Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhandsplanering av vård på akutmottagningen

20 juni 2023 uppdaterad av: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

En förhandsplanering av vård på akutmottagningen: en randomiserad kontrollerad prövning

Detta är en tvåarmad, parallelldesignad bedömningsstudie före/efter intervention. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för ED GOAL på en kohort av 120 äldre vuxna med allvarlig sjukdom för att samla patientcentrerade resultat och bestämma preliminär effekt för att öka engagemang i förväg vårdplanering (självrapporterad och/eller i den elektroniska journalen) en månad efter att ha lämnat akutmottagningen. Utredarna kommer också att genomföra kvalitativa intervjuer med deltagare i ED GOAL.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ED GOAL, en 6-minuters motiverande intervju genomförd på akutmottagningen (ED), som engagerar deltagarna för att ta upp samtal om förhandsplanering (ACP) med sina polikliniska läkare och undviker ett tidskrävande, känsligt samtal i den tidspressade ED-miljön . Denna studie är utformad för att fastställa den preliminära effekten av ED GOAL för att öka ACP-engagemanget (genom självrapportering och i den elektroniska journalen) en månad efter att ha lämnat akuten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kei Ouchi, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥50 år OCH ≥1 Allvarlig sjukdom* ELLER ED-läkare skulle inte bli förvånad om patienten dog under de kommande 12 månaderna (ett validerat prognostiskt tecken)
  2. Engelsktalande

  3. Förmåga att samtycka

    1. Patient med lätt kognitiv funktionsnedsättning eller mild demens med förmåga att samtycka (kräver en vårdgivare/studiepartner för att anmäla sig)
    2. Vårdgivare till patient med måttlig/svår demens med förmåga att samtycka

(*) NYHA Steg III/IV kongestiv hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom på hemsyre, kronisk njursjukdom vid dialys eller metastaserad solid tumörcancer. Dessutom kommer patienter med NYHA Stage I/II kongestiv hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom som inte får syrgas i hemmet, kronisk njursjukdom som inte är i dialys att inkluderas om nyligen inlagd sjukhusvistelse under de senaste 12 månaderna existerar.

Exklusions kriterier:

  1. Akut fysisk eller känslomässig ångest
  2. Bedöms av behandlande eller studerande läkare att inte vara lämpligt
  3. Tydligt dokumenterade mål för medicinsk vård** (såvida inte den behandlande eller studieläkaren rekommenderar att interventionen är kliniskt indicerad)
  4. Delirium (bedöms med 3D-CAM)
  5. Redan inskriven i denna studie
  6. Kan inte/vill inte schemalägga uppföljningarna i kalendern
  7. Få både öppenvård för allvarlig sjukdom och primärvård utanför Mass General Brighams hälsosystem

(**)t.ex. MOLST, medicinsk order för livsuppehållande behandling, dokumenterade allvarliga sjukdomssamtal i klinikanteckningar under de senaste 3 månaderna, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm
Insatsen kommer att ske på akutmottagningen eller dagar efter ett akutmottagningsbesök hemma/sjukhus virtuellt med hjälp av zoom eller telefon av våra utbildade läkare. Vid tidpunkten för uppföljande bedömningar kan deltagarna också få ytterligare rådgivning av våra utbildade läkare vid behov.
Beteende: ED MÅL
Den akutmottagningsklinikledda beteendeinterventionen (ED GOAL) är utformad för att engagera allvarligt sjuka men kliniskt stabila äldre vuxna på akutmottagningen för att ta itu med deras värderingar och preferenser för vård i livets slutskede med sina polikliniska läkare. Interventionen består av en intervju för att diskutera deltagarnas värderingar och preferenser för vård i livets slutskede. Deltagarna kommer att få coachning i hur man kan initiera/återinföra diskussioner om livsslutsönskningar med sina nära och kära och poliklinikläkare. Deltagarnas öppenvårdsläkare kommer också att få en sammanfattning av vad deltagarna avslöjat via e-post eller postat brev.
Inget ingripande: Kontrollarm
Ingen intervention kommer att genomföras (standardvård).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i förhandsplanering (ACP) engagemang med läkare efter en månad
Tidsram: Ändring från baslinje ACP-engagemang efter en månad

ACP-engagemang är en fråga från den validerade ACP-engagemangsundersökningen som mäter deltagarnas självrapporterade beredskap att diskutera sina värderingar och preferenser med sina läkare. Instrumentet är en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från "Jag har aldrig tänkt på det (1)" till "Jag har redan gjort det (5)." En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Mätning av vårdplanering i förväg: Optimera undersökningen om engagemang i vårdplanering. J Smärtsymtomhantering. 2017 apr;53(4):669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 29 dec. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Ändring från baslinje ACP-engagemang efter en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att känna sig hörd och förstådd undersökning
Tidsram: Baslinje & 1, 3 och 6 månader

Ett validerat instrument för svårt sjuka patienter att rapportera hur väl de känner sig hörda och förstådda om sina önskemål om vård i livets slutskede. Det här instrumentet är en 5-punkts Likert-skala: "inte alls (1),", "något (2),", "måttligt (3),", "ganska lite (4)" och "helt (5)." En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA; AAHPM Research Committee Writing Group, Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. Att känna sig hörd och förstådd: ett patientrapporterat kvalitetsmått för den palliativa vårdmiljön för slutenvård. J Smärtsymtomhantering. 2016 feb;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. Epub 2015 17 november. PMID: 26596879.
Baslinje & 1, 3 och 6 månader
Kvalitetsundersökning av kommunikation
Tidsram: Baslinje & vid 1, 3 och 6 månader

Ett validerat instrument för att mäta kvaliteten på kommunikationen om vård i livets slutskede. Detta instrument är en 10-punkts Likert-skala som sträcker sig från "det mycket värre jag kunde föreställa mig (0)" till "det allra bästa jag kunde föreställa mig (10)". En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Engelberg RA, Downey L, Curtis JR. Psykometriska egenskaper hos ett frågeformulär för kvalitetskommunikation som bedömer kommunikation om vård i livets slutskede. J Palliat Med. 2006 okt;9(5):1086-98.
Baslinje & vid 1, 3 och 6 månader
Sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: Vid 6 och 12 månader före och 1, 6, 12 månader efter inskrivning
Elektroniska journaler kommer att granskas för att hitta antalet akuta vårdbesök, akutbesök, sjukhusvistelser, hospicebesök och polikliniska besök.
Vid 6 och 12 månader före och 1, 6, 12 månader efter inskrivning
Dödlighet
Tidsram: Vid 1, 3 och 6 månader
De elektroniska journalerna kommer att granskas för att hitta patienternas vitalstatus.
Vid 1, 3 och 6 månader
Kvalitativa fördelar och hinder för förhandsplanering (ACP) samtal efter ED MÅL
Tidsram: Vid 1, 3 och/eller 6 månader
Semistrukturerade intervjuer för att bedöma fördelarna med ED GOAL och hinder som deltagarna mötte när de genomförde fler AVS-samtal med sina polikliniska läkare och nära och kära efter ED GOAL.
Vid 1, 3 och/eller 6 månader
Elektronisk journaldokumentation av förhandsplanering (ACP) samtal
Tidsram: Vid 1, 3 och 6 månader
Den elektroniska journalen kommer att granskas för att hitta läkarens dokumentation av AVS-samtal.
Vid 1, 3 och 6 månader
Ändring i förhandsplanering (ACP) engagemang med läkare efter tre månader
Tidsram: Ändring från baslinje ACP-engagemang efter tre månader

ACP-engagemang är en fråga från den validerade ACP-engagemangsundersökningen som mäter deltagarnas självrapporterade beredskap att diskutera sina värderingar och preferenser med sina läkare. Instrumentet är en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från "Jag har aldrig tänkt på det (1)" till "Jag har redan gjort det (5)." En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Mätning av vårdplanering i förväg: Optimera undersökningen om engagemang i vårdplanering. J Smärtsymtomhantering. 2017 apr;53(4):669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 29 dec. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Ändring från baslinje ACP-engagemang efter tre månader
Ändring i förhandsplanering (ACP) engagemang med läkare efter sex månader
Tidsram: Ändring från baslinjen ACP-engagemang vid sex månader

ACP-engagemang är en fråga från den validerade ACP-engagemangsundersökningen som mäter deltagarnas självrapporterade beredskap att diskutera sina värderingar och preferenser med sina läkare. Instrumentet är en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från "Jag har aldrig tänkt på det (1)" till "Jag har redan gjort det (5)." En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Mätning av vårdplanering i förväg: Optimera undersökningen om engagemang i vårdplanering. J Smärtsymtomhantering. 2017 apr;53(4):669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 29 dec. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Ändring från baslinjen ACP-engagemang vid sex månader
Deltagarrapporterade slutförande av förhandsplanering (ACP) samtal
Tidsram: Vid 1, 3 och 6 månader
Deltagarna tillfrågas om de hade genomfört AVS-samtal med sina nära och kära och läkare.
Vid 1, 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2022

Första postat (Faktisk)

27 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021P003093

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ED MÅL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera