Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie opieki z wyprzedzeniem w oddziale ratunkowym

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

Planowanie interwencji z wyprzedzeniem w oddziale ratunkowym: randomizowana, kontrolowana próba

Jest to dwuramienne, równoległe badanie oceniające przed i po interwencji. Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolowane dotyczące ED GOAL na kohorcie 120 starszych osób dorosłych z poważną chorobą, aby zebrać wyniki skoncentrowane na pacjencie i określić wstępną skuteczność w zwiększeniu zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem (zgłoszenie własne i/lub w elektronicznej dokumentacji medycznej) miesiąc po opuszczeniu oddziału ratunkowego. Śledczy przeprowadzą również wywiady jakościowe z uczestnikami ED GOAL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ED CEL, 6-minutowy wywiad motywacyjny prowadzony na oddziale ratunkowym (SOR), który angażuje uczestników do prowadzenia rozmów dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) z ich lekarzami ambulatoryjnymi i pozwala uniknąć czasochłonnej, delikatnej rozmowy w środowisku ED pod presją czasu . To badanie ma na celu określenie wstępnej skuteczności ED GOAL w zwiększaniu zaangażowania AKP (poprzez samoopis i elektroniczną dokumentację medyczną) miesiąc po opuszczeniu SOR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥50 lat ORAZ ≥1 poważna choroba* LUB klinicysta SOR nie byłby zaskoczony, gdyby pacjent zmarł w ciągu najbliższych 12 miesięcy (potwierdzony znak prognostyczny)
  2. Mówiący po angielsku

  3. Zdolność do wyrażenia zgody

    1. Pacjent z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub łagodną demencją ze zdolnością do wyrażenia zgody (wymagana rejestracja opiekuna/partnera w badaniu)
    2. Opiekun pacjenta z umiarkowanym/ciężkim otępieniem ze zdolnością do wyrażenia zgody

(*) Zastoinowa niewydolność serca III/IV stopnia NYHA, przewlekła obturacyjna choroba płuc po podaniu domowego tlenu, przewlekła choroba nerek po dializie lub rak lity z przerzutami. Ponadto pacjenci z zastoinową niewydolnością serca I/II stopnia NYHA, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc nieotrzymującą domowego tlenu, przewlekłą chorobą nerek niepoddawaną dializie zostaną uwzględnieni, jeśli niedawno byli hospitalizowani w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostry stres fizyczny lub emocjonalny
  2. Uznane przez lekarza prowadzącego lub prowadzącego badanie za nieodpowiednie
  3. Jasno udokumentowane cele opieki medycznej** (chyba że lekarz prowadzący lub prowadzący badanie zaleci, aby interwencja była klinicznie wskazana)
  4. Delirium (ocenione przy użyciu 3D-CAM)
  5. Zarejestrowano się już na to badanie
  6. Brak możliwości/niechęć zaplanowania działań kontrolnych w kalendarzu
  7. Otrzymuj zarówno opiekę ambulatoryjną w przypadku poważnych chorób, jak i podstawową opiekę poza systemem opieki zdrowotnej Mass General Brigham

(**)np. MOLST, nakaz medyczny na leczenie podtrzymujące życie, udokumentowane rozmowy o poważnych chorobach w notatkach lekarskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Interwencja będzie miała miejsce na oddziale ratunkowym lub kilka dni po wizycie na oddziale ratunkowym w domu/szpitalu wirtualnie przy użyciu zoomu lub telefonu przez naszych przeszkolonych klinicystów. W czasie ocen uzupełniających uczestnicy mogą również w razie potrzeby otrzymać dodatkowe porady od naszych przeszkolonych klinicystów.
Behawioralne: CEL ED
Interwencja behawioralna prowadzona przez klinicystów oddziału ratunkowego (ED GOAL) ma na celu zaangażowanie poważnie chorych, ale stabilnych klinicznie starszych osób na oddziale ratunkowym, aby odnieść się do ich wartości i preferencji dotyczących opieki u schyłku życia z ich ambulatoryjnymi klinicystami. Interwencja składa się z wywiadu mającego na celu omówienie wartości i preferencji uczestników dotyczących opieki u schyłku życia. Uczestnicy otrzymają coaching, w jaki sposób inicjować/ponownie wprowadzać dyskusje na temat życzeń końca życia z bliskimi i lekarzami ambulatoryjnymi. Lekarze ambulatoryjni uczestników otrzymają również podsumowanie tego, co uczestnicy ujawnili za pośrednictwem poczty elektronicznej lub listu.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Nie będzie prowadzona żadna interwencja (standard opieki).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zaangażowania planowania opieki (ACP) z klinicystami o jeden miesiąc
Ramy czasowe: Zmień się z podstawowym zaangażowaniem ACP w ciągu jednego miesiąca

Zaangażowanie ACP to jednoecentryczne pytanie z zatwierdzonego badania zaangażowania ACP, które mierzy zgłaszaną przez uczestników gotowość do omawiania ich wartości i preferencji z lekarzami. Instrument to 5-punktowa skala Likerta, od „Nigdy o tym nie myślałem (1)„ do „Już to zrobiłem (5)”. Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, ty JJ. Mierzenie Planowanie opieki zaawansowanej: optymalizacja ankiety dotyczącej planowania opieki zaawansowanej. J objawy bólu Zarządzaj. 2017 kwietnia; 53 (4): 669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. EPUB 2016 29 grudnia. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Zmień się z podstawowym zaangażowaniem ACP w ciągu jednego miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: W wieku 1, 3 i 6 miesięcy
Elektroniczna dokumentacja medyczna będzie przeglądana pod kątem stanu życiowego pacjentów.
W wieku 1, 3 i 6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy przed i 1, 6, 12 miesięcy po zapisaniu
Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie przeanalizowana w celu znalezienia liczby wizyt w pilnej opiece, wizyt ED, hospitalizacji, wizyt hospicyjnych i wizyt ambulatoryjnych.
6 i 12 miesięcy przed i 1, 6, 12 miesięcy po zapisaniu
Korzyści jakościowe i przeszkody w zakresie planowania opieki (ACP) po celu ED Cel
Ramy czasowe: O 1, 3 i/lub 6 miesiącach
Półstrukturalne wywiady w celu oceny korzyści wynikających z celów ED i przeszkód, przed którymi stanęli uczestnicy, dokonując większej liczby rozmów ACP z ich ambulatoryjnymi klinicystami i bliskimi po bramce ED.
O 1, 3 i/lub 6 miesiącach
Dokumentacja elektronicznej dokumentacji medycznej rozmowy planowania opieki (ACP)
Ramy czasowe: Na 1, 3 i 6 miesięcy
Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie poddana przeglądowi w celu znalezienia dokumentacji klinicystów rozmów ACP.
Na 1, 3 i 6 miesięcy
Zmiana zaangażowania planowania opieki (ACP) z klinicystami po trzech miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego zaangażowania ACP po trzech miesiącach

Zaangażowanie ACP to jednoecentryczne pytanie z zatwierdzonego badania zaangażowania ACP, które mierzy zgłaszaną przez uczestników gotowość do omawiania ich wartości i preferencji z lekarzami. Instrument to 5-punktowa skala Likerta, od „Nigdy o tym nie myślałem (1)„ do „Już to zrobiłem (5)”. Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, ty JJ. Mierzenie Planowanie opieki zaawansowanej: optymalizacja ankiety dotyczącej planowania opieki zaawansowanej. J objawy bólu Zarządzaj. 2017 kwietnia; 53 (4): 669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. EPUB 2016 29 grudnia. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Zmiana z podstawowego zaangażowania ACP po trzech miesiącach
Zmiana zaangażowania planowania opieki (ACP) z klinicystami po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego zaangażowania ACP po sześciu miesiącach

Zaangażowanie ACP to jednoecentryczne pytanie z zatwierdzonego badania zaangażowania ACP, które mierzy zgłaszaną przez uczestników gotowość do omawiania ich wartości i preferencji z lekarzami. Instrument to 5-punktowa skala Likerta, od „Nigdy o tym nie myślałem (1)„ do „Już to zrobiłem (5)”. Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, ty JJ. Mierzenie Planowanie opieki zaawansowanej: optymalizacja ankiety dotyczącej planowania opieki zaawansowanej. J objawy bólu Zarządzaj. 2017 kwietnia; 53 (4): 669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. EPUB 2016 29 grudnia. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Zmiana z podstawowego zaangażowania ACP po sześciu miesiącach
Zgłoszone przez uczestnika zakończenie rozmów z wyprzedzeniem opieki (ACP)
Ramy czasowe: Na 1, 3 i 6 miesięcy
Uczestnicy są pytani, czy ukończyli rozmowy ACP z bliskimi i klinicystami.
Na 1, 3 i 6 miesięcy
Ankieta „Wysłuchani i zrozumiani”
Ramy czasowe: Ankiety przeprowadzano na początku badania oraz raz po 1, 3 lub 6 miesiącach. Jeśli uczestnicy zgłaszali, że omawiali swoje życzenia dotyczące opieki na koniec życia z lekarzem podczas obserwacji, ankietę przeprowadzano wtedy lub po 6 miesiącach, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Wyniki obserwacji podsumowano.

Zweryfikowane narzędzie dla pacjentów w ciężkim stanie, które pozwala im zgłaszać, jak dobrze czują się wysłuchani i zrozumiani w kwestii swoich życzeń dotyczących opieki pod koniec życia. To narzędzie to 5-punktowa skala Likerta: "wcale (1)," "nieznacznie (2)," "umiarkowanie (3)," "dość mocno (4)," oraz "całkowicie (5)." Wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat.

Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA; AAHPM Research Committee Writing Group, Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. Poczucie bycia wysłuchanym i zrozumianym: miernik jakości zgłaszany przez pacjenta dla stacjonarnej opieki paliatywnej. J Pain Symptom Manage. 2016 luty;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. Epub 2015 17 listopada. PMID: 26596879.
Ankiety przeprowadzano na początku badania oraz raz po 1, 3 lub 6 miesiącach. Jeśli uczestnicy zgłaszali, że omawiali swoje życzenia dotyczące opieki na koniec życia z lekarzem podczas obserwacji, ankietę przeprowadzano wtedy lub po 6 miesiącach, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Wyniki obserwacji podsumowano.
Ankieta dotycząca jakości komunikacji
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 1, 3 lub 6 miesięcy (tak samo jak dla Wyniku 2). Ponadto, kwestionariusz bazowy był zadawany w odniesieniu do lekarza prowadzącego badanie, natomiast kwestionariusz kontrolny był zadawany w odniesieniu do lekarza pierwszego kontaktu. Dlatego podano tylko wartość z badania kontrolnego.

Zwalidowane narzędzie do pomiaru jakości komunikacji dotyczącej opieki pod koniec życia. To narzędzie to 10-punktowa skala Likerta, obejmująca zakres od "najgorsze, jakie mogę sobie wyobrazić (0)" do "najlepsze, jakie mogę sobie wyobrazić (10)". Wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat.

Engelberg RA, Downey L, Curtis JR. Charakterystyka psychometryczna kwestionariusza jakości komunikacji oceniającego komunikację dotyczącą opieki pod koniec życia. J Palliat Med. 2006 październik;9(5):1086-98.
Linia bazowa oraz 1, 3 lub 6 miesięcy (tak samo jak dla Wyniku 2). Ponadto, kwestionariusz bazowy był zadawany w odniesieniu do lekarza prowadzącego badanie, natomiast kwestionariusz kontrolny był zadawany w odniesieniu do lekarza pierwszego kontaktu. Dlatego podano tylko wartość z badania kontrolnego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021P003093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj