Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkohoidon suunnittelu päivystysosastolla

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

Ennakkohoidon suunnittelu päivystysosastolla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä on kaksihaarainen, rinnakkainen, interventiota edeltävä/jälkeinen arviointitutkimus. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun ED GOAL -tutkimuksen 120 vakavasta sairaudesta sairastavan iäkkään aikuisen kohortilla kerätäkseen potilaskeskeisiä tuloksia ja määrittääkseen alustavan tehokkuuden hoidon ennakkosuunnittelun sitoutumisen lisäämiseksi (itseraportoitu ja/tai sähköisessä sairauskertomuksessa) kuukauden kuluttua päivystyspoliklinikalta poistumisesta. Tutkijat tekevät myös kvalitatiivisia haastatteluja ED GOALin osallistujien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ED GOAL, päivystysosastolla (ED) tehty 6 minuutin motivoiva haastattelu, joka saa osallistujat keskustelemaan ACP-keskusteluista poliklinikkansa kanssa ja välttämään aikaa vievän ja herkän keskustelun kiireellisessä ED-ympäristössä. . Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään ED GOALin alustava tehokkuus AKT-sitoutumisen lisäämisessä (itseraportin ja sähköisen sairauskertomuksen perusteella) kuukauden kuluttua ED:n lopettamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kei Ouchi, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥50-vuotias JA ≥1 vakava sairaus* TAI ED-kliinikko ei olisi yllättynyt, jos potilas kuolisi seuraavien 12 kuukauden aikana (vahvistettu ennustemerkki)
  2. Englantia puhuva

  3. Kyky suostua

    1. Potilas, jolla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä dementia, jolla on suostumuskyky (vaatii hoitajan/opintokumppanin ilmoittautumisen)
    2. Keskivaikeaa/vaikeaa dementiaa sairastavan potilaan hoitaja, jolla on kyky suostua

(*) NYHA:n vaiheen III/IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus kodin happihoidon aikana, krooninen munuaissairaus dialyysihoidossa tai metastaattinen kiinteä kasvainsyöpä. Lisäksi potilaat, joilla on NYHA-vaiheen I/II kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka ei saa kodin happea tai krooninen munuaissairaus, jotka eivät saa dialyysihoitoa, otetaan mukaan, jos potilaat ovat olleet sairaalahoidossa viimeisten 12 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti fyysinen tai henkinen ahdistus
  2. Hoitava tai tutkimuskliinikko on todennut, ettei se ole sopiva
  3. Selkeästi dokumentoidut lääketieteellisen hoidon tavoitteet** (ellei hoitava tai tutkimuskliinikko suosittele, että toimenpide on kliinisesti aiheellinen)
  4. Delirium (arvioituna 3D-CAM:lla)
  5. Olet jo ilmoittautunut tähän tutkimukseen
  6. Ei pysty/halua ajoittaa seurantaa kalenteriin
  7. Saat sekä vakavien sairauksien avohoitoa että perushoitoa Mass General Brigham -terveysjärjestelmän ulkopuolella

(**)esim. MOLST, lääkärin määräys elämää ylläpitävään hoitoon, dokumentoidut vakavan sairauden keskustelut kliinikon muistiinpanoissa viimeisen kolmen kuukauden aikana jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
Interventio suoritetaan päivystysosastolla tai päiviä päivystyspoliklinikalla käynnin jälkeen kotona/sairaalassa virtuaalisesti käyttämällä zoomia tai puhelinta koulutettujen kliinikoidemme toimesta. Seurantaarviointien aikana osallistujat voivat myös saada tarvittaessa lisäneuvontaa koulutetuilta kliinikoiltamme.
Käyttäytyminen: ED TAVOITE
Päivystyspoliklinikon johtama käyttäytymisinterventio (ED GOAL) on suunniteltu ottamaan mukaan vakavasti sairaat, mutta kliinisesti vakaat iäkkäät aikuiset päivystysosastolla käsittelemään heidän arvojaan ja mieltymyksiään elämän loppuhoitoon avohoitolääkäreiden kanssa. Interventio koostuu haastattelusta, jossa keskustellaan osallistujien arvoista ja mieltymyksistä loppuelämän hoitoon. Osallistujat saavat valmennusta, kuinka aloittaa/uudelleen tuoda keskusteluja elämänlopun toiveista läheisten ja poliklinikkaiden kanssa. Osallistujien poliklinikkat saavat myös yhteenvedon osallistujien kertomista sähköpostitse tai kirjeitse.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Mitään toimenpiteitä ei suoriteta (hoidon standardi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ennakkohoidon suunnittelun (ACP) kanssakäymiseen kliinikkojen kanssa kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos AKT-sitoutumisen lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla

ACP-sitoutuminen on yhden kohdan kysymys validoidusta ACP-sitoumustutkimuksesta, joka mittaa osallistujien omaa valmiutta keskustella arvoistaan ​​ja mieltymyksistään lääkäreiden kanssa. Instrumentti on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee "en ole koskaan ajatellut sitä (1)" ja "olen jo tehnyt sen (5). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Ennakkohoidon suunnittelun mittaaminen: Ennakkohoidon suunnittelun sitoutumiskyselyn optimointi. J Kivun oireiden hallinta. 2017 huhtikuu;53(4):669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 29. joulukuuta. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Muutos AKT-sitoutumisen lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulu ja ymmärretty kysely
Aikaikkuna: Perustaso ja 1, 3 ja 6 kuukautta

Validoitu väline vakavasti sairaille potilaille, joilla he voivat kertoa, kuinka hyvin he tuntevat olevansa kuultuja ja ymmärrettyjä toiveistaan ​​​​eläimen lopun hoitoon. Tämä instrumentti on 5-pisteinen Likert-asteikko: "ei ollenkaan (1), "hieman (2), "kohtalaisen (3), "melko vähän (4)" ja "täysin (5). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.

Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA; AAHPM Research Committee Writing Group, Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. Tuntuu kuulluksi ja ymmärretyksi: Potilaiden raportoima laatumittaus sairaalahoitoon. J Kivun oireiden hallinta. 2016 helmikuu;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. Epub 2015, 17. marraskuuta. PMID: 26596879.
Perustaso ja 1, 3 ja 6 kuukautta
Viestinnän laatututkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla

Validoitu väline, jolla mitataan elämän loppuhoitoa koskevan viestinnän laatua. Tämä instrumentti on 10-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee "erittäin huonommasta mitä voin kuvitella (0)" ja "paras mitä voin kuvitella (10)". Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.

Engelberg RA, Downey L, Curtis JR. Viestinnän laatukyselyn psykometriset ominaisuudet, jotka arvioivat viestintää elämän lopun hoidosta. J Palliat Med. 2006 lokakuu;9(5):1086-98.
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta ennen ilmoittautumista ja 1, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Sähköiset potilastiedot tarkistetaan, jotta saadaan selville kiireellisten hoitokäyntien, ensiapukäyntien, sairaalahoitojen, saattohoitokäyntien ja avohoitokäyntien määrä.
6 ja 12 kuukautta ennen ilmoittautumista ja 1, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
Sähköiset potilastiedot käydään läpi potilaiden vitaalitilan selvittämiseksi.
1, 3 ja 6 kuukauden iässä
Ennakkohoidon suunnittelun (ACP) keskustelujen laadulliset edut ja esteet ED GOALin jälkeen
Aikaikkuna: 1, 3 ja/tai 6 kuukauden iässä
Puolistrukturoidut haastattelut arvioimaan ED GOALin etuja ja esteitä, joita osallistujat kohtasivat saadakseen päätökseen enemmän AKT-keskusteluja poliklinikkaiden ja läheistensä kanssa ED GOALin jälkeen.
1, 3 ja/tai 6 kuukauden iässä
Ennakkohoidon suunnittelun (ACP) keskustelujen sähköinen sairauskertomusdokumentaatio
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
Sähköinen sairauskertomus tarkistetaan, jotta löydetään kliinikon dokumentaatio AKT-keskusteluista.
1, 3 ja 6 kuukauden iässä
Muutos ennakkohoidon suunnittelun (ACP) kanssakäymiseen kliinikkojen kanssa kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos AKT-sitoutumisen lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla

ACP-sitoutuminen on yhden kohdan kysymys validoidusta ACP-sitoumustutkimuksesta, joka mittaa osallistujien omaa valmiutta keskustella arvoistaan ​​ja mieltymyksistään lääkäreiden kanssa. Instrumentti on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee "en ole koskaan ajatellut sitä (1)" ja "olen jo tehnyt sen (5). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Ennakkohoidon suunnittelun mittaaminen: Ennakkohoidon suunnittelun sitoutumiskyselyn optimointi. J Kivun oireiden hallinta. 2017 huhtikuu;53(4):669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 29. joulukuuta. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Muutos AKT-sitoutumisen lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Muutos ennakkohoidon suunnittelussa (ACP) kliinikoiden kanssa kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos AKT-sitoutumisen lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla

ACP-sitoutuminen on yhden kohdan kysymys validoidusta ACP-sitoumustutkimuksesta, joka mittaa osallistujien omaa valmiutta keskustella arvoistaan ​​ja mieltymyksistään lääkäreiden kanssa. Instrumentti on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee "en ole koskaan ajatellut sitä (1)" ja "olen jo tehnyt sen (5). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Ennakkohoidon suunnittelun mittaaminen: Ennakkohoidon suunnittelun sitoutumiskyselyn optimointi. J Kivun oireiden hallinta. 2017 huhtikuu;53(4):669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 29. joulukuuta. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Muutos AKT-sitoutumisen lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
Osallistujat ilmoittivat ACP-keskustelujen valmistumisesta
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
Osallistujilta kysytään, ovatko he käyneet AKT-keskusteluja läheistensä ja kliinikkojensa kanssa.
1, 3 ja 6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021P003093

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ED TAVOITE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa