Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное планирование помощи в отделении неотложной помощи

24 февраля 2026 г. обновлено: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

Вмешательство по предварительному планированию медицинской помощи в отделении неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование

Это двухстороннее исследование с параллельным дизайном и оценкой до и после вмешательства. Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование для ED GOAL на когорте из 120 пожилых людей с серьезными заболеваниями, чтобы собрать результаты, ориентированные на пациента, и определить предварительную эффективность в повышении вовлеченности в предварительное планирование ухода (самоотчеты и/или в электронной медицинской карте). через месяц после выписки из отделения неотложной помощи. Исследователи также проведут качественные интервью с участниками ED GOAL.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ED GOAL, 6-минутное мотивационное интервью, проведенное в отделении неотложной помощи (ED), которое вовлекает участников в разговоры о предварительном планировании лечения (ACP) со своими амбулаторными врачами и позволяет избежать трудоемких, деликатных бесед в условиях ограниченного времени ED. . Это исследование предназначено для определения предварительной эффективности ED GOAL по повышению вовлеченности в ACP (по самоотчетам и в электронной медицинской карте) через месяц после выхода из отделения неотложной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

141

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥50 лет И ≥1 серьезное заболевание* ИЛИ Врач отделения неотложной помощи не удивится, если пациент умрет в ближайшие 12 месяцев (подтвержденный прогностический признак)
  2. англоязычный

  3. Способность давать согласие

    1. Пациент с легкими когнитивными нарушениями или легкой деменцией, способный дать согласие (для регистрации требуется опекун/партнер по исследованию)
    2. Лицо, осуществляющее уход за пациентом с умеренной/тяжелой деменцией, способное дать согласие

(*) Застойная сердечная недостаточность стадии III/IV по NYHA, хроническая обструктивная болезнь легких на домашнем кислороде, хроническая болезнь почек на диализе или метастатический солидный рак. Кроме того, будут включены пациенты с застойной сердечной недостаточностью I/II стадии по NYHA, хронической обструктивной болезнью легких, не получающие кислород в домашних условиях, хронической болезнью почек, не получающие диализ, если имеется недавняя госпитализация за последние 12 месяцев.

Критерий исключения:

  1. Острый физический или эмоциональный дистресс
  2. Определен лечащим врачом или врачом-исследователем как неприемлемый
  3. Четко документированные цели оказания медицинской помощи** (если только лечащий врач или врач-исследователь не рекомендует, чтобы вмешательство было клинически показано)
  4. Делирий (оценка с помощью 3D-CAM)
  5. Уже зарегистрированы в этом исследовании
  6. Не может/не желает планировать последующие действия в календаре
  7. Получите как амбулаторную помощь при серьезных заболеваниях, так и первичную помощь за пределами системы здравоохранения Mass General Brigham.

(**) например, MOLST, медицинское предписание для поддерживающего жизнь лечения, задокументированные разговоры о серьезных заболеваниях в заметках врача за последние 3 месяца и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Вмешательство будет проводиться в отделении неотложной помощи или через несколько дней после посещения отделения неотложной помощи на дому / в больнице виртуально с использованием масштабирования или телефона нашими обученными врачами. Во время последующих оценок участники могут также получить дополнительную консультацию от наших обученных врачей по мере необходимости.
Поведенческий: ЭД ЦЕЛЬ
Поведенческое вмешательство под руководством врача отделения неотложной помощи (ED GOAL) предназначено для привлечения тяжелобольных, но клинически стабильных пожилых людей в отделение неотложной помощи, чтобы обсудить их ценности и предпочтения в отношении ухода в конце жизни с их амбулаторными врачами. Вмешательство состоит из интервью для обсуждения ценностей и предпочтений участников в отношении ухода в конце жизни. Участники получат инструктаж о том, как инициировать/возобновить обсуждение желаний конца жизни со своими близкими и амбулаторными клиницистами. Амбулаторные врачи участников также получат сводку того, что участники раскрыли по электронной почте или по почте.
Без вмешательства: Рычаг управления
Вмешательство не проводится (стандарт медицинской помощи).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение заранее планирования ухода (ACP) с клиницистами в течение одного месяца
Временное ограничение: Изменение с базового взаимодействия с ACP в течение одного месяца

Взаимодействие с ACP является одним из единиц вопроса о подтвержденном опросе вовлечения ACP, который измеряет самооценку участников, чтобы обсудить их ценности и предпочтения со своими врачами. Инструмент представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта, начиная от «Я никогда не думал об этом (1)» до «Я уже сделал это (5)». Более высокий балл указывает на лучший результат.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Измерение планирования предварительного ухода: оптимизация обследования вовлечения планирования предварительного ухода. J Симптом боли справляется. 2017 апрель; 53 (4): 669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 29 декабря. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Изменение с базового взаимодействия с ACP в течение одного месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: В 1, 3 и 6 месяцев
Электронные медицинские записи будут проверены, чтобы определить жизненный статус пациентов.
В 1, 3 и 6 месяцев
Использование здравоохранения
Временное ограничение: За 6 и 12 месяцев до и 1, 6, 12 месяцев после зачисления
Электронные медицинские карты будут рассмотрены, чтобы найти количество посещений неотложной медицинской помощи, посещений ЭД, госпитализаций, посещений хосписа и амбулаторных посещений.
За 6 и 12 месяцев до и 1, 6, 12 месяцев после зачисления
Качественные преимущества и препятствия для разговоров по планированию ухода (ACP) после цели ED
Временное ограничение: На 1, 3 и/или 6 месяцев
Полуструктурированные интервью для оценки преимуществ цели ED и препятствий, с которыми сталкивались участники при завершении большего количества разговоров ACP со своими амбулаторными клиницистами и близкими после цели ED.
На 1, 3 и/или 6 месяцев
Электронная медицинская документация о разговорах о планировании предварительного ухода (ACP)
Временное ограничение: На 1, 3 и 6 месяцев
Электронная медицинская карта будет рассмотрена, чтобы найти документацию по поводу разговоров с клиницистом.
На 1, 3 и 6 месяцев
Изменение заранее планирования ухода (ACP) с клиницистами в три месяца
Временное ограничение: Изменение с базового взаимодействия с ACP через три месяца

Взаимодействие с ACP является одним из единиц вопроса о подтвержденном опросе вовлечения ACP, который измеряет самооценку участников, чтобы обсудить их ценности и предпочтения со своими врачами. Инструмент представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта, начиная от «Я никогда не думал об этом (1)» до «Я уже сделал это (5)». Более высокий балл указывает на лучший результат.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Измерение планирования предварительного ухода: оптимизация обследования вовлечения планирования предварительного ухода. J Симптом боли справляется. 2017 апрель; 53 (4): 669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 29 декабря. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Изменение с базового взаимодействия с ACP через три месяца
Заявление о планировании запланированного ухода (ACP) с клиницистами в шесть месяцев
Временное ограничение: Изменения с базового участия ACP через шесть месяцев

Взаимодействие с ACP является одним из единиц вопроса о подтвержденном опросе вовлечения ACP, который измеряет самооценку участников, чтобы обсудить их ценности и предпочтения со своими врачами. Инструмент представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта, начиная от «Я никогда не думал об этом (1)» до «Я уже сделал это (5)». Более высокий балл указывает на лучший результат.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Измерение планирования предварительного ухода: оптимизация обследования вовлечения планирования предварительного ухода. J Симптом боли справляется. 2017 апрель; 53 (4): 669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 29 декабря. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Изменения с базового участия ACP через шесть месяцев
Согласованное участником завершение разговоров по планированию авансового ухода (ACP)
Временное ограничение: На 1, 3 и 6 месяцев
Участников спрашивают, закончили ли они разговоры ACP со своими близкими и клиницистами.
На 1, 3 и 6 месяцев
Опрос «Чувствовать себя услышанным и понятым»
Временное ограничение: Опросы проводились на исходном уровне и один раз через 1, 3 или 6 месяцев. Если участники сообщали о том, что обсуждали свои пожелания относительно конца жизни с врачом во время последующего наблюдения, опрос проводился тогда или через 6 месяцев, в зависимости от того, что наступало раньше. Результаты последующего наблюдения суммировались.

Валидированный инструмент для тяжелобольных пациентов, позволяющий оценить, насколько хорошо они чувствуют себя услышанными и понятыми в отношении своих пожеланий по уходу в конце жизни. Этот инструмент представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта: "совсем нет (1)", "немного (2)", "умеренно (3)", "довольно много (4)" и "полностью (5)". Более высокий балл указывает на лучший результат.

Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA; AAHPM Research Committee Writing Group, Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. Чувство услышанности и понятости: показатель качества, сообщаемый пациентом, для стационарных условий паллиативной помощи. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. Epub 2015 Nov 17. PMID: 26596879.
Опросы проводились на исходном уровне и один раз через 1, 3 или 6 месяцев. Если участники сообщали о том, что обсуждали свои пожелания относительно конца жизни с врачом во время последующего наблюдения, опрос проводился тогда или через 6 месяцев, в зависимости от того, что наступало раньше. Результаты последующего наблюдения суммировались.
Опрос качества коммуникации
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3 или 6 месяцев (так же, как для Исхода 2). Кроме того, исходный опросник заполнялся применительно к врачу-исследователю в рамках исследования, тогда как последующее наблюдение — применительно к лечащему врачу. Таким образом, сообщается только значение по результатам последующего наблюдения.

Валидированный инструмент для оценки качества коммуникации по вопросам ухода в конце жизни. Этот инструмент представляет собой 10-балльную шкалу Лайкерта, варьирующуюся от "самое худшее, что я могу представить (0)" до "самое лучшее, что я могу представить (10)". Более высокий балл указывает на лучший результат.

Энгельберг Р.А., Дауни Л., Кертис Дж.Р. Психометрические характеристики опросника качества коммуникации, оценивающего коммуникацию по вопросам ухода в конце жизни. J Palliat Med. 2006 Октябрь;9(5):1086-98.
Исходный уровень, 1, 3 или 6 месяцев (так же, как для Исхода 2). Кроме того, исходный опросник заполнялся применительно к врачу-исследователю в рамках исследования, тогда как последующее наблюдение — применительно к лечащему врачу. Таким образом, сообщается только значение по результатам последующего наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021P003093

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться