救急部門におけるアドバンスケアプランニング
救急部門におけるアドバンス ケア プランニングの介入:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kei Ouchi, MD, MPH
- 電話番号:6177325640
- メール:kei_ouchi@dfci.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
-
コンタクト:
- Kei Ouchi, MD, MPH
- メール:kei_ouchi@dfci.harvard.edu
-
主任研究者:
- Kei Ouchi, MD, MPH
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50 歳以上かつ 1 つ以上の深刻な病気* または ED の臨床医は、患者が次の 12 か月以内に死亡したとしても驚かない (検証済みの予後徴候)
- 英語を話す
同意能力
- -同意する能力のある軽度の認知障害または軽度の認知症の患者(介護者/研究パートナーが登録する必要があります)
- -同意能力のある中等度/重度の認知症患者の介護者
(*) NYHA ステージ III/IV のうっ血性心不全、在宅酸素療法中の慢性閉塞性肺疾患、透析中の慢性腎臓病、または転移性固形腫瘍がん。 さらに、NYHA ステージ I/II のうっ血性心不全、在宅酸素療法を受けていない慢性閉塞性肺疾患、透析を受けていない慢性腎臓病の患者は、過去 12 か月以内の最近の入院があれば含まれます。
除外基準:
- 急性の身体的または精神的苦痛
- 治療または研究の臨床医によって適切ではないと判断された
- 明確に文書化された医療目標**
- せん妄(3D-CAMで評価)
- すでにこの研究に登録されている
- カレンダーでフォローアップをスケジュールできない/したくない
- Mass General Brigham Health System 以外で、深刻な病気の外来治療とプライマリ ケアの両方を受ける
(**)例: MOLST、延命治療のための医学的指示、過去 3 か月以内に臨床医のメモに深刻な病気に関する会話が記録されている、など。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入アーム
介入は、救急部門で、または救急部門が自宅/病院を訪問した数日後に、訓練を受けた臨床医がズームまたは電話を仮想的に使用して行われます。
フォローアップ評価の時点で、参加者は必要に応じて訓練を受けた臨床医による追加のカウンセリングを受けることもできます。
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救急部門の臨床医主導の行動介入 (ED GOAL) は、救急部門で重病であるが臨床的に安定している高齢者を関与させ、外来の臨床医とともに終末期ケアに対する価値観と好みに対処するように設計されています。
介入は、終末期ケアに対する参加者の価値観と好みについて話し合うためのインタビューで構成されています。
参加者は、愛する人や外来の臨床医との終末期の希望についての話し合いを開始/再導入する方法についてコーチングを受けます。
参加者の外来担当医は、参加者が電子メールまたは郵送で開示した内容の要約も受け取ります。
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介入なし:コントロールアーム
介入は行われません(標準治療)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 か月での臨床医との事前ケア計画 (ACP) の関与の変化
時間枠:1 か月でのベースライン ACP エンゲージメントからの変化
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ACP エンゲージメントは、検証済みの ACP エンゲージメント調査からの 1 項目の質問であり、参加者の自己申告による、自分の価値観や好みについて医師と話し合う準備ができているかを測定します。 手段は、「考えたこともない (1)」から「すでに行ったことがある (5)」までの 5 段階のリッカート尺度です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 スドーレ RL、ヘイランド DK、バーンズ DE、ハワード M、ファスベンダー K、ロビンソン CA、ボスカーディン J、ユー JJ。 アドバンス ケア プランニングの測定: アドバンス ケア プランニング エンゲージメント調査の最適化。 J 痛みの症状を管理します。 2017 年 4 月;53(4):669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpinsymman.2016.10.367. Epub 2016 12 月 29 日。 PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058。 |
1 か月でのベースライン ACP エンゲージメントからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聞いてわかった気持ちアンケート
時間枠:ベースライン & 1、3、および 6 か月
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重病患者が、終末期ケアに対する希望について、どれだけよく耳を傾け理解されているかを報告するための検証済みの手段。 この尺度は、「まったくない (1)」、「少しある (2)」、「まあまあ (3)」、「かなりある (4)」、「完全にある (5)」の 5 段階のリッカート尺度です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 Gramling R、Stanek S、Ladwig S、Gajary-Coots E、Cimino J、Anderson W、Norton SA。 AAHPM 研究委員会執筆グループ、Aslakson RA、Ast K、Elk R、Garner KK、Gramling R、Grudzen C、Kamal AH、Lamba S、LeBlanc TW、Rhodes RL、Roeland E、Schulman-Green D、Unroe KT。 聞いて理解した気持ち:入院患者の緩和ケア設定のための患者報告の品質尺度。 J 痛みの症状を管理します。 2016 年 2 月;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpinsymman.2015.10.018. Epub 2015 11 月 17 日。PMID: 26596879。 |
ベースライン & 1、3、および 6 か月
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コミュニケーションの質調査
時間枠:ベースライン & 1、3、および 6 か月
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終末期ケアに関するコミュニケーションの質を測定するための有効な手段。 このツールは、「想像できる限り最悪 (0)」から「想像できる限り最高 (10)」までの 10 段階のリッカート スケールです。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 エンゲルバーグ RA、ダウニー L、カーティス JR. 終末期ケアに関するコミュニケーションを評価するコミュニケーションの質アンケートの心理測定特性。 J Palliat Med。 2006 年 10 月;9(5):1086-98。 |
ベースライン & 1、3、および 6 か月
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ヘルスケアの活用
時間枠:入学前6ヶ月、12ヶ月、入学後1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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電子医療記録は、緊急治療の訪問、ED の訪問、入院、ホスピスの訪問、および外来患者の訪問の数を見つけるためにレビューされます。
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入学前6ヶ月、12ヶ月、入学後1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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死亡
時間枠:1、3、および 6 か月時
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電子医療記録は、患者の生命状態を見つけるために見直されます。
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1、3、および 6 か月時
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ED GOAL 後のアドバンス ケア プランニング (ACP) 会話の定性的な利点と障害
時間枠:1、3、および/または6か月
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ED GOAL の利点と、参加者が ED GOAL 後に外来の臨床医や愛する人とより多くの ACP 会話を完了する際に直面した障害を評価するための半構造化インタビュー。
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1、3、および/または6か月
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アドバンス ケア プランニング (ACP) の会話の電子カルテ ドキュメント
時間枠:1、3、および 6 か月時
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電子医療記録は、ACP 会話の臨床医の文書を見つけるために見直されます。
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1、3、および 6 か月時
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3 か月での臨床医との事前ケア計画 (ACP) の関与の変化
時間枠:3 か月でのベースライン ACP エンゲージメントからの変化
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ACP エンゲージメントは、検証済みの ACP エンゲージメント調査からの 1 項目の質問であり、参加者の自己申告による、自分の価値観や好みについて医師と話し合う準備ができているかを測定します。 手段は、「考えたこともない (1)」から「すでに行ったことがある (5)」までの 5 段階のリッカート尺度です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 スドーレ RL、ヘイランド DK、バーンズ DE、ハワード M、ファスベンダー K、ロビンソン CA、ボスカーディン J、ユー JJ。 アドバンス ケア プランニングの測定: アドバンス ケア プランニング エンゲージメント調査の最適化。 J 痛みの症状を管理します。 2017 年 4 月;53(4):669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpinsymman.2016.10.367. Epub 2016 12 月 29 日。 PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058。 |
3 か月でのベースライン ACP エンゲージメントからの変化
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臨床医との事前ケア計画 (ACP) の関与が 6 か月で変化
時間枠:ベースライン ACP エンゲージメントから 6 か月での変化
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ACP エンゲージメントは、検証済みの ACP エンゲージメント調査からの 1 項目の質問であり、参加者の自己申告による、自分の価値観や好みについて医師と話し合う準備ができているかを測定します。 手段は、「考えたこともない (1)」から「すでに行ったことがある (5)」までの 5 段階のリッカート尺度です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 スドーレ RL、ヘイランド DK、バーンズ DE、ハワード M、ファスベンダー K、ロビンソン CA、ボスカーディン J、ユー JJ。 アドバンス ケア プランニングの測定: アドバンス ケア プランニング エンゲージメント調査の最適化。 J 痛みの症状を管理します。 2017 年 4 月;53(4):669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpinsymman.2016.10.367. Epub 2016 12 月 29 日。 PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058。 |
ベースライン ACP エンゲージメントから 6 か月での変化
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事前ケア計画 (ACP) の会話の参加者報告による完了
時間枠:1、3、および 6 か月時
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参加者は、愛する人や臨床医との ACP 会話を完了したかどうかを尋ねられます。
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1、3、および 6 か月時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kei Ouchi, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021P003093
個々の参加者データ (IPD) の計画
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この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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