무릎 골관절염 환자의 결과 측정에 대한 원격 재활 기반 운동 및 훈련의 효과
2022년 7월 20일 업데이트: Serkan Bakırhan, Ege University
원격 재활 기반 운동 및 훈련 조합이 무릎 골관절염 환자의 통증, 기능, 균형, 고유 감각 및 삶의 질에 미치는 영향
원격 재활의 비디오 운동 구성 요소는 환자에게 추가 기여를 제공합니다.
이 연구의 목적은 무릎 OA 환자의 통증, 기능, 균형, 고유수용감각 및 삶의 질에 대한 원격 재활 기반 운동 프로그램과 기존(종이에 제시된) 운동 및 훈련 조합 관행의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원격 재활 덕분에 운동 비디오 보충 자료를 통해 개인은 가장 적절한 방법으로 운동 프로그램을 배우고 자신의 상태에 대한 포괄적인 정보를 얻을 수 있으며 물리 치료사와 쉽게 의사 소통할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 무릎 OA 환자의 통증, 기능, 균형, 고유수용감각 및 삶의 질에 대한 원격 재활 기반 운동 프로그램과 기존(종이에 제시된) 운동 및 훈련 조합 관행의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Muğla, 칠면조
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이의 환자
- 정형외과에서 무릎 골관절염 진단을 받은 경우
- Kellgren Lawrence 분류에서 1 또는 2의 값을 가짐
- 비디오 기반 운동 및 교육 지원을 받을 수 있는 장비를 보유하고 사용할 수 있음
- 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 평가 또는 개인과의 의사소통을 방해하는 상황
- 무릎 수술의 역사
- 다른 관절 병리가 있는 경우
- 평가 및/또는 치료를 방해하는 정형외과 및 신경학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활(TR)
TR 그룹은 8주간의 가정 운동 프로그램 내에서 애플리케이션을 통해 후속 조치를 받게 됩니다.
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무릎 골관절염을 위한 애플리케이션 기반 비디오 홈 운동
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활성 비교기: 종이 기반 재활(PBR)
PBR 그룹은 8주간의 가정 운동 프로그램 내에서 종이 지침을 통해 후속 조치를 받게 됩니다.
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무릎 골관절염에 대한 종이 지침 기반 가정 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주째 기준선 통증에서 변화
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10 cm 직선 또는 숫자 척도(0: 통증 없음, 10: 참을 수 없는 통증).
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8주째 기준선 통증에서 변화
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 8주에 기준선 주관적 기능에서 변경
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WOMAC은 통증 강도, 경직 및 신체 기능의 3가지 주요 제목으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0(장애 없음)에서 96(완전한 장애)까지입니다.
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8주에 기준선 주관적 기능에서 변경
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Lafayette Hand Held Dynamometer를 이용한 근력 테스트
기간: 8주차 기준 근력에서 변화
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객관적인 근력 측정 도구입니다.
측정은 3회 수행됩니다.
측정 사이에 120초의 휴식 시간이 주어집니다.
가장 높은 측정 값이 기록됩니다.
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8주차 기준 근력에서 변화
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베이스라인 기포 경사계를 사용한 고유감각 측정
기간: 8주에 기준선 고유수용감각에서 변경
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각 반복에서 목표 각도와 환자가 실현한 각도의 차이인 "절대 각도 차이"를 기록합니다.
3회 반복의 절대 각도 차이의 산술 평균이 결과 데이터이다.
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8주에 기준선 고유수용감각에서 변경
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TUG(Timed Up and Go Test)
기간: 8주 기준 "Timed Up and Go" 테스트 성능에서 변경
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환자는 표준 의자에서 일어나 안전하고 편안한 속도로 3미터를 걸은 후 다시 의자에 안전하게 앉기 위해 멈추지 않고 돌아와야 합니다.
경과 시간이 계산됩니다.
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8주 기준 "Timed Up and Go" 테스트 성능에서 변경
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5회 앉기 테스트(5TSTS)
기간: 8주에 기준선 "앉아서 일어서기 5회" 테스트 성능에서 변경
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이 테스트는 환자가 의자에서 지지하지 않고 일어나 앉는 것을 가능한 한 빨리 5회 반복하는 것입니다.
측정은 스톱워치로 이루어집니다.
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8주에 기준선 "앉아서 일어서기 5회" 테스트 성능에서 변경
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3미터 뒤로 걷기 테스트(3MBW)
기간: 8주차 기준선 "3미터 뒤로 걷기" 테스트 성능에서 변경
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3m 거리를 측정하여 결정됩니다.
참가자는 안전하게 뒤로 걸어가되 가능한 한 빨리 결승선에서 멈춰야 합니다.
시간은 스톱워치로 기록됩니다.
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8주차 기준선 "3미터 뒤로 걷기" 테스트 성능에서 변경
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수정된 4제곱 단계 테스트(mFSST)
기간: 8주차 기준선 "수정된 4제곱 단계" 테스트 성능에서 변경
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적합한 접지는 "+" 모양의 선이 있는 4개의 동일한 사각형으로 나뉩니다.
사각형은 1-4의 숫자로 시계 방향으로 번호가 매겨집니다.
환자는 선을 누르지 않고 1, 2, 3, 4칸을 차례로 밟습니다. 마지막 발 접촉이 사각형에서 끊어지면 테스트가 종료됩니다.
시간은 스톱워치로 기록됩니다.
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8주차 기준선 "수정된 4제곱 단계" 테스트 성능에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ-5D-5L
기간: 8주에 기준선 일반 삶의 질에서 변경
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환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 표현을 표시하여 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
EQ-5D-5L의 지수 점수는 1에서 - 0.285 사이입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
EQ-5D-5L의 VAS 점수 범위는 0~100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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8주에 기준선 일반 삶의 질에서 변경
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원격 진료 만족도 설문지
기간: 8주차 기준 일반 원격의료 만족도에서 변경
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본 설문지는 총 14문항으로 구성되어 있습니다.
치료 또는 기타 원격 재활 서비스를 받는 소프트웨어 또는 시스템에 대한 환자의 만족도를 평가합니다.
이 도구는 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)를 사용합니다.
총점은 14개 문항에 대해 14-70점 사이이며 최대 5점입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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8주차 기준 일반 원격의료 만족도에서 변경
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원격 의료 사용성 설문지
기간: 8주차 기준 일반 사용성 만족도에서 변경
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설문지는 원격 재활 서비스를 평가하는 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
설문지는 7점 Likert 유형 척도(1 = 동의하지 않음, 7 = 동의함)를 사용합니다.
총점은 21개 항목을 합산하여 계산됩니다.
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8주차 기준 일반 사용성 만족도에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- 수석 연구원: Cem Yalın Kılınç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- 수석 연구원: Emre Gültaç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .