhamento é relatado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021P003093

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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