Wpływ ćwiczeń i treningu opartego na telerehabilitacji na pomiary wyników u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Serkan Bakırhan, Ege University
Wpływ połączenia ćwiczeń i treningu opartego na telerehabilitacji na ból, funkcję, równowagę, propriocepcję i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Komponent ćwiczeń wideo telerehabilitacji zapewniłby pacjentom dodatkowy wkład.
Celem tego badania jest porównanie wpływu programu ćwiczeń opartych na telerehabilitacji i konwencjonalnych (podanych na papierze) ćwiczeń i kombinacji ćwiczeń na ból, funkcjonalność, równowagę, propriocepcję i jakość życia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzięki telerehabilitacji dodatek wideo z ćwiczeniami pozwoli w najwłaściwszy sposób nauczyć się programów ćwiczeń, uzyskać kompleksową informację o swoim stanie i łatwo komunikować się z fizjoterapeutami.
Celem tego badania jest porównanie wpływu programu ćwiczeń opartych na telerehabilitacji i konwencjonalnych (podanych na papierze) ćwiczeń i kombinacji ćwiczeń na ból, funkcjonalność, równowagę, propriocepcję i jakość życia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muğla, Indyk
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 40 do 65 lat
- Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego przez ortopedę
- Posiadanie wartości 1 lub 2 w klasyfikacji Kellgrena Lawrence'a
- Posiadanie i możliwość korzystania ze sprzętu w celu otrzymywania wsparcia w zakresie ćwiczeń i edukacji opartego na wideo
- Po podpisaniu formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Sytuacje, które uniemożliwią ocenę lub komunikację z osobą
- Historia operacji kolana
- Mając inne wspólne patologie
- Problemy ortopedyczne i neurologiczne, które uniemożliwiałyby ocenę i/lub leczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja (TR)
Grupa TR będzie monitorowana poprzez aplikację w ramach 8-tygodniowego programu ćwiczeń w domu.
|
Oparte na aplikacji ćwiczenia domowe w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja oparta na papierze (PBR)
Grupa PBR będzie kontynuowana za pomocą papierowych instrukcji w ramach 8-tygodniowego programu ćwiczeń w domu.
|
Oparte na papierowych instrukcjach ćwiczenia domowe na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po 8 tygodniach
|
Na 10 cm linii prostej lub skali numerycznej (0: brak bólu, 10: ból nie do zniesienia).
|
Zmiana od bólu wyjściowego po 8 tygodniach
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do funkcji subiektywnej linii bazowej po 8 tygodniach
|
WOMAC składa się z 3 głównych kategorii: intensywność bólu, sztywność i sprawność fizyczna.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 96 (całkowita niepełnosprawność).
|
Zmiana w stosunku do funkcji subiektywnej linii bazowej po 8 tygodniach
|
|
Test siły mięśni z ręcznym dynamometrem Lafayette
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej siły mięśniowej po 8 tygodniach
|
Jest to obiektywne narzędzie do pomiaru siły mięśni.
Pomiary wykonuje się 3 razy.
Pomiędzy pomiarami podaje się przerwę 120 sekund.
Odnotowuje się najwyższą zmierzoną wartość.
|
Zmiana od wyjściowej siły mięśniowej po 8 tygodniach
|
|
Pomiar propriocepcji za pomocą inklinometru bąbelkowego Baseline
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej propriocepcji po 8 tygodniach
|
Rejestruje się „bezwzględną różnicę kątów”, która jest różnicą między kątem docelowym a kątem zrealizowanym przez pacjenta w każdym powtórzeniu.
Dane wynikowe stanowią średnią arytmetyczną bezwzględnej różnicy kątów z 3 powtórzeń.
|
Zmiana od podstawowej propriocepcji po 8 tygodniach
|
|
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi wynikami testu „Timed Up and Go” po 8 tygodniach
|
Pacjenci proszeni są o wstanie ze standardowego krzesła, przejście 3 metrów w bezpiecznym i wygodnym tempie i powrót bez zatrzymywania się, aby bezpiecznie usiąść na krześle.
Czas, który upłynął, jest obliczany.
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi wynikami testu „Timed Up and Go” po 8 tygodniach
|
|
Test pięciokrotnej pozycji siedzącej i stojącej (5TSTS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wydajności testu „Pięć razy z pozycji siedzącej do wstania” po 8 tygodniach
|
Badanie polega na jak najszybszym wstawaniu i siadaniu bez podparcia krzesła 5 razy.
Pomiarów dokonuje się stoperem.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydajności testu „Pięć razy z pozycji siedzącej do wstania” po 8 tygodniach
|
|
3-metrowy test marszu tyłem (3MBW)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników testu podstawowego „3-metrowy marsz wstecz” po 8 tygodniach
|
Określa się go, mierząc odległość 3 metrów.
Uczestnicy proszeni są o bezpieczne, ale jak najszybsze przejście tyłem i zatrzymanie się na mecie.
Czas jest rejestrowany za pomocą stopera.
|
Zmiana w stosunku do wyników testu podstawowego „3-metrowy marsz wstecz” po 8 tygodniach
|
|
Zmodyfikowany test czterech kroków kwadratowych (mFSST)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników testu podstawowego „Zmodyfikowany krok czterech kwadratów” po 8 tygodniach
|
Odpowiednie podłoże jest podzielone na cztery identyczne kwadraty linią w kształcie „+”.
Kwadraty są numerowane zgodnie z ruchem wskazówek zegara numerami 1-4.
Pacjent wykonuje kolejno kroki na polach 1, 2, 3 i 4 bez naciskania linii. Badanie kończy się w momencie odcięcia ostatniego kontaktu stopy z kwadratem.
Czas jest rejestrowany za pomocą stopera.
|
Zmiana w stosunku do wyników testu podstawowego „Zmodyfikowany krok czterech kwadratów” po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej ogólnej jakości życia po 8 tygodniach
|
Pacjent proszony jest o wskazanie stanu zdrowia poprzez zaznaczenie najodpowiedniejszego wyrażenia w każdym z pięciu wymiarów.
Wynik indeksu EQ-5D-5L mieści się w przedziale od 1 do - 0,285.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Wynik VAS testu EQ-5D-5L mieści się w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Zmiana od wyjściowej ogólnej jakości życia po 8 tygodniach
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z telemedycyny
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z bazową ogólną satysfakcją z telemedycyny po 8 tygodniach
|
Kwestionariusz ten składa się z 14 pozycji.
Oceniany jest poziom zadowolenia pacjentów z oprogramowania lub systemu, z którego korzystają z leczenia lub innych usług rehabilitacji zdalnej.
Narzędzie wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik waha się między 14-70 dla 14 pytań z maksymalnie 5 punktami.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
Zmiana w porównaniu z bazową ogólną satysfakcją z telemedycyny po 8 tygodniach
|
|
Kwestionariusz użyteczności telezdrowia
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z bazową ogólną satysfakcją z użytkowania po 8 tygodniach
|
Kwestionariusz składa się z 21 pozycji oceniających świadczenie rehabilitacyjne na odległość.
Kwestionariusz wykorzystuje 7-stopniową skalę typu Likerta (1 = nie zgadzam się, 7 = zgadzam się).
Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie 21 pozycji.
|
Zmiana w porównaniu z bazową ogólną satysfakcją z użytkowania po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Główny śledczy: Cem Yalın Kılınç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Główny śledczy: Emre Gültaç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24/III
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .