Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudgående plejeplanlægning i Akutafdelingen

24. februar 2026 opdateret af: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

En forudgående plejeplanlægningsintervention i akutafdelingen: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er et to-armet, parallelt design, præ-/post-intervention vurderingsstudie. Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for ED GOAL på en kohorte af 120 ældre voksne med alvorlig sygdom for at indsamle patientcentrerede resultater og bestemme foreløbig effektivitet med hensyn til at øge forudgående plejeplanlægningsengagement (selvrapporteret og/eller i den elektroniske journal) en måned efter at have forladt skadestuen. Efterforskerne vil også gennemføre kvalitative interviews med deltagere i ED GOAL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ED GOAL, et 6-minutters motiverende interview udført i akutmodtagelsen (ED), som engagerer deltagerne til at tage samtaler om forhåndsplejeplanlægning (ACP) med deres ambulante klinikere og undgår en tidskrævende, følsom samtale i det tidspressede ED-miljø . Denne undersøgelse er designet til at bestemme den foreløbige effektivitet af ED GOAL til at øge ACP-engagementet (ved selvrapportering og i den elektroniske lægejournal) en måned efter at have forladt ED.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥50 år OG ≥1 Alvorlig sygdom* ELLER ED-kliniker ville ikke blive overrasket, hvis patienten døde inden for de næste 12 måneder (et valideret prognostisk tegn)
  2. Engelsktalende

  3. Evne til at give samtykke

    1. Patient med let kognitiv svækkelse eller mild demens med evne til at give samtykke (kræver en pårørende/studiepartner for at tilmelde sig)
    2. Pårørende til patient med moderat/svær demens med samtykkeevne

(*) NYHA trin III/IV kongestiv hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom på hjemmeilt, kronisk nyresygdom ved dialyse eller metastatisk solid tumorcancer. Derudover vil patienter med NYHA Stage I/II kongestiv hjerteinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom, der ikke er på hjemmeilt, kronisk nyresygdom, der ikke er i dialyse, blive inkluderet, hvis der eksisterer nylig indlæggelse inden for de sidste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut fysisk eller følelsesmæssig nød
  2. Besluttet af behandlende eller undersøgelseskliniker ikke at være passende
  3. Klart dokumenterede mål for lægebehandling** (Medmindre den behandlende eller undersøgelseslæge anbefaler, at interventionen er klinisk indiceret)
  4. Delirium (vurderet ved hjælp af 3D-CAM)
  5. Allerede tilmeldt dette studie
  6. Kan/vil ikke planlægge opfølgningerne i kalenderen
  7. Modtag både ambulant pleje for alvorlig sygdom og primær pleje uden for Mass General Brigham sundhedssystemet

(**)fx MOLST, lægelig ordre til livsopretholdende behandling, dokumenterede alvorlige sygdomssamtaler i lægenotater inden for de seneste 3 måneder mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Indsatsen vil foregå på akutmodtagelsen eller dage efter et akutmodtagelsesbesøg i hjemmet/hospitalet virtuelt ved hjælp af zoom eller telefon af vores uddannede klinikere. På tidspunktet for opfølgende vurderinger kan deltagerne også modtage yderligere rådgivning af vores uddannede klinikere efter behov.
Adfærdsmæssigt: ED MÅL
Den kliniker-ledede adfærdsintervention (ED GOAL) er designet til at engagere alvorligt syge, men klinisk stabile ældre voksne i akutmodtagelsen, for at tage fat på deres værdier og præferencer i forhold til end-of-life care med deres ambulante klinikere. Interventionen består af et interview for at diskutere deltagernes værdier og præferencer for pleje ved livets afslutning. Deltagerne vil modtage coaching i, hvordan de kan indlede/genindføre diskussioner om livsslutønsker med deres pårørende og ambulatorier. Deltagernes ambulatorier vil også modtage en oversigt over, hvad deltagerne har oplyst via e-mail eller postbrev.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Der vil ikke blive foretaget nogen intervention (standardbehandling).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forhåndsplejeplanlægning (ACP) engagement med klinikere på en måned
Tidsramme: Ændring fra baseline ACP -engagement på en måned

AVS-engagement er et spørgsmål med et emne fra den validerede ACP Engagement Survey, der måler deltagernes selvrapporterede beredskab til at diskutere deres værdier og præferencer med deres læger. Instrumentet er en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Jeg har aldrig tænkt på det (1)" til "Jeg har allerede gjort det (5)." En højere score indikerer et bedre resultat.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Måling af forhåndsplejeplanlægning: Optimering af forlovelsesundersøgelsen for forskningsplanlægning. J Smertesymptom håndteres. 2017 apr; 53 (4): 669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 29. december. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Ændring fra baseline ACP -engagement på en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Ved 1, 3 og 6 måneder
De elektroniske journaler vil blive gennemgået for at finde patienternes vitale status.
Ved 1, 3 og 6 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Efter 6 og 12 måneder før og 1, 6, 12 måneder efter tilmeldingen
Elektroniske medicinske poster vil blive gennemgået for at finde antallet af presserende plejebesøg, ED -besøg, hospitaliseringer, hospicebesøg og ambulante besøg.
Efter 6 og 12 måneder før og 1, 6, 12 måneder efter tilmeldingen
Kvalitative fordele og hindringer for samtaler (ACP) samtaler efter ED -målet
Tidsramme: Ved 1, 3 og/eller 6 måneder
Semistrukturerede interviews for at vurdere fordelene ved ED-mål og hindringer, som deltagerne står overfor med at gennemføre flere AVS-samtaler med deres polikliniske klinikere og kære efter ED-målet.
Ved 1, 3 og/eller 6 måneder
Elektronisk medicinsk rekorddokumentation af Advance Care Planning (ACP) samtaler
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Den elektroniske medicinske journal vil blive gennemgået for at finde klinikerdokumentation af AVS -samtaler.
1, 3 og 6 måneder
Ændring i forskudsplanlægning (ACP) engagement med klinikere efter tre måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ACP -engagement efter tre måneder

AVS-engagement er et spørgsmål med et emne fra den validerede ACP Engagement Survey, der måler deltagernes selvrapporterede beredskab til at diskutere deres værdier og præferencer med deres læger. Instrumentet er en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Jeg har aldrig tænkt på det (1)" til "Jeg har allerede gjort det (5)." En højere score indikerer et bedre resultat.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Måling af forhåndsplejeplanlægning: Optimering af forlovelsesundersøgelsen for forskningsplanlægning. J Smertesymptom håndteres. 2017 apr; 53 (4): 669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 29. december. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Ændring fra baseline ACP -engagement efter tre måneder
Ændring i forhåndsplejeplanlægning (ACP) engagement med klinikere efter seks måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ACP -engagement efter seks måneder

AVS-engagement er et spørgsmål med et emne fra den validerede ACP Engagement Survey, der måler deltagernes selvrapporterede beredskab til at diskutere deres værdier og præferencer med deres læger. Instrumentet er en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Jeg har aldrig tænkt på det (1)" til "Jeg har allerede gjort det (5)." En højere score indikerer et bedre resultat.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Måling af forhåndsplejeplanlægning: Optimering af forlovelsesundersøgelsen for forskningsplanlægning. J Smertesymptom håndteres. 2017 apr; 53 (4): 669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 29. december. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Ændring fra baseline ACP -engagement efter seks måneder
Deltager-rapporteret færdiggørelse af ContraultiSe (ACP) -samtaler (ACP)
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Deltagerne bliver spurgt, om de havde afsluttet AVS -samtaler med deres kære og klinikere.
1, 3 og 6 måneder
Undersøgelse om at føle sig hørt og forstået
Tidsramme: Undersøgelser blev udført ved baseline og én gang efter 1, 3 eller 6 måneder. Hvis deltagerne rapporterede at have diskuteret ønsker vedrørende livets afslutning med deres læge under en opfølgning, blev undersøgelsen afgivet da eller efter 6 måneder, alt efter hvad der kom først. Opfølgningsresultaterne blev summeret.

Et valideret instrument for alvorligt syge patienter til at rapportere, hvor godt de føler sig hørt og forstået angående deres ønsker for livets slutning. Dette instrument er en 5-punkts Likert-skala: "slet ikke (1)," "lidt (2)," "moderat (3)," "en hel del (4)" og "fuldstændigt (5)." En højere score indikerer et bedre resultat.

Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA; AAHPM Research Committee Writing Group, Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. At føle sig hørt og forstået: Et patientrapporteret kvalitetsmål for den indlagte palliative plejesetting. J Pain Symptom Manage. 2016 feb;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. Epub 2015 nov 17. PMID: 26596879.
Undersøgelser blev udført ved baseline og én gang efter 1, 3 eller 6 måneder. Hvis deltagerne rapporterede at have diskuteret ønsker vedrørende livets afslutning med deres læge under en opfølgning, blev undersøgelsen afgivet da eller efter 6 måneder, alt efter hvad der kom først. Opfølgningsresultaterne blev summeret.
Kvaliteten af Kommunikation Undersøgelse
Tidsramme: Baseline & 1, 3 eller 6 måneder (samme som Resultat 2). Derudover blev baseline-spørgeskemaet stillet i forhold til studie-klinikeren, mens opfølgningsspørgeskemaet blev stillet i forhold til den primære læge. Derfor rapporteres kun opfølgningværdien.

Et valideret instrument til at måle kvaliteten af kommunikation om pleje i livets sidste fase. Dette instrument er en 10-punkts Likert-skala, der spænder fra "det aller værste, jeg kunne forestille mig (0)" til "det aller bedste, jeg kunne forestille mig (10)". En højere score indikerer et bedre udfald.

Engelberg RA, Downey L, Curtis JR. Psykometriske egenskaber ved et spørgeskema om kommunikationskvalitet, der vurderer kommunikation om pleje i livets sidste fase. J Palliat Med. 2006 okt;9(5):1086-98.
Baseline & 1, 3 eller 6 måneder (samme som Resultat 2). Derudover blev baseline-spørgeskemaet stillet i forhold til studie-klinikeren, mens opfølgningsspørgeskemaet blev stillet i forhold til den primære læge. Derfor rapporteres kun opfølgningværdien.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021P003093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ED MÅL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner