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Vorsorgeplanung in der Notaufnahme

24. Februar 2026 aktualisiert von: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

Eine Intervention zur Vorausplanung der Versorgung in der Notaufnahme: eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine zweiarmige, parallel angelegte Prä-/Post-Interventions-Bewertungsstudie. Die Prüfärzte werden eine randomisierte kontrollierte Studie für ED GOAL an einer Kohorte von 120 älteren Erwachsenen mit schwerer Erkrankung durchführen, um patientenzentrierte Ergebnisse zu sammeln und die vorläufige Wirksamkeit bei der Erhöhung des Engagements für die vorausschauende Pflegeplanung zu bestimmen (selbstberichtet und/oder in der elektronischen Krankenakte). einen Monat nach Verlassen der Notaufnahme. Die Ermittler werden auch qualitative Interviews mit Teilnehmern von ED GOAL führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ED GOAL, ein 6-minütiges Motivationsinterview, das in der Notaufnahme (ED) durchgeführt wird und die Teilnehmer dazu anregt, mit ihren ambulanten Klinikern Gespräche über die Vorausplanung (ACP) zu führen und ein zeitaufwändiges, sensibles Gespräch in der zeitdruckvollen ED-Umgebung zu vermeiden . Diese Studie soll die vorläufige Wirksamkeit von ED GOAL zur Steigerung des ACP-Engagements (durch Selbstbericht und in der elektronischen Krankenakte) einen Monat nach dem Verlassen der Notaufnahme bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥ 50 Jahre alt UND ≥ 1 schwere Krankheit* ODER ED-Arzt wäre nicht überrascht, wenn der Patient in den nächsten 12 Monaten verstirbt (ein validiertes prognostisches Zeichen)
  2. Englisch sprechend

  3. Zustimmungsfähigkeit

    1. Patient mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz mit Einwilligungsfähigkeit (für die Anmeldung ist eine Pflegekraft/ein Studienpartner erforderlich)
    2. Einwilligungsfähige Pflegekraft eines Patienten mit mittelschwerer/schwerer Demenz

(*) Stauungsinsuffizienz im NYHA-Stadium III/IV, chronisch obstruktive Lungenerkrankung bei häuslicher Sauerstoffversorgung, chronische Nierenerkrankung bei Dialyse oder metastasierter solider Tumorkrebs. Darüber hinaus werden Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz im NYHA-Stadium I/II, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung ohne Sauerstoffversorgung zu Hause, chronischer Nierenerkrankung ohne Dialyse eingeschlossen, wenn ein kürzlicher Krankenhausaufenthalt in den letzten 12 Monaten vorliegt.

Ausschlusskriterien:

  1. Akuter körperlicher oder emotionaler Stress
  2. Vom Behandlungs- oder Studienarzt als nicht geeignet bestimmt
  3. Eindeutig dokumentierte Ziele für die medizinische Versorgung** (es sei denn, der behandelnde oder Studienarzt empfiehlt, dass die Intervention klinisch indiziert ist)
  4. Delirium (beurteilt mit 3D-CAM)
  5. Bereits in dieser Studie eingeschrieben
  6. Nicht in der Lage/nicht bereit, die Nachverfolgungen im Kalender zu planen
  7. Erhalten Sie sowohl die ambulante Versorgung bei schweren Krankheiten als auch die Grundversorgung außerhalb des Gesundheitssystems von Mass General Brigham

(**)z. B. MOLST, ärztliche Anordnung zur lebenserhaltenden Behandlung, dokumentierte schwere Krankheitsgespräche in Kliniknotizen innerhalb der letzten 3 Monate etc.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Der Eingriff erfolgt in der Notaufnahme oder Tage nach einem Notaufnahmebesuch zu Hause/im Krankenhaus virtuell per Zoom oder Telefon durch unsere geschulten Kliniker. Zum Zeitpunkt der Nachuntersuchungen können die Teilnehmer bei Bedarf auch zusätzliche Beratung durch unsere geschulten Kliniker erhalten.
Verhalten: ED-ZIEL
Die klinisch geführte Verhaltensintervention in der Notaufnahme (ED GOAL) soll schwerkranke, aber klinisch stabile ältere Erwachsene in der Notaufnahme dazu bringen, ihre Werte und Präferenzen für die Versorgung am Lebensende mit ihren ambulanten Klinikern zu besprechen. Die Intervention besteht aus einem Interview, um die Werte und Präferenzen der Teilnehmer für die Pflege am Lebensende zu besprechen. Die Teilnehmer erhalten ein Coaching, wie sie Gespräche über Wünsche am Lebensende mit ihren Angehörigen und ambulanten Ärzten initiieren/wieder einführen können. Die ambulanten Kliniker der Teilnehmer erhalten außerdem eine Zusammenfassung dessen, was die Teilnehmer per E-Mail oder per Post preisgegeben haben.
Kein Eingriff: Steuerarm
Es wird keine Intervention durchgeführt (Standard of Care).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in der Vorab -Pflegeplanung (ACP) mit Klinikern nach einem Monat
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Basis -ACP -Engagement nach einem Monat

Das ACP-Engagement ist eine Ein-Punkte-Frage aus der validierten ACP-Engagement-Umfrage, die die selbst berichtete Bereitschaft der Teilnehmer misst, ihre Werte und Vorlieben mit ihren Ärzten zu diskutieren. Das Instrument ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von "Ich habe nie darüber nachgedacht (1) bis" Ich habe es bereits getan (5) ". Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, Sie JJ. Messung der Vorsorgeplanung: Optimierung der Umfrage zur Vorversorgungsplanung. J Schmerzsymptom verwalten. 2017 Apr; 53 (4): 669-681.E8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. EPUB 2016 Dez 29. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Wechseln Sie vom Basis -ACP -Engagement nach einem Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Mit 1, 3 und 6 Monaten
Die elektronischen Patientenakten werden überprüft, um den Vitalstatus der Patienten zu ermitteln.
Mit 1, 3 und 6 Monaten
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 6 und 12 Monate vor und 1, 6, 12 Monate nach der Einschreibung
Elektronische medizinische Unterlagen werden überprüft, um die Anzahl der Besuche von Notfällen, ED -Besuchen, Krankenhausaufenthalte, Hospizbesuche und ambulante Besuche zu ermitteln.
6 und 12 Monate vor und 1, 6, 12 Monate nach der Einschreibung
Qualitative Vorteile und Hindernisse für die Gespräche zur Planungsplanung (ACP) nach dem ED -Ziel
Zeitfenster: Bei 1, 3 und/oder 6 Monaten
Semi-strukturierte Interviews zur Bewertung der Vorteile von ED-Ziel- und Hindernissen, denen die Teilnehmer mit ihren ambulanten Klinikern und Angehörigen nach ED-Ziel weitergeführt wurden.
Bei 1, 3 und/oder 6 Monaten
Dokumentation der elektronischen Krankenakten von ACP -Gesprächen (Advance Care Planning)
Zeitfenster: Bei 1, 3 und 6 Monaten
Die elektronische Krankenakte wird überprüft, um die Dokumentation von ACP -Gesprächen der Kliniker zu finden.
Bei 1, 3 und 6 Monaten
Änderung in der Vorab -Pflegeplanung (ACP) mit Klinikern nach drei Monaten
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Basis -ACP -Engagement nach drei Monaten

Das ACP-Engagement ist eine Ein-Punkte-Frage aus der validierten ACP-Engagement-Umfrage, die die selbst berichtete Bereitschaft der Teilnehmer misst, ihre Werte und Vorlieben mit ihren Ärzten zu diskutieren. Das Instrument ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von "Ich habe nie darüber nachgedacht (1) bis" Ich habe es bereits getan (5) ". Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, Sie JJ. Messung der Vorsorgeplanung: Optimierung der Umfrage zur Vorversorgungsplanung. J Schmerzsymptom verwalten. 2017 Apr; 53 (4): 669-681.E8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. EPUB 2016 Dez 29. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Wechseln Sie vom Basis -ACP -Engagement nach drei Monaten
Änderung in der Vorab -Pflegeplanung (ACP) mit Klinikern nach sechs Monaten
Zeitfenster: Wechseln Sie nach sechs Monaten vom Basis -ACP -Engagement

Das ACP-Engagement ist eine Ein-Punkte-Frage aus der validierten ACP-Engagement-Umfrage, die die selbst berichtete Bereitschaft der Teilnehmer misst, ihre Werte und Vorlieben mit ihren Ärzten zu diskutieren. Das Instrument ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von "Ich habe nie darüber nachgedacht (1) bis" Ich habe es bereits getan (5) ". Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, Sie JJ. Messung der Vorsorgeplanung: Optimierung der Umfrage zur Vorversorgungsplanung. J Schmerzsymptom verwalten. 2017 Apr; 53 (4): 669-681.E8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. EPUB 2016 Dez 29. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Wechseln Sie nach sechs Monaten vom Basis -ACP -Engagement
Mit dem Teilnehmer gemeldete Fertigstellung von ACP-Gesprächen (Advance Care Planning)
Zeitfenster: Bei 1, 3 und 6 Monaten
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie ACP -Gespräche mit ihren Angehörigen und Klinikern geführt haben.
Bei 1, 3 und 6 Monaten
Umfrage "Gehört und verstanden fühlen"
Zeitfenster: Umfragen wurden zu Beginn und einmal nach 1, 3 oder 6 Monaten durchgeführt. Wenn Teilnehmer während einer Nachuntersuchung angaben, End-of-Life-Wünsche mit ihrem Arzt besprochen zu haben, wurde die Umfrage dann oder nach 6 Monaten durchgeführt, je nachdem, was zuerst eintrat. Die Ergebnisse der Nachuntersuchungen wurden summiert.

Ein validiertes Instrument für schwer kranke Patienten, um zu berichten, wie gut sie sich bezüglich ihrer Wünsche für die Versorgung am Lebensende gehört und verstanden fühlen. Dieses Instrument ist eine 5-Punkte-Likert-Skala: "überhaupt nicht (1)," "etwas (2)," "mäßig (3)," "ziemlich viel (4)" und "vollständig (5)." Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.

Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA; AAHPM Research Committee Writing Group, Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. Gefühl, gehört und verstanden zu werden: Ein patientenberichtetes Qualitätsmaß für den stationären Palliativpflegebereich. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. Epub 2015 Nov 17. PMID: 26596879.
Umfragen wurden zu Beginn und einmal nach 1, 3 oder 6 Monaten durchgeführt. Wenn Teilnehmer während einer Nachuntersuchung angaben, End-of-Life-Wünsche mit ihrem Arzt besprochen zu haben, wurde die Umfrage dann oder nach 6 Monaten durchgeführt, je nachdem, was zuerst eintrat. Die Ergebnisse der Nachuntersuchungen wurden summiert.
Qualität der Kommunikation Umfrage
Zeitfenster: Baseline & 1, 3 oder 6 Monate (gleich wie Outcome 2). Zusätzlich wurde der Baseline-Fragebogen in Bezug auf den Studienkliniker gestellt, während der Follow-up in Bezug auf den Hausarzt gestellt wurde. Daher wird nur der Follow-up-Wert berichtet.

Ein validiertes Instrument zur Messung der Qualität der Kommunikation über die Versorgung am Lebensende. Dieses Instrument ist eine 10-Punkte-Likert-Skala, die von "das Allerschlimmste, das ich mir vorstellen kann (0)" bis "das Allerbeste, das ich mir vorstellen kann (10)" reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.

Engelberg RA, Downey L, Curtis JR. Psychometrische Eigenschaften eines Fragebogens zur Qualität der Kommunikation zur Bewertung der Kommunikation über die Versorgung am Lebensende. J Palliat Med. 2006 Okt;9(5):1086-98.
Baseline & 1, 3 oder 6 Monate (gleich wie Outcome 2). Zusätzlich wurde der Baseline-Fragebogen in Bezug auf den Studienkliniker gestellt, während der Follow-up in Bezug auf den Hausarzt gestellt wurde. Daher wird nur der Follow-up-Wert berichtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021P003093

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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