急诊科的预先护理计划
急诊科的预先护理计划干预：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kei Ouchi, MD, MPH
- 电话号码：6177325640
- 邮箱：kei_ouchi@dfci.harvard.edu
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Brigham and Women's Hospital
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接触：
- Kei Ouchi, MD, MPH
- 邮箱：kei_ouchi@dfci.harvard.edu
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首席研究员：
- Kei Ouchi, MD, MPH
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ≥50 岁且≥1 种严重疾病* 或如果患者在接下来的 12 个月内死亡（经过验证的预后标志），ED 临床医生不会感到惊讶
- 英语会话
同意的能力
- 具有同意能力的轻度认知障碍或轻度痴呆患者（需要照顾者/研究伙伴才能注册）
- 具有同意能力的中度/重度痴呆患者的照顾者
(*) NYHA III/IV 期充血性心力衰竭、家庭吸氧慢性阻塞性肺病、透析慢性肾病或转移性实体瘤癌症。 此外，如果最近在过去 12 个月内住院，则将包括患有 NYHA I/II 期充血性心力衰竭、未使用家庭氧气的慢性阻塞性肺病、未进行透析的慢性肾病患者。
排除标准：
- 急性身体或情绪困扰
- 由治疗或研究临床医生确定不合适
- 明确记录的医疗目标**（除非治疗或研究临床医生建议该干预有临床指征）
- 谵妄（使用 3D-CAM 评估）
- 已经参加了这项研究
- 无法/不愿意在日历上安排后续行动
- 在 Mass General Brigham 卫生系统之外接受严重疾病的门诊护理和初级护理
(**) 例如，MOLST、维持生命治疗的医嘱、过去 3 个月内临床医生笔记中记录的严重疾病对话等。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
干预将在急诊室进行，或者在急诊室访问家庭/医院后几天，由我们训练有素的临床医生虚拟使用变焦或电话。
在进行后续评估时，参与者还可以根据需要接受我们训练有素的临床医生的额外咨询。
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急诊科临床医生主导的行为干预 (ED GOAL) 旨在让急诊科的重病但临床稳定的老年人与门诊临床医生讨论他们的价值观和对临终关怀的偏好。
干预包括采访，以讨论参与者的价值观和对临终关怀的偏好。
参与者将接受有关如何发起/重新引入与亲人和门诊临床医生关于临终愿望的讨论的指导。
参与者的门诊临床医生还将收到参与者通过电子邮件或邮寄信件披露的内容的摘要。
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无干预：控制臂
将不进行任何干预（护理标准）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一个月内与临床医生的预先护理计划 (ACP) 参与度发生变化
大体时间：在一个月内从基线 ACP 参与度变化
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ACP 参与度是经过验证的 ACP 参与度调查中的一个单项问题，该调查衡量参与者自我报告的与医生讨论其价值观和偏好的准备情况。 该工具是一个 5 点李克特量表，范围从“我从未想过（1）”到“我已经做过（5）”。 分数越高表示结果越好。 Sudore RL、Heyland DK、Barnes DE、Howard M、Fassbender K、Robinson CA、Boscardin J、You JJ。 衡量预先护理计划：优化预先护理计划参与调查。 J 疼痛症状管理。 2017 年 4 月；53(4):669-681.e8。 doi：10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367。 电子版 2016 年 12 月 29 日。 PMID：28042072； PMCID：PMC5730058。 |
在一个月内从基线 ACP 参与度变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感觉被倾听和理解调查
大体时间：基线与 1、3 和 6 个月
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一种经过验证的工具，可用于重病患者报告他们对临终关怀的愿望的倾听和理解程度。 该工具是 5 点李克特量表：“一点也不 (1)”、“轻微 (2)”、“适度 (3)”、“相当多 (4)”和“完全 (5)”。 分数越高表示结果越好。 Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA； AAHPM 研究委员会写作组、Aslakson RA、Ast K、Elk R、Garner KK、Gramling R、Grudzen C、Kamal AH、Lamba S、LeBlanc TW、Rhodes RL、Roeland E、Schulman-Green D、Unroe KT。 感觉被听到和理解：住院姑息治疗环境中患者报告的质量测量。 J 疼痛症状管理。 2016 年 2 月；51(2):150-4。 doi：10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018。 Epub 2015 年 11 月 17 日。PMID：26596879。 |
基线与 1、3 和 6 个月
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沟通质量调查
大体时间：基线及第 1、3 和 6 个月时
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一种经过验证的工具，用于衡量有关临终关怀的沟通质量。 该工具是一个 10 点李克特量表，范围从“我能想象的最糟糕 (0)”到“我能想象的最好 (10)”。 分数越高表示结果越好。 英格堡 RA、唐尼 L、柯蒂斯 JR。 评估关于临终关怀沟通的沟通质量问卷的心理测量特征。 J Palliat 医学杂志。 2006 年 10 月；9(5)：1086-98。 |
基线及第 1、3 和 6 个月时
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医疗保健利用
大体时间：入组前6、12个月和入组后1、6、12个月
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将审查电子病历，以确定急诊就诊、急诊就诊、住院、临终关怀就诊和门诊就诊的次数。
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入组前6、12个月和入组后1、6、12个月
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死亡
大体时间：在第 1、3 和 6 个月时
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将审查电子病历以了解患者的生命状况。
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在第 1、3 和 6 个月时
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ED 目标后预先护理计划 (ACP) 对话的定性益处和障碍
大体时间：在 1、3 和/或 6 个月时
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半结构化访谈，以评估 ED GOAL 的好处以及参与者在 ED GOAL 后与门诊临床医生和亲人完成更多 ACP 对话时面临的障碍。
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在 1、3 和/或 6 个月时
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预先护理计划 (ACP) 对话的电子病历文件
大体时间：在第 1、3 和 6 个月时
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将审查电子病历以查找 ACP 对话的临床医生文件。
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在第 1、3 和 6 个月时
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三个月时与临床医生的预先护理计划 (ACP) 接触的变化
大体时间：三个月时基线 ACP 参与度的变化
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ACP 参与度是经过验证的 ACP 参与度调查中的一个单项问题，该调查衡量参与者自我报告的与医生讨论其价值观和偏好的准备情况。 该工具是一个 5 点李克特量表，范围从“我从未想过（1）”到“我已经做过（5）”。 分数越高表示结果越好。 Sudore RL、Heyland DK、Barnes DE、Howard M、Fassbender K、Robinson CA、Boscardin J、You JJ。 衡量预先护理计划：优化预先护理计划参与调查。 J 疼痛症状管理。 2017 年 4 月；53(4):669-681.e8。 doi：10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367。 电子版 2016 年 12 月 29 日。 PMID：28042072； PMCID：PMC5730058。 |
三个月时基线 ACP 参与度的变化
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六个月时与临床医生的预先护理计划 (ACP) 接触的变化
大体时间：六个月时基线 ACP 参与度的变化
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ACP 参与度是经过验证的 ACP 参与度调查中的一个单项问题，该调查衡量参与者自我报告的与医生讨论其价值观和偏好的准备情况。 该工具是一个 5 点李克特量表，范围从“我从未想过（1）”到“我已经做过（5）”。 分数越高表示结果越好。 Sudore RL、Heyland DK、Barnes DE、Howard M、Fassbender K、Robinson CA、Boscardin J、You JJ。 衡量预先护理计划：优化预先护理计划参与调查。 J 疼痛症状管理。 2017 年 4 月；53(4):669-681.e8。 doi：10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367。 电子版 2016 年 12 月 29 日。 PMID：28042072； PMCID：PMC5730058。 |
六个月时基线 ACP 参与度的变化
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参与者报告完成预先护理计划 (ACP) 对话
大体时间：在第 1、3 和 6 个月时
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询问参与者是否与他们的亲人和临床医生完成了 ACP 对话。
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在第 1、3 和 6 个月时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kei Ouchi, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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