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Planification préalable des soins au service des urgences

24 février 2026 mis à jour par: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

Une intervention de planification préalable des soins au service des urgences : un essai contrôlé randomisé

Il s'agit d'une étude d'évaluation à deux volets, à conception parallèle, avant et après l'intervention. Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé pour ED GOAL sur une cohorte de 120 personnes âgées atteintes d'une maladie grave afin de recueillir des résultats centrés sur le patient et de déterminer l'efficacité préliminaire sur l'augmentation de l'engagement de planification préalable des soins (auto-rapporté et/ou dans le dossier médical électronique) un mois après avoir quitté le service des urgences. Les enquêteurs mèneront également des entretiens qualitatifs avec les participants de l'ED GOAL.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

ED GOAL, une entrevue de motivation de 6 minutes menée au service des urgences (ED), qui engage les participants à aborder les conversations de planification préalable des soins (ACP) avec leurs cliniciens ambulatoires et évite une conversation sensible et chronophage dans l'environnement ED pressé par le temps . Cette étude est conçue pour déterminer l'efficacité préliminaire de ED GOAL sur l'augmentation de l'engagement des ACP (par auto-déclaration et dans le dossier médical électronique) un mois après avoir quitté l'urgence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

141

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. ≥ 50 ans ET ≥ 1 maladie grave* OU l'urgentologue ne serait pas surpris si le patient décédait dans les 12 prochains mois (signe pronostique validé)
  2. anglophone

  3. Capacité à consentir

    1. Patient atteint de troubles cognitifs légers ou de démence légère avec capacité de consentement (nécessite un soignant/partenaire d'étude pour s'inscrire)
    2. Soignant d'un patient atteint de démence modérée/sévère ayant la capacité de consentir

(*) Insuffisance cardiaque congestive de stade NYHA III/IV, maladie pulmonaire obstructive chronique sous oxygène à domicile, maladie rénale chronique sous dialyse ou cancer à tumeur solide métastatique. De plus, les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive de stade NYHA I/II, de maladie pulmonaire obstructive chronique ne recevant pas d'oxygène à domicile, de maladie rénale chronique non dialysée seront inclus s'ils ont été hospitalisés récemment au cours des 12 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  1. Détresse physique ou émotionnelle aiguë
  2. Déterminé par le clinicien traitant ou de l'étude comme n'étant pas approprié
  3. Objectifs clairement documentés pour les soins médicaux ** (sauf si le clinicien traitant ou de l'étude recommande que l'intervention soit cliniquement indiquée)
  4. Délire (évalué par 3D-CAM)
  5. Déjà inscrit à cette étude
  6. Impossible/ne veut pas programmer les suivis sur le calendrier
  7. Recevez à la fois les soins ambulatoires pour les maladies graves et les soins primaires en dehors du système de santé Mass General Brigham

(**)par exemple, MOLST, ordonnance médicale pour un traitement de maintien de la vie, conversations documentées sur une maladie grave dans les notes du clinicien au cours des 3 derniers mois, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
L'intervention aura lieu au service des urgences ou quelques jours après une visite au service des urgences à domicile/à l'hôpital en utilisant virtuellement le zoom ou le téléphone par nos cliniciens formés. Au moment des évaluations de suivi, les participants peuvent également recevoir des conseils supplémentaires de la part de nos cliniciens qualifiés, au besoin.
Comportemental: OBJECTIF ED
L'intervention comportementale dirigée par un clinicien au service des urgences (ED GOAL) est conçue pour impliquer les personnes âgées gravement malades mais cliniquement stables au service des urgences afin d'aborder leurs valeurs et leurs préférences en matière de soins de fin de vie avec leurs cliniciens externes. L'intervention consiste en une entrevue pour discuter des valeurs et des préférences des participants en matière de soins de fin de vie. Les participants recevront un coaching sur la manière d'initier/réintroduire des discussions sur les souhaits de fin de vie avec leurs proches et les cliniciens externes. Les cliniciens ambulatoires des participants recevront également un résumé de ce que les participants ont divulgué par e-mail ou par courrier.
Aucune intervention: Bras de commande
Aucune intervention ne sera effectuée (norme de soins).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'engagement de la planification des soins avancés (ACP) avec les cliniciens à un mois
Délai: Changement par rapport à l'engagement de base de l'ACP à un mois

L'engagement de l'ACP est une question en un seul élément de l'enquête validée sur l'engagement de l'ACP qui mesure la préparation autodéclarée des participants à discuter de leurs valeurs et préférences avec leurs médecins. L'instrument est une échelle de Likert à 5 points allant de "Je n'y ai jamais pensé (1)" à "Je l'ai déjà fait (5)". Un score plus élevé indique un meilleur résultat.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Mesurer la planification des soins avancé: Optimisation de l'enquête sur l'engagement de la planification des soins avancées. J Gestion des symptômes de la douleur. 2017 avril; 53 (4): 669-681.E8. doi: 10.1016 / j.jpainsymman.2016.10.367. EPUB 2016 29 décembre. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Changement par rapport à l'engagement de base de l'ACP à un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: A 1, 3 et 6 mois
Les dossiers médicaux électroniques seront examinés pour trouver le statut vital des patients.
A 1, 3 et 6 mois
Utilisation des soins de santé
Délai: À 6 et 12 mois avant et 1, 6, 12 mois après l'inscription
Les dossiers médicaux électroniques seront examinés pour trouver le nombre de visites de soins urgentes, les visites d'urgence, les hospitalisations, les visites de soins palliatifs et les visites ambulatoires.
À 6 et 12 mois avant et 1, 6, 12 mois après l'inscription
Avantages qualitatifs et obstacles des conversations de planification des soins avancées (ACP) après l'objectif de l'urgence
Délai: À 1, 3 et / ou 6 mois
Entretiens semi-structurés pour évaluer les avantages de l'objectif de l'urgence et des obstacles auxquels les participants ont été confrontés à la réalisation de plus de conversations ACP avec leurs cliniciens ambulatoires et leurs proches après l'objectif de l'urgence.
À 1, 3 et / ou 6 mois
Documentation des dossiers médicaux électroniques des conversations de planification des soins avancées (ACP)
Délai: À 1, 3 et 6 mois
Le dossier médical électronique sera examiné pour trouver la documentation des cliniciens des conversations ACP.
À 1, 3 et 6 mois
Changement d'engagement de la planification des soins avancés (ACP) avec les cliniciens à trois mois
Délai: Changement par rapport à l'engagement de base de l'ACP à trois mois

L'engagement de l'ACP est une question en un seul élément de l'enquête validée sur l'engagement de l'ACP qui mesure la préparation autodéclarée des participants à discuter de leurs valeurs et préférences avec leurs médecins. L'instrument est une échelle de Likert à 5 points allant de "Je n'y ai jamais pensé (1)" à "Je l'ai déjà fait (5)". Un score plus élevé indique un meilleur résultat.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Mesurer la planification des soins avancé: Optimisation de l'enquête sur l'engagement de la planification des soins avancées. J Gestion des symptômes de la douleur. 2017 avril; 53 (4): 669-681.E8. doi: 10.1016 / j.jpainsymman.2016.10.367. EPUB 2016 29 décembre. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Changement par rapport à l'engagement de base de l'ACP à trois mois
Changement de l'engagement de la planification des soins à l'avance (ACP) avec les cliniciens à six mois
Délai: Changement par rapport à l'engagement de base de l'ACP à six mois

L'engagement de l'ACP est une question en un seul élément de l'enquête validée sur l'engagement de l'ACP qui mesure la préparation autodéclarée des participants à discuter de leurs valeurs et préférences avec leurs médecins. L'instrument est une échelle de Likert à 5 points allant de "Je n'y ai jamais pensé (1)" à "Je l'ai déjà fait (5)". Un score plus élevé indique un meilleur résultat.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Mesurer la planification des soins avancé: Optimisation de l'enquête sur l'engagement de la planification des soins avancées. J Gestion des symptômes de la douleur. 2017 avril; 53 (4): 669-681.E8. doi: 10.1016 / j.jpainsymman.2016.10.367. EPUB 2016 29 décembre. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Changement par rapport à l'engagement de base de l'ACP à six mois
Conversations de planification des soins avancés (ACP)
Délai: À 1, 3 et 6 mois
On demande aux participants s'ils avaient terminé les conversations ACP avec leurs proches et leurs cliniciens.
À 1, 3 et 6 mois
Sondage « Se sentir écouté et compris »
Délai: Les enquêtes ont été réalisées au départ et une fois à 1, 3 ou 6 mois. Si les participants ont signalé avoir discuté de leurs souhaits de fin de vie avec leur médecin lors d'un suivi, l'enquête a été administrée à ce moment-là ou à 6 mois, selon la première éventualité. Les résultats du suivi ont été additionnés.

Un instrument validé permettant aux patients gravement malades de rapporter dans quelle mesure ils se sentent écoutés et compris concernant leurs souhaits de soins de fin de vie. Cet instrument est une échelle de Likert à 5 points : "pas du tout (1)," "légèrement (2)," "modérément (3)," "beaucoup (4)," et "complètement (5)." Un score plus élevé indique un meilleur résultat.

Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA ; AAHPM Research Committee Writing Group, Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. Se sentir écouté et compris : une mesure de qualité rapportée par le patient pour le cadre des soins palliatifs hospitaliers. J Pain Symptom Manage. 2016 Fév ;51(2):150-4. doi : 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. Epub 2015 Nov 17. PMID : 26596879.
Les enquêtes ont été réalisées au départ et une fois à 1, 3 ou 6 mois. Si les participants ont signalé avoir discuté de leurs souhaits de fin de vie avec leur médecin lors d'un suivi, l'enquête a été administrée à ce moment-là ou à 6 mois, selon la première éventualité. Les résultats du suivi ont été additionnés.
Enquête sur la Qualité de la Communication
Délai: Ligne de base et 1, 3 ou 6 mois (identique au Critère d'évaluation 2). De plus, le questionnaire de base a été posé par rapport au clinicien de l'étude, tandis que le suivi a été posé par rapport au médecin traitant. Ainsi, seule la valeur du suivi est rapportée.

Un instrument validé pour mesurer la qualité de la communication concernant les soins de fin de vie. Cet instrument est une échelle de Likert en 10 points allant de "le pire que je puisse imaginer (0)" à "le meilleur que je puisse imaginer (10)". Un score plus élevé indique un meilleur résultat.

Engelberg RA, Downey L, Curtis JR. Caractéristiques psychométriques d'un questionnaire sur la qualité de la communication évaluant la communication concernant les soins de fin de vie. J Palliat Med. 2006 oct ;9(5):1086-98.
Ligne de base et 1, 3 ou 6 mois (identique au Critère d'évaluation 2). De plus, le questionnaire de base a été posé par rapport au clinicien de l'étude, tandis que le suivi a été posé par rapport au médecin traitant. Ainsi, seule la valeur du suivi est rapportée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021P003093

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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