Planificación anticipada de la atención en el departamento de emergencias
Una intervención de planificación de atención anticipada en el departamento de emergencias: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥50 años de edad Y ≥1 enfermedad grave* O el médico de urgencias no se sorprendería si el paciente falleciera en los próximos 12 meses (un signo de pronóstico validado)
- Habla ingles
Capacidad para consentir
- Paciente con deterioro cognitivo leve o demencia leve con capacidad para dar su consentimiento (requiere un cuidador/compañero de estudio para inscribirse)
- Cuidador de paciente con demencia moderada/grave con capacidad para consentir
(*) Insuficiencia cardíaca congestiva en estadio III/IV de la NYHA, enfermedad pulmonar obstructiva crónica con oxígeno domiciliario, enfermedad renal crónica con diálisis o cáncer de tumor sólido metastásico. Además, los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva en estadio I/II de la NYHA, enfermedad pulmonar obstructiva crónica que no reciben oxígeno en el hogar, enfermedad renal crónica que no reciben diálisis se incluirán si existe una hospitalización reciente en los últimos 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Angustia física o emocional aguda
- Determinado por el médico tratante o del estudio que no es apropiado
- Objetivos claramente documentados para la atención médica** (a menos que el médico tratante o del estudio recomiende que la intervención está clínicamente indicada)
- Delirio (evaluado mediante 3D-CAM)
- Ya está inscrito en este estudio
- No puede/no quiere programar los seguimientos en el calendario
- Reciba atención ambulatoria para enfermedades graves y atención primaria fuera del sistema de salud de Mass General Brigham
(**) por ejemplo, MOLST, orden médica para tratamiento de soporte vital, conversaciones documentadas sobre enfermedades graves en notas del médico en los últimos 3 meses, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
La intervención se llevará a cabo en el departamento de emergencias o días después de una visita al departamento de emergencias en el hogar/hospital virtualmente usando zoom o teléfono por parte de nuestros médicos capacitados.
En el momento de las evaluaciones de seguimiento, los participantes también pueden recibir asesoramiento adicional por parte de nuestros médicos capacitados, según sea necesario.
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La intervención conductual dirigida por un médico del departamento de emergencias (ED GOAL) está diseñada para involucrar a adultos mayores gravemente enfermos pero clínicamente estables en el departamento de emergencias para abordar sus valores y preferencias hacia la atención al final de la vida con sus médicos ambulatorios.
La intervención consiste en una entrevista para discutir los valores y preferencias de los participantes para la atención al final de la vida.
Los participantes recibirán orientación sobre cómo iniciar/reintroducir conversaciones sobre deseos al final de la vida con sus seres queridos y médicos ambulatorios.
Los médicos ambulatorios de los participantes también recibirán un resumen de lo que los participantes divulgaron por correo electrónico o carta postal.
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Sin intervención: Brazo de control
No se llevará a cabo ninguna intervención (estándar de atención).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio por adelantado el compromiso de planificación de la atención (ACP) con los médicos al mes
Periodo de tiempo: Cambio del compromiso de ACP de referencia a un mes
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La participación de ACP es una pregunta de un elemento de la encuesta validada de participación de ACP que mide la preparación autoinformada de los participantes para discutir sus valores y preferencias con sus médicos. El instrumento es una escala Likert de 5 puntos que va desde "Nunca lo he pensado (1)" hasta "Ya lo he hecho (5)". Una puntuación más alta indica un mejor resultado. Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Medición de la planificación de la atención anticipada: optimización de la encuesta de compromiso de planificación de atención anticipada. J Síntoma de dolor Gestión. 2017 Abr; 53 (4): 669-681.E8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 dic 29. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058. |
Cambio del compromiso de ACP de referencia a un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: A 1, 3 y 6 meses
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Se revisarán las historias clínicas electrónicas para conocer el estado vital de los pacientes.
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A 1, 3 y 6 meses
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses antes y 1, 6, 12 meses después de la inscripción
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Los registros médicos electrónicos serán revisados para encontrar el número de visitas de atención urgente, visitas al servicio de urgencias, hospitalizaciones, visitas de hospicio y visitas ambulatorias.
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A los 6 y 12 meses antes y 1, 6, 12 meses después de la inscripción
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Beneficios cualitativos y obstáculos de conversaciones de planificación de atención anticipada (ACP) después de la meta de ED
Periodo de tiempo: A 1, 3 y/o 6 meses
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Entrevistas semiestructuradas para evaluar los beneficios de la meta de la DE y los obstáculos que enfrentaron los participantes para completar más conversaciones de ACP con sus médicos y seres queridos ambulatorios después del objetivo de la DE.
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A 1, 3 y/o 6 meses
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Documentación de registros médicos electrónicos de conversaciones de planificación de atención anticipada (ACP)
Periodo de tiempo: A 1, 3 y 6 meses
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El registro médico electrónico será revisado para encontrar documentación clínica de las conversaciones de ACP.
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A 1, 3 y 6 meses
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Cambio sobre la planificación de la atención previa (ACP) Compromiso con los médicos a los tres meses
Periodo de tiempo: Cambio del compromiso de ACP de referencia a los tres meses
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La participación de ACP es una pregunta de un elemento de la encuesta validada de participación de ACP que mide la preparación autoinformada de los participantes para discutir sus valores y preferencias con sus médicos. El instrumento es una escala Likert de 5 puntos que va desde "Nunca lo he pensado (1)" hasta "Ya lo he hecho (5)". Una puntuación más alta indica un mejor resultado. Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Medición de la planificación de la atención anticipada: optimización de la encuesta de compromiso de planificación de atención anticipada. J Síntoma de dolor Gestión. 2017 Abr; 53 (4): 669-681.E8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 dic 29. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058. |
Cambio del compromiso de ACP de referencia a los tres meses
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El compromiso de la planificación de la atención por adelantado (ACP) de cambio con los médicos a los seis meses
Periodo de tiempo: Cambio del compromiso de ACP de referencia a los seis meses
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La participación de ACP es una pregunta de un elemento de la encuesta validada de participación de ACP que mide la preparación autoinformada de los participantes para discutir sus valores y preferencias con sus médicos. El instrumento es una escala Likert de 5 puntos que va desde "Nunca lo he pensado (1)" hasta "Ya lo he hecho (5)". Una puntuación más alta indica un mejor resultado. Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Medición de la planificación de la atención anticipada: optimización de la encuesta de compromiso de planificación de atención anticipada. J Síntoma de dolor Gestión. 2017 Abr; 53 (4): 669-681.E8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 dic 29. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058. |
Cambio del compromiso de ACP de referencia a los seis meses
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Finalización informada por el participante de las conversaciones de planificación de atención anticipada (ACP)
Periodo de tiempo: A 1, 3 y 6 meses
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Se les pregunta a los participantes si habían completado las conversaciones de ACP con sus seres queridos y médicos.
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A 1, 3 y 6 meses
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Encuesta de Sentirse Escuchado y Comprendido
Periodo de tiempo: Las encuestas se realizaron al inicio y una vez a los 1, 3 o 6 meses. Si los participantes informaron haber discutido sus deseos de fin de vida con su médico durante un seguimiento, la encuesta se administró entonces o a los 6 meses, lo que ocurriera primero. Los resultados de seguimiento se sumaron.
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Un instrumento validado para pacientes gravemente enfermos que informa sobre cuán bien se sienten escuchados y comprendidos respecto a sus deseos para los cuidados al final de la vida. Este instrumento es una escala Likert de 5 puntos: "nada en absoluto (1)," "ligeramente (2)," "moderadamente (3)," "bastante (4)," y "completamente (5)." Una puntuación más alta indica un mejor resultado. Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA; AAHPM Research Committee Writing Group, Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. Sentirse Escuchado y Comprendido: Una Medida de Calidad Informada por el Paciente para el Entorno de Cuidados Paliativos Hospitalarios. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. Epub 2015 Nov 17. PMID: 26596879. |
Las encuestas se realizaron al inicio y una vez a los 1, 3 o 6 meses. Si los participantes informaron haber discutido sus deseos de fin de vida con su médico durante un seguimiento, la encuesta se administró entonces o a los 6 meses, lo que ocurriera primero. Los resultados de seguimiento se sumaron.
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Encuesta de Calidad de la Comunicación
Periodo de tiempo: Línea de base y 1, 3 o 6 meses (igual que el Resultado 2). Además, el cuestionario de línea de base se preguntó con respecto al clínico del estudio, mientras que el seguimiento se preguntó con respecto al médico de atención primaria. Por lo tanto, solo se informa el valor del seguimiento.
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Un instrumento validado para medir la calidad de la comunicación sobre los cuidados al final de la vida. Engelberg RA, Downey L, Curtis JR. |
Línea de base y 1, 3 o 6 meses (igual que el Resultado 2). Además, el cuestionario de línea de base se preguntó con respecto al clínico del estudio, mientras que el seguimiento se preguntó con respecto al médico de atención primaria. Por lo tanto, solo se informa el valor del seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Prachanukool T, Block SD, Berry D, Lee RS, Rossmassler S, Hasdianda MA, Wang W, Sudore R, Schonberg MA, Tulsky JA, Ouchi K. Emergency department-based, nurse-initiated, serious illness conversation intervention for older adults: a protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Oct 9;23(1):866. doi: 10.1186/s13063-022-06797-6.
- Shiozawa Y, Morton S, Shirai N, Oelschlager H, Kiernat L, Chary AN, Revette AC, Haimovich A, Desai S, Chang KW, Liu SW, Kennedy M, Schonberg MA, Ouchi K. Exploring Patients' Perceptions of an Advance Care Planning Intervention in the Emergency Department: A Qualitative Study. Acad Emerg Med. 2025 Oct;32(10):1076-1083. doi: 10.1111/acem.70109. Epub 2025 Jul 29.
- Ouchi K, Block SD, Rentz DM, Berry DL, Oelschlager H, Shiozawa Y, Rossmassler S, Berger AL, Hasdianda MA, Wang W, Boyer E, Sudore RL, Tulsky JA, Schonberg MA. Serious Illness Conversations in the Emergency Department for Older Adults With Advanced Illnesses: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2516582. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.16582.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Procesos Neoplásicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Metástasis de neoplasias
Otros números de identificación del estudio
- 2021P003093
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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