Ennakkohoidon suunnittelu päivystysosastolla
Ennakkohoidon suunnittelu päivystysosastolla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥50-vuotias JA ≥1 vakava sairaus* TAI ED-kliinikko ei olisi yllättynyt, jos potilas kuolisi seuraavien 12 kuukauden aikana (vahvistettu ennustemerkki)
- Englantia puhuva
Kyky suostua
- Potilas, jolla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä dementia, jolla on suostumuskyky (vaatii hoitajan/opintokumppanin ilmoittautumisen)
- Keskivaikeaa/vaikeaa dementiaa sairastavan potilaan hoitaja, jolla on kyky suostua
(*) NYHA:n vaiheen III/IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus kodin happihoidon aikana, krooninen munuaissairaus dialyysihoidossa tai metastaattinen kiinteä kasvainsyöpä. Lisäksi potilaat, joilla on NYHA-vaiheen I/II kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka ei saa kodin happea tai krooninen munuaissairaus, jotka eivät saa dialyysihoitoa, otetaan mukaan, jos potilaat ovat olleet sairaalahoidossa viimeisten 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti fyysinen tai henkinen ahdistus
- Hoitava tai tutkimuskliinikko on todennut, ettei se ole sopiva
- Selkeästi dokumentoidut lääketieteellisen hoidon tavoitteet** (ellei hoitava tai tutkimuskliinikko suosittele, että toimenpide on kliinisesti aiheellinen)
- Delirium (arvioituna 3D-CAM:lla)
- Olet jo ilmoittautunut tähän tutkimukseen
- Ei pysty/halua ajoittaa seurantaa kalenteriin
- Saat sekä vakavien sairauksien avohoitoa että perushoitoa Mass General Brigham -terveysjärjestelmän ulkopuolella
(**)esim. MOLST, lääkärin määräys elämää ylläpitävään hoitoon, dokumentoidut vakavan sairauden keskustelut kliinikon muistiinpanoissa viimeisen kolmen kuukauden aikana jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Interventio suoritetaan päivystysosastolla tai päiviä päivystyspoliklinikalla käynnin jälkeen kotona/sairaalassa virtuaalisesti käyttämällä zoomia tai puhelinta koulutettujen kliinikoidemme toimesta.
Seurantaarviointien aikana osallistujat voivat myös saada tarvittaessa lisäneuvontaa koulutetuilta kliinikoiltamme.
|
Päivystyspoliklinikon johtama käyttäytymisinterventio (ED GOAL) on suunniteltu ottamaan mukaan vakavasti sairaat, mutta kliinisesti vakaat iäkkäät aikuiset päivystysosastolla käsittelemään heidän arvojaan ja mieltymyksiään elämän loppuhoitoon avohoitolääkäreiden kanssa.
Interventio koostuu haastattelusta, jossa keskustellaan osallistujien arvoista ja mieltymyksistä loppuelämän hoitoon.
Osallistujat saavat valmennusta, kuinka aloittaa/uudelleen tuoda keskusteluja elämänlopun toiveista läheisten ja poliklinikkaiden kanssa.
Osallistujien poliklinikkat saavat myös yhteenvedon osallistujien kertomista sähköpostitse tai kirjeitse.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Mitään toimenpiteitä ei suoriteta (hoidon standardi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos etukäteen hoidon suunnittelun (ACP) sitoutuminen lääkäreiden kanssa yhden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Vaihda lähtötason AKT: n sitoutuminen yhden kuukauden kuluttua
|
ACP: n sitoutuminen on validoidusta ACP-sitoutumiskyselystä yhden kappaleen kysymys, joka mittaa osallistujien itse ilmoittamaa valmiutta keskustella heidän arvoistaan ja mieltymyksistään lääkäreidensä kanssa. Instrumentti on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee "En ole koskaan ajatellut sitä (1)"-"Olen jo tehnyt sen (5)". Korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen. Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, sinä JJ. Ennakkohoidon suunnittelun mittaus: Advance Care Planning Engagement -tutkimuksen optimointi. J Kivun oireiden hallinta. 2017 huhtikuu; 53 (4): 669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpasymman.2016.10.367. Epub 2016 29. joulukuuta. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058. |
Vaihda lähtötason AKT: n sitoutuminen yhden kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Sähköiset potilastiedot käydään läpi potilaiden vitaalitilan selvittämiseksi.
|
1, 3 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta ennen ja 1, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Sähköisiä sairauskertomuksia tarkistetaan löytääkseen kiireellisten hoitokäyntien, ED -vierailujen, sairaalahoidon vierailujen ja avohoidon vierailujen lukumäärän löytämiseksi.
|
6 ja 12 kuukautta ennen ja 1, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
ED: ACP -keskustelujen laadulliset edut ja esteet ED -tavoitteen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 3 ja/tai 6 kuukautta
|
Puolirakenteelliset haastattelut ED-tavoitteen ja esteiden osallistujien eduksi arvioimiseksi osallistuivat lisää AKT-keskusteluja avohoidonsa ja rakkaansa kanssa ED-tavoitteen jälkeen.
|
1, 3 ja/tai 6 kuukautta
|
|
Ediskontehoidon suunnittelun (ACP) sähköiset sairauskertomusasiakirjat (ACP)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Elektronista sairauskertomusta tarkistetaan AKT -keskustelujen kliinisten asiakirjojen löytämiseksi.
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos etukäteen hoidon suunnittelun (ACP) sitoutuminen lääkäreiden kanssa kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Vaihda lähtötason AKT: n sitoutuminen kolmen kuukauden kuluttua
|
ACP: n sitoutuminen on validoidusta ACP-sitoutumiskyselystä yhden kappaleen kysymys, joka mittaa osallistujien itse ilmoittamaa valmiutta keskustella heidän arvoistaan ja mieltymyksistään lääkäreidensä kanssa. Instrumentti on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee "En ole koskaan ajatellut sitä (1)"-"Olen jo tehnyt sen (5)". Korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen. Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, sinä JJ. Ennakkohoidon suunnittelun mittaus: Advance Care Planning Engagement -tutkimuksen optimointi. J Kivun oireiden hallinta. 2017 huhtikuu; 53 (4): 669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpasymman.2016.10.367. Epub 2016 29. joulukuuta. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058. |
Vaihda lähtötason AKT: n sitoutuminen kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos etukäteen hoidon suunnittelun (ACP) sitoutuminen lääkäreiden kanssa kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos lähtötason AKT: n sitoutumisesta kuuden kuukauden kuluttua
|
ACP: n sitoutuminen on validoidusta ACP-sitoutumiskyselystä yhden kappaleen kysymys, joka mittaa osallistujien itse ilmoittamaa valmiutta keskustella heidän arvoistaan ja mieltymyksistään lääkäreidensä kanssa. Instrumentti on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee "En ole koskaan ajatellut sitä (1)"-"Olen jo tehnyt sen (5)". Korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen. Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, sinä JJ. Ennakkohoidon suunnittelun mittaus: Advance Care Planning Engagement -tutkimuksen optimointi. J Kivun oireiden hallinta. 2017 huhtikuu; 53 (4): 669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpasymman.2016.10.367. Epub 2016 29. joulukuuta. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058. |
Muutos lähtötason AKT: n sitoutumisesta kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Osallistujien ilmoittama ennakkohoidon suunnittelu (ACP) -keskustelu
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he suorittaneet AKT -keskustelut rakkaansa ja lääkäreidensä kanssa.
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Tuntee itsensä kuulluksi ja ymmärretyksi -kysely
Aikaikkuna: Kyselyt tehtiin lähtötilanteessa ja kerran 1, 3 tai 6 kuukauden kohdalla. Jos osallistujat kertoivat keskustelleensa lääkärin kanssa elämän lopun toiveista seurantatapaamisen aikana, kysely annettiin silloin tai 6 kuukauden kohdalla, kumpi tuli ensin. Seurantatulokset laskettiin yhteen.
|
Validoitu mittari vakavasti sairaille potilaille raportoidakseen, kuinka hyvin heidän kokevat tulleensa kuulluiksi ja ymmärretyiksi loppuelämän hoidon toiveistaan. Tämä mittari on 5-pisteen Likert-asteikko: "ei lainkaan (1)," "hieman (2)," "kohtalaisesti (3)," "melko paljon (4)" ja "täysin (5)." Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta. Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA; AAHPM Research Committee Writing Group, Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. Tulla kuulluksi ja ymmärretyksi: potilaan raportoima laatumittari sairaalahoidon palliatiivisen hoidon ympäristössä. J Pain Symptom Manage. 2016 helmik.;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. Epub 2015 17. marrask. PMID: 26596879. |
Kyselyt tehtiin lähtötilanteessa ja kerran 1, 3 tai 6 kuukauden kohdalla. Jos osallistujat kertoivat keskustelleensa lääkärin kanssa elämän lopun toiveista seurantatapaamisen aikana, kysely annettiin silloin tai 6 kuukauden kohdalla, kumpi tuli ensin. Seurantatulokset laskettiin yhteen.
|
|
Viestintälaadun kysely
Aikaikkuna: Perustaso ja 1, 3 tai 6 kuukautta (sama kuin Tulos 2). Lisäksi perustason kyselylomake täytettiin tutkimuksen kliinikon suhteen, kun taas seurantakysely täytettiin peruslääkärin suhteen. Siksi raportoidaan vain seuranta-arvot.
|
Validoitu mittari kuolemanläheisen hoidon kommunikaation laadun mittaamiseen. Tämä mittari on 10-pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee "käsitykseni mukaan mahdollisimman huonosta (0)" arvoon "käsitykseni mukaan mahdollisimman hyvä (10)". Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta. Engelberg RA, Downey L, Curtis JR. Kuolemanläheisen hoidon kommunikaatiota arvioivan laadun kommunikaatiokyselyn psykometriset ominaisuudet. J Palliat Med. 2006 lokakuu;9(5):1086-98. |
Perustaso ja 1, 3 tai 6 kuukautta (sama kuin Tulos 2). Lisäksi perustason kyselylomake täytettiin tutkimuksen kliinikon suhteen, kun taas seurantakysely täytettiin peruslääkärin suhteen. Siksi raportoidaan vain seuranta-arvot.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prachanukool T, Block SD, Berry D, Lee RS, Rossmassler S, Hasdianda MA, Wang W, Sudore R, Schonberg MA, Tulsky JA, Ouchi K. Emergency department-based, nurse-initiated, serious illness conversation intervention for older adults: a protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Oct 9;23(1):866. doi: 10.1186/s13063-022-06797-6.
- Shiozawa Y, Morton S, Shirai N, Oelschlager H, Kiernat L, Chary AN, Revette AC, Haimovich A, Desai S, Chang KW, Liu SW, Kennedy M, Schonberg MA, Ouchi K. Exploring Patients' Perceptions of an Advance Care Planning Intervention in the Emergency Department: A Qualitative Study. Acad Emerg Med. 2025 Oct;32(10):1076-1083. doi: 10.1111/acem.70109. Epub 2025 Jul 29.
- Ouchi K, Block SD, Rentz DM, Berry DL, Oelschlager H, Shiozawa Y, Rossmassler S, Berger AL, Hasdianda MA, Wang W, Boyer E, Sudore RL, Tulsky JA, Schonberg MA. Serious Illness Conversations in the Emergency Department for Older Adults With Advanced Illnesses: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2516582. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.16582.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Sydänsairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Neoplastiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sydämen vajaatoiminta
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Neoplasman metastaasit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P003093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .