Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plánování předběžné péče na oddělení urgentního příjmu

24. února 2026 aktualizováno: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

Zákrok plánování péče na pohotovostním oddělení: Randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je dvouramenná, paralelně navržená hodnotící studie před/po intervenci. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii pro ED GOAL na kohortě 120 starších dospělých s vážným onemocněním, aby shromáždili výsledky zaměřené na pacienta a určili předběžnou účinnost na zvýšení zapojení předem do plánování péče (samozřejmě a/nebo v elektronickém lékařském záznamu) měsíc po opuštění pohotovosti. Vyšetřovatelé také provedou kvalitativní rozhovory s účastníky ED GOAL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ED GOAL, 6minutový motivační rozhovor vedený na oddělení urgentního příjmu (ED), který zapojuje účastníky do rozhovorů s ambulantními lékaři v rámci předběžného plánování péče (ACP) a vyhýbá se časově náročnému a citlivému rozhovoru v prostředí ED v časové tísni. . Tato studie je navržena tak, aby určila předběžnou účinnost ED GOAL na zvýšení angažovanosti ACP (pomocí vlastního hlášení a v elektronickém lékařském záznamu) jeden měsíc po opuštění ED.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

141

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥50 let A ≥1 vážné onemocnění* NEBO ED klinika by nepřekvapilo, kdyby pacient zemřel v příštích 12 měsících (ověřený prognostický znak)
  2. Anglicky mluvící

  3. Schopnost souhlasit

    1. Pacient s mírnou kognitivní poruchou nebo mírnou demencí se schopností souhlasit (vyžaduje, aby se zapsal pečovatel/studijní partner)
    2. Pečovatel o pacienta se středně těžkou/těžkou demencí se schopností souhlasit

(*) Městnavé srdeční selhání stadia III/IV podle NYHA, chronická obstrukční plicní nemoc na domácím kyslíku, chronické onemocnění ledvin na dialýze nebo metastatický solidní nádor. Kromě toho budou zahrnuti pacienti s městnavým srdečním selháním stadia I/II podle NYHA, chronickou obstrukční plicní nemocí bez domácího kyslíku, chronickým onemocněním ledvin, kteří nejsou na dialýze, pokud existuje nedávná hospitalizace v posledních 12 měsících.

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní fyzické nebo emocionální utrpení
  2. Ošetřující nebo studující klinik určil, že není vhodná
  3. Jasně zdokumentované cíle lékařské péče** (Pokud ošetřující nebo studující lékař nedoporučí, aby byl zákrok klinicky indikován)
  4. Delirium (posuzováno pomocí 3D-CAM)
  5. Již zapsán do této studie
  6. Nelze/nechcete naplánovat sledování v kalendáři
  7. Získejte jak ambulantní péči pro vážná onemocnění, tak primární péči mimo zdravotní systém Mass General Brigham

(**)např. MOLST, lékařský příkaz pro život udržující léčbu, zdokumentované rozhovory o závažných onemocněních v poznámkách lékaře za poslední 3 měsíce atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Zásah bude probíhat na pohotovosti nebo několik dní po návštěvě pohotovostního oddělení doma/v nemocnici virtuálně pomocí zoomu nebo telefonu našimi vyškolenými lékaři. V době následného hodnocení mohou účastníci podle potřeby obdržet další poradenství od našich vyškolených lékařů.
Behaviorální: ED GOAL
Behaviorální intervence vedená lékařem na oddělení urgentního příjmu (ED GOAL) je navržena tak, aby zapojila vážně nemocné, ale klinicky stabilní starší dospělé na oddělení urgentního příjmu, aby se svými ambulantními lékaři řešili jejich hodnoty a preference ohledně péče na konci života. Intervence sestává z rozhovoru s cílem prodiskutovat hodnoty a preference účastníků péče na konci života. Účastníci získají koučink, jak zahájit/znovu zahájit diskuse o přáních na konci života se svými blízkými a ambulantními lékaři. Ambulantní lékaři účastníků také obdrží souhrn toho, co účastníci oznámili prostřednictvím e-mailu nebo dopisu.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Nebude provedena žádná intervence (standardní péče).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit předběžný plánování péče (ACP) S lékaři v jednom měsíci
Časové okno: Změňte se z výchozího zapojení AKT za jeden měsíc

Zapojení AKT je otázkou jednoty z ověřeného průzkumu ACP angažovanosti, který měří účastníky, kteří se hlásí, připravenost na diskusi o svých hodnotách a preferencích se svými lékaři. Nástroj je 5-bodová Likertova stupnice od „nikdy jsem o tom nepřemýšlel (1)“ až „už jsem to udělal (5).“ Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, YJ. Měření plánování péče o předběžnou péči: Optimalizace průzkumu plánování předběžného plánování péče. J Symptom Pain Symptom Manage. 2017 APR; 53 (4): 669-681.E8. doi: 10.1016/j.jpainsemman.2016.10.367. Epub 2016 29. prosince. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Změňte se z výchozího zapojení AKT za jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: V 1, 3 a 6 měsících
Elektronické lékařské záznamy budou přezkoumány, aby se zjistil vitální stav pacientů.
V 1, 3 a 6 měsících
Využití zdravotní péče
Časové okno: 6 a 12 měsíců před a 1, 6, 12 měsíců po zápisu
Elektronické lékařské záznamy budou přezkoumány, aby se zjistilo, že počet návštěv naléhavé péče, návštěv ED, hospitalizací, návštěv hospiců a ambulantních návštěv.
6 a 12 měsíců před a 1, 6, 12 měsíců po zápisu
Kvalitativní výhody a překážky konverzace pro plánování předběžných péče (ACP) po cíli ED
Časové okno: V 1, 3 a/nebo 6 měsících
Polostrukturované rozhovory k posouzení výhod ED cílů a překážek, kterým účastníci čelili při dokončení více rozhovorů AKT s jejich ambulantními klinickými lékaři a blízkými po cíli ED.
V 1, 3 a/nebo 6 měsících
Elektronické dokumentace lékařských záznamů o plánování předběžných péče (ACP) konverzace
Časové okno: V 1, 3 a 6 měsících
Elektronický lékařský záznam bude zkontrolován s cílem najít klinickou dokumentaci konverzací AKT.
V 1, 3 a 6 měsících
Změnit předběžné plánování péče (ACP) s klinickými lékaři ve třech měsících
Časové okno: Změňte se ze základní angažovanosti AKT ve třech měsících

Zapojení ACP je otázkou jednoty z ověřeného průzkumu ACP angažovanosti, který měří připravenost účastníků, aby diskutovali o svých hodnotách a preferencích se svými lékaři. Nástroj je 5-bodová Likertova stupnice od „nikdy jsem o tom nepřemýšlel (1)“ až „už jsem to udělal (5).“ Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, YJ. Měření plánování péče o předběžnou péči: Optimalizace průzkumu plánování předběžného plánování péče. J Symptom Pain Symptom Manage. 2017 APR; 53 (4): 669-681.E8. doi: 10.1016/j.jpainsemman.2016.10.367. Epub 2016 29. prosince. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Změňte se ze základní angažovanosti AKT ve třech měsících
Změnit předběžné plánování péče (ACP) S lékaři v šesti měsících
Časové okno: Změnit se od základního angažovanosti AKT v šesti měsících

Zapojení AKT je otázkou jednoty z ověřeného průzkumu ACP angažovanosti, který měří účastníky, kteří se hlásí, připravenost na diskusi o svých hodnotách a preferencích se svými lékaři. Nástroj je 5-bodová Likertova stupnice od „nikdy jsem o tom nepřemýšlel (1)“ až „už jsem to udělal (5).“ Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, YJ. Měření plánování péče o předběžnou péči: Optimalizace průzkumu plánování předběžného plánování péče. J Symptom Pain Symptom Manage. 2017 APR; 53 (4): 669-681.E8. doi: 10.1016/j.jpainsemman.2016.10.367. Epub 2016 29. prosince. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Změnit se od základního angažovanosti AKT v šesti měsících
Účastníky uváděné konverzace s plánováním předběžného péče (ACP)
Časové okno: V 1, 3 a 6 měsících
Účastníci jsou dotázáni, zda dokončili rozhovory AKT se svými blízkými a klinickými lékaři.
V 1, 3 a 6 měsících
Průzkum 'Být slyšen a pochopen'
Časové okno: Průzkumy byly provedeny na začátku a jednou po 1, 3 nebo 6 měsících. Pokud účastníci během následného sledování uvedli, že diskutovali o přáních na konci života se svým lékařem, průzkum byl proveden tehdy nebo po 6 měsících, podle toho, co nastalo dříve. Výsledky následného sledování byly sečteny.

Validovaný nástroj pro vážně nemocné pacienty k vyjádření, jak dobře se cítí vyslyšeni a pochopeni ohledně svých přání pro péči na konci života. Tento nástroj používá 5bodovou Likertovu škálu: "vůbec ne (1)," "trochu (2)," "středně (3)," "docela hodně (4)" a "zcela (5)." Vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA; AAHPM Research Committee Writing Group, Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. Pocit vyslyšení a pochopení: Míra kvality hlášená pacienty pro lůžkové paliativní prostředí. J Pain Symptom Manage. 2016 Únor;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. Epub 2015 17. listopadu. PMID: 26596879.
Průzkumy byly provedeny na začátku a jednou po 1, 3 nebo 6 měsících. Pokud účastníci během následného sledování uvedli, že diskutovali o přáních na konci života se svým lékařem, průzkum byl proveden tehdy nebo po 6 měsících, podle toho, co nastalo dříve. Výsledky následného sledování byly sečteny.
Průzkum kvality komunikace
Časové okno: Výchozí hodnota a 1, 3 nebo 6 měsíců (stejně jako u výsledku 2). Navíc byl výchozí dotazník položen s ohledem na klinického lékaře studie, zatímco následná kontrola byla provedena s ohledem na primárního lékaře. Proto je uvedena pouze hodnota z následné kontroly.

Validovaný nástroj pro měření kvality komunikace o péči na konci života. Tento nástroj je 10bodová Likertova škála od „to nejhorší, co si dokážu představit (0)“ po „to nejlepší, co si dokážu představit (10)“. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Engelberg RA, Downey L, Curtis JR. Psychometrické charakteristiky dotazníku kvality komunikace hodnotícího komunikaci o péči na konci života. J Palliat Med. 2006 říjen;9(5):1086-98.
Výchozí hodnota a 1, 3 nebo 6 měsíců (stejně jako u výsledku 2). Navíc byl výchozí dotazník položen s ohledem na klinického lékaře studie, zatímco následná kontrola byla provedena s ohledem na primárního lékaře. Proto je uvedena pouze hodnota z následné kontroly.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021P003093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ED GOAL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit