Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előzetes ellátás tervezése a sürgősségi osztályon

2023. június 20. frissítette: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

Előzetes ellátástervezési beavatkozás a sürgősségi osztályon: véletlenszerű, kontrollált próba

Ez egy kétkarú, párhuzamos tervezésű, beavatkozás előtti/utáni értékelő tanulmány. A nyomozók randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek az ED GOAL-ra vonatkozóan 120, súlyos betegségben szenvedő idős felnőtt csoportján, hogy összegyűjtsék a betegközpontú eredményeket, és meghatározzák az előzetes gondozási tervezési elkötelezettség növelésének előzetes hatékonyságát (saját jelentésben és/vagy az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban). egy hónappal a sürgősségi osztály elhagyása után. A nyomozók kvalitatív interjúkat is készítenek az ED GOAL résztvevőivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ED GOAL, egy 6 perces motivációs interjú, amelyet a sürgősségi osztályon (ED) készítenek, amely arra készteti a résztvevőket, hogy előzetes ellátástervezési (ACP) beszélgetéseket folytassanak járóbeteg-szakorvosaikkal, és elkerülje az időigényes, érzékeny beszélgetést az időigényes ED-környezetben. . Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az ED GOAL előzetes hatékonyságát az AKCS-elkötelezettség növelésére (önbevallás és az elektronikus egészségügyi nyilvántartás alapján) egy hónappal az ED elhagyása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kei Ouchi, MD, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥50 éves ÉS ≥1 súlyos betegség* VAGY ED-klinikus nem lenne meglepve, ha a beteg a következő 12 hónapban meghalna (validált prognosztikai jel)
  2. Angol nyelvű

  3. Hozzájárulási képesség

    1. Enyhe kognitív károsodásban vagy enyhe demenciában szenvedő, beleegyezési képességgel rendelkező beteg (gondozó/tanulmányi partner szükséges a felvételhez)
    2. Közepes/súlyos demenciában szenvedő beteg gondozója beleegyezési képességgel

(*) NYHA III/IV. stádiumú pangásos szívelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség otthoni oxigén mellett, krónikus vesebetegség dialízis alatt vagy áttétes szolid tumorrák. Ezen kívül a NYHA I/II. stádiumú pangásos szívelégtelenségben, krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő, otthoni oxigént nem kapó, krónikus vesebetegségben szenvedő, nem dializált betegeket is figyelembe kell venni, ha az elmúlt 12 hónapban a közelmúltban kórházi kezelésre került sor.

Kizárási kritériumok:

  1. Akut fizikai vagy érzelmi stressz
  2. A kezelő vagy tanulmányozó klinikus megállapította, hogy nem megfelelő
  3. Az orvosi ellátás egyértelműen dokumentált céljai** (kivéve, ha a kezelő vagy a vizsgálati klinikus azt javasolja, hogy a beavatkozás klinikailag indokolt)
  4. Delírium (3D-CAM segítségével értékelve)
  5. Már beiratkozott ebbe a tanulmányba
  6. Nem tudja/nem akarja ütemezni a naptárban a nyomon követést
  7. Súlyos betegség esetén járóbeteg-ellátásban és alapellátásban is részesül a Mass General Brigham egészségügyi rendszeren kívül

(**)pl. MOLST, életfenntartó kezelésre szóló orvosi rendelés, klinikai feljegyzésekben dokumentált beszélgetések súlyos betegségről az elmúlt 3 hónapban stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
A beavatkozásra a sürgősségi osztályon, vagy néhány nappal a sürgősségi osztály otthoni/kórházi látogatása után kerül sor, virtuálisan zoom vagy telefonos képzett klinikusaink által. Az utólagos értékelések során a résztvevők szükség szerint további tanácsadásban is részesülhetnek képzett klinikusainktól.
Viselkedési: ED GÓL
A sürgősségi osztály klinikusai által vezetett, viselkedési beavatkozás (ED GOAL) célja, hogy súlyosan beteg, de klinikailag stabil idős felnőtteket vonjon be a sürgősségi osztályon, hogy járóbeteg-szakorvosaikkal foglalkozzanak értékeikkel és preferenciáikkal az életvégi ellátással kapcsolatban. A beavatkozás egy interjúból áll, hogy megvitassák a résztvevők értékeit és preferenciáit az életvégi ellátással kapcsolatban. A résztvevők felvilágosítást kapnak arról, hogyan kezdeményezzenek/újítsanak be megbeszéléseket az életvégi kívánságokról szeretteikkel és járóbeteg klinikusaikkal. A résztvevők járóbeteg-szakorvosai is kapnak egy összefoglalót arról, hogy mit közöltek a résztvevők e-mailben vagy levélben.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Beavatkozásra nem kerül sor (standard ellátás).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az előzetes gondozási tervezésben (ACP) a klinikusokkal való együttműködésben egy hónapon belül
Időkeret: Változás a kiindulási AKCS-kötelezettséghez képest egy hónapon belül

Az AKCS-elkötelezettség egy egypontos kérdés a validált ACP-elkötelezettség-felmérésből, amely azt méri, hogy a résztvevők mennyire hajlandók értékeiket és preferenciáikat orvosaikkal megvitatni. A hangszer egy 5 fokozatú Likert-skála, amely a "soha nem gondoltam rá (1)"-től a "már megcsináltam (5)"-ig terjed. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Az előzetes gondozás tervezésének mérése: Az előzetes gondozási tervezés optimalizálása, az elkötelezettség felmérése. J Fájdalom Tünetkezelés. 2017. ápr.;53(4):669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 december 29. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Változás a kiindulási AKCS-kötelezettséghez képest egy hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hallott és megértett felmérés
Időkeret: Alapállapot és 1, 3 és 6 hónap

Validált eszköz a súlyosan beteg betegek számára, hogy beszámoljanak arról, mennyire érzik jól magukat, ha meghallották és megértették az életvégi ellátással kapcsolatos kívánságaikat. Ez a hangszer egy 5 fokozatú Likert-skála: "egyáltalán nem (1), "enyhén (2), "mérsékelten (3), "elég kicsit (4)" és "teljesen (5"). A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.

Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA; AAHPM Research Committee Writing Group, Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. Meghallott és megértett érzés: a betegek által bejelentett minőségi intézkedés a fekvőbeteg-palliatív ellátásban. J Fájdalom Tünetkezelés. 2016. február;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. Epub, 2015. november 17. PMID: 26596879.
Alapállapot és 1, 3 és 6 hónap
A kommunikáció minőségi felmérése
Időkeret: Kiindulási és 1, 3 és 6 hónapos korban

Validált eszköz az életvégi ellátással kapcsolatos kommunikáció minőségének mérésére. Ez a hangszer egy 10 pontos Likert-skála, amely a "legjobbat, amit el tudok képzelni (0)" a "legjobbat, amit el tudok képzelni (10)"-ig terjed. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.

Engelberg RA, Downey L, Curtis JR. Az életvégi ellátással kapcsolatos kommunikációt értékelő kommunikációs minőségi kérdőív pszichometriai jellemzői. J Palliat Med. 2006. október;9(5):1086-98.
Kiindulási és 1, 3 és 6 hónapos korban
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 6 és 12 hónappal a beiratkozás előtt és 1, 6, 12 hónappal a beiratkozás után
Az elektronikus orvosi nyilvántartásokat felülvizsgálják, hogy megállapítsák a sürgős ellátási vizitek, ED-látogatások, kórházi kezelések, hospice-látogatások és járóbeteg-látogatások számát.
6 és 12 hónappal a beiratkozás előtt és 1, 6, 12 hónappal a beiratkozás után
Halálozás
Időkeret: 1, 3 és 6 hónaposan
Az elektronikus kórlapokat felülvizsgálják, hogy megállapítsák a betegek létfontosságú állapotát.
1, 3 és 6 hónaposan
Az előzetes ellátástervezési (ACP) beszélgetések minőségi előnyei és akadályai az ED GOAL után
Időkeret: 1, 3 és/vagy 6 hónaposan
Félig strukturált interjúk az ED GOAL előnyeinek és a résztvevők előtt álló akadályok felmérésére, amikor több AKCS-beszélgetést folytattak járóbeteg-szakorvosaikkal és szeretteikkel az ED GOAL után.
1, 3 és/vagy 6 hónaposan
Előzetes ellátástervezési (ACP) beszélgetések elektronikus kórlapdokumentációja
Időkeret: 1, 3 és 6 hónaposan
Az elektronikus orvosi nyilvántartást felülvizsgálják, hogy megtalálják az ACP-beszélgetések klinikai dokumentációját.
1, 3 és 6 hónaposan
Három hónapos változás az előzetes gondozási tervezésben (ACP) a klinikusokkal
Időkeret: Változás a kiindulási AKCS-szerződéshez képest három hónapnál

Az AKCS-elkötelezettség egy elemből álló kérdés a validált ACP-elkötelezettség-felmérésből, amely azt méri, hogy a résztvevők mennyire hajlandók megvitatni értékeikat és preferenciáikat orvosaikkal. A hangszer egy 5 fokozatú Likert-skála, amely a "soha nem gondoltam rá (1)"-től a "már megcsináltam (5)"-ig terjed. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Az előzetes gondozás tervezésének mérése: Az előzetes gondozási tervezés optimalizálása, az elkötelezettség felmérése. J Fájdalom Tünetkezelés. 2017. ápr.;53(4):669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 december 29. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Változás a kiindulási AKCS-szerződéshez képest három hónapnál
Hat hónapos változás a klinikusokkal való előzetes gondozási tervezésben (ACP).
Időkeret: Változás a kiindulási AKCS-szerződéshez képest hat hónap után

Az AKCS-elkötelezettség egy egypontos kérdés a validált ACP-elkötelezettség-felmérésből, amely azt méri, hogy a résztvevők mennyire hajlandók értékeiket és preferenciáikat orvosaikkal megvitatni. A hangszer egy 5 fokozatú Likert-skála, amely a "soha nem gondoltam rá (1)"-től a "már megcsináltam (5)"-ig terjed. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.

Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Az előzetes gondozás tervezésének mérése: Az előzetes gondozási tervezés optimalizálása, az elkötelezettség felmérése. J Fájdalom Tünetkezelés. 2017. ápr.;53(4):669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 december 29. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058.
Változás a kiindulási AKCS-szerződéshez képest hat hónap után
A résztvevők által bejelentett előzetes gondozási tervezési (ACP) beszélgetések befejezése
Időkeret: 1, 3 és 6 hónaposan
A résztvevőket megkérdezik, hogy befejeztek-e ACP-beszélgetéseket szeretteikkel és klinikusaikkal.
1, 3 és 6 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021P003093

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ED GÓL

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel