Advance Care Planning op de afdeling Spoedeisende Hulp
Een geavanceerde zorgplanningsinterventie op de afdeling spoedeisende hulp: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥50 jaar EN ≥1 Ernstige ziekte* OF SEH-arts zou niet verbaasd zijn als de patiënt binnen de komende 12 maanden zou overlijden (een gevalideerd prognostisch teken)
- Engels sprekende
Vermogen om in te stemmen
- Patiënt met milde cognitieve stoornissen of milde dementie met instemmingsvermogen (vereist een verzorger/studiepartner om in te schrijven)
- Verzorger van patiënt met matige/ernstige dementie met toestemmingsvermogen
(*) NYHA-stadium III/IV congestief hartfalen, chronische obstructieve longziekte bij zuurstof thuis, chronische nierziekte bij dialyse of uitgezaaide solide tumorkanker. Daarnaast zullen patiënten met NYHA stadium I/II congestief hartfalen, chronische obstructieve longziekte die geen zuurstof thuis krijgen, chronische nierziekte die niet wordt gedialyseerd, worden opgenomen als er sprake is van een recente ziekenhuisopname in de afgelopen 12 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Acuut fysiek of emotioneel leed
- Vastgesteld door behandelend of onderzoekend arts dat dit niet geschikt is
- Duidelijk gedocumenteerde doelen voor medische zorg** (Tenzij de behandelende of onderzoeksarts aanbeveelt dat de interventie klinisch geïndiceerd is)
- Delirium (beoordeeld met 3D-CAM)
- Reeds ingeschreven voor deze studie
- Kan / wil de follow-ups niet in de kalender plannen
- Ontvang zowel de poliklinische zorg voor ernstige ziekte als eerstelijnszorg buiten het gezondheidssysteem van Mass General Brigham
(**) bijv. MOLST, medisch bevel voor levensondersteunende behandeling, gedocumenteerde gesprekken over ernstige ziekte in aantekeningen van artsen in de afgelopen 3 maanden, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Arm
De interventie vindt plaats op de afdeling spoedeisende hulp of dagen na een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp thuis/ziekenhuis, virtueel met behulp van zoom of telefoon door onze getrainde clinici.
Op het moment van vervolgbeoordelingen kunnen deelnemers indien nodig ook aanvullende begeleiding krijgen van onze getrainde clinici.
|
De door de arts geleide gedragsinterventie (ED GOAL) van de afdeling spoedeisende hulp is ontworpen om ernstig zieke maar klinisch stabiele oudere volwassenen op de afdeling spoedeisende hulp te betrekken bij hun poliklinische clinici om hun waarden en voorkeuren voor zorg aan het levenseinde te bespreken.
De interventie bestaat uit een interview om de waarden en voorkeuren van deelnemers voor zorg aan het levenseinde te bespreken.
De deelnemers worden gecoacht in het (her)initiëren van gesprekken over wensen rond het levenseinde met naasten en ambulant behandelaars.
De poliklinieken van de deelnemers ontvangen ook een samenvatting van wat de deelnemers per e-mail of per post hebben bekendgemaakt.
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Er wordt niet ingegrepen (standaardzorg).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander bij voorschot voor zorgplanning (ACP) betrokkenheid bij clinici na een maand
Tijdsspanne: Verander van de ACP -betrokkenheid van de basislijn na één maand
|
ACP-engagement is een vraag van één item uit de gevalideerde ACP-enquagement-enquête die de zelfgerapporteerde bereidheid van deelnemers meet om hun waarden en voorkeuren met hun artsen te bespreken. Het instrument is een 5-punts Likert-schaal, variërend van "Ik heb er nooit aan gedacht (1)" tot "Ik heb het al gedaan (5)." Een hogere score duidt op een beter resultaat. Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Het meten van geavanceerde zorgplanning: het optimaliseren van de enquête voor de planning van Advance Care Planning. J Pijnsymptoom beheren. 2017 april; 53 (4): 669-681.E8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. EPUB 2016 29 december. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058. |
Verander van de ACP -betrokkenheid van de basislijn na één maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Op 1, 3 en 6 maanden
|
De elektronische medische dossiers zullen worden bekeken om de vitale status van de patiënt te vinden.
|
Op 1, 3 en 6 maanden
|
|
Gezondheidszorggebruik
Tijdsspanne: Op 6 en 12 maanden vóór en 1, 6, 12 maanden na de inschrijving
|
Elektronische medische dossiers zullen worden beoordeeld om het aantal urgente zorgbezoeken, ED -bezoeken, ziekenhuisopnames, hospice -bezoeken en poliklinische bezoeken te vinden.
|
Op 6 en 12 maanden vóór en 1, 6, 12 maanden na de inschrijving
|
|
Kwalitatieve voordelen en obstakels van Advance Care Planning (ACP) -gesprekken na ED -doel
Tijdsspanne: Op 1, 3 en/of 6 maanden
|
Semi-gestructureerde interviews om de voordelen van ED-doel en obstakels te beoordelen die deelnemers geconfronteerd werden bij het voltooien van meer ACP-gesprekken met hun polikliniek en geliefden na ED-doel.
|
Op 1, 3 en/of 6 maanden
|
|
Gesprekken van elektronische medische dossiers van Advance Care Planning (ACP) -gesprekken
Tijdsspanne: Op 1, 3 en 6 maanden
|
Het elektronische medische dossier wordt beoordeeld om arts -documentatie van ACP -gesprekken te vinden.
|
Op 1, 3 en 6 maanden
|
|
Verander bij voorafgaande zorgplanning (ACP) betrokkenheid bij clinici na drie maanden
Tijdsspanne: Verandering van Baseline ACP -betrokkenheid na drie maanden
|
ACP-engagement is een vraag van één item uit de gevalideerde ACP-enquagement-enquête die de zelfgerapporteerde bereidheid van deelnemers meet om hun waarden en voorkeuren met hun artsen te bespreken. Het instrument is een 5-punts Likert-schaal, variërend van "Ik heb er nooit aan gedacht (1)" tot "Ik heb het al gedaan (5)." Een hogere score duidt op een beter resultaat. Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Het meten van geavanceerde zorgplanning: het optimaliseren van de enquête voor de planning van Advance Care Planning. J Pijnsymptoom beheren. 2017 april; 53 (4): 669-681.E8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. EPUB 2016 29 december. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058. |
Verandering van Baseline ACP -betrokkenheid na drie maanden
|
|
Verander bij voorschot voor zorgplanning (ACP) betrokkenheid bij clinici na zes maanden
Tijdsspanne: Verandering van Baseline ACP -betrokkenheid na zes maanden
|
ACP-engagement is een vraag van één item uit de gevalideerde ACP-enquagement-enquête die de zelfgerapporteerde bereidheid van deelnemers meet om hun waarden en voorkeuren met hun artsen te bespreken. Het instrument is een 5-punts Likert-schaal, variërend van "Ik heb er nooit aan gedacht (1)" tot "Ik heb het al gedaan (5)." Een hogere score duidt op een beter resultaat. Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Het meten van geavanceerde zorgplanning: het optimaliseren van de enquête voor de planning van Advance Care Planning. J Pijnsymptoom beheren. 2017 april; 53 (4): 669-681.E8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. EPUB 2016 29 december. PMID: 28042072; PMCID: PMC5730058. |
Verandering van Baseline ACP -betrokkenheid na zes maanden
|
|
Deelnemer gerapporteerde voltooiing van gesprekken voor Advance Care Planning (ACP)
Tijdsspanne: Op 1, 3 en 6 maanden
|
Deelnemers worden gevraagd of ze ACP -gesprekken met hun geliefden en clinici hadden voltooid.
|
Op 1, 3 en 6 maanden
|
|
Enquête over Gehoord en Begrepen Voelen
Tijdsspanne: Enquêtes werden uitgevoerd bij aanvang en eenmaal na 1, 3 of 6 maanden. Als deelnemers tijdens een follow-up aangaven dat ze hun wensen voor het levenseinde met hun arts hadden besproken, werd de enquête dan of na 6 maanden afgenomen, afhankelijk van wat het eerst kwam. Follow-upresultaten werden opgeteld.
|
Een gevalideerd instrument voor ernstig zieke patiënten om aan te geven hoe goed zij zich gehoord en begrepen voelen over hun wensen voor zorg aan het levenseinde. Dit instrument is een 5-punts Likertschaal: "helemaal niet (1)," "enigszins (2)," "matig (3)," "nogal wat (4)," en "volledig (5)." Een hogere score duidt op een beter resultaat. Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA; AAHPM Research Committee Writing Group, Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. Gehoord en Begrepen Voelen: Een door Patiënten Gerapporteerde Kwaliteitsmaat voor de Palliatieve Zorgsetting in het Ziekenhuis. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. Epub 2015 Nov 17. PMID: 26596879. |
Enquêtes werden uitgevoerd bij aanvang en eenmaal na 1, 3 of 6 maanden. Als deelnemers tijdens een follow-up aangaven dat ze hun wensen voor het levenseinde met hun arts hadden besproken, werd de enquête dan of na 6 maanden afgenomen, afhankelijk van wat het eerst kwam. Follow-upresultaten werden opgeteld.
|
|
Enquête over de Kwaliteit van Communicatie
Tijdsspanne: Baseline & 1, 3 of 6 maanden (hetzelfde als Uitkomst 2). Daarnaast werd de baselinevragenlijst gesteld met betrekking tot de studiearts, terwijl de follow-up werd gesteld met betrekking tot de huisarts. Daarom wordt alleen de follow-upwaarde gerapporteerd.
|
Een gevalideerd instrument om de kwaliteit van communicatie over zorg rond het levenseinde te meten. Dit instrument is een 10-punts Likertschaal die loopt van "het allerergste dat ik me kan voorstellen (0)" tot "het allerbeste dat ik me kan voorstellen (10)". Een hogere score duidt op een beter resultaat. Engelberg RA, Downey L, Curtis JR. Psychometrische kenmerken van een vragenlijst over communicatiekwaliteit die de communicatie over zorg rond het levenseinde beoordeelt. J Palliat Med. 2006 okt;9(5):1086-98. |
Baseline & 1, 3 of 6 maanden (hetzelfde als Uitkomst 2). Daarnaast werd de baselinevragenlijst gesteld met betrekking tot de studiearts, terwijl de follow-up werd gesteld met betrekking tot de huisarts. Daarom wordt alleen de follow-upwaarde gerapporteerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Prachanukool T, Block SD, Berry D, Lee RS, Rossmassler S, Hasdianda MA, Wang W, Sudore R, Schonberg MA, Tulsky JA, Ouchi K. Emergency department-based, nurse-initiated, serious illness conversation intervention for older adults: a protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Oct 9;23(1):866. doi: 10.1186/s13063-022-06797-6.
- Shiozawa Y, Morton S, Shirai N, Oelschlager H, Kiernat L, Chary AN, Revette AC, Haimovich A, Desai S, Chang KW, Liu SW, Kennedy M, Schonberg MA, Ouchi K. Exploring Patients' Perceptions of an Advance Care Planning Intervention in the Emergency Department: A Qualitative Study. Acad Emerg Med. 2025 Oct;32(10):1076-1083. doi: 10.1111/acem.70109. Epub 2025 Jul 29.
- Ouchi K, Block SD, Rentz DM, Berry DL, Oelschlager H, Shiozawa Y, Rossmassler S, Berger AL, Hasdianda MA, Wang W, Boyer E, Sudore RL, Tulsky JA, Schonberg MA. Serious Illness Conversations in the Emergency Department for Older Adults With Advanced Illnesses: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2516582. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.16582.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Hartziekten
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Neoplastische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hartfalen
- Longziekte, chronisch obstructief
- Neoplasma metastase
Andere studie-ID-nummers
- 2021P003093
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .