Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av telerehabiliteringsbaserad träning och träning på resultatmått hos patienter med knäartros

20 juli 2022 uppdaterad av: Serkan Bakırhan, Ege University

Effekten av telerehabiliteringsbaserad träning och träningskombination på smärta, funktion, balans, proprioception och livskvalitet hos patienter med knäartros

Videoövningskomponenten i telerehabiliteringen skulle ge ytterligare bidrag till patienterna. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av telerehabiliteringsbaserade träningsprogram och konventionella (givna på papper) tränings- och träningskombinationer på smärta, funktionalitet, balans, proprioception och livskvalitet hos patienter med knä-OA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tack vare telerehabilitering kommer träningsvideomaterial att göra det möjligt för individer att lära sig träningsprogrammen på det mest lämpliga sättet, ha omfattande information om sitt tillstånd och enkelt kommunicera med sina sjukgymnaster. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av telerehabiliteringsbaserade träningsprogram och konventionella (givna på papper) tränings- och träningskombinationer på smärta, funktionalitet, balans, proprioception och livskvalitet hos patienter med knä-OA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Muğla, Kalkon
        • Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldrarna 40 till 65 år
  • Att få diagnosen knäartros av en ortoped
  • Med ett värde på 1 eller 2 i Kellgren Lawrence-klassificeringen
  • Att ha och kunna använda utrustningen för att få videobaserat tränings- och utbildningsstöd
  • Efter att ha undertecknat samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Situationer som kommer att förhindra bedömningar eller kommunikation med individen
  • Knäoperationshistoria
  • Har andra ledpatologier
  • Ortopediska och neurologiska problem som skulle förhindra utvärdering och/eller behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telerehabilitering (TR)
TR-gruppen kommer att följas upp genom ansökan inom det 8 veckor långa hemträningsprogrammet.
Övrig: Telerehabilitering
Applikationsbaserad video hemmaträning för knäartros
Aktiv komparator: Pappersbaserad rehabilitering (PBR)
PBR-gruppen kommer att följas upp genom pappersinstruktionen inom det 8 veckor långa hemträningsprogrammet.
Övrig: Pappersbaserad rehabilitering
Pappersinstruktionsbaserad hemträning för knäartros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Byte från Baseline Pain vid 8 veckor
På en 10 cm rak linje eller numerisk skala (0: ingen smärta, 10: outhärdlig smärta).
Byte från Baseline Pain vid 8 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Ändring från Baseline Subjective Function vid 8 veckor
WOMAC består av 3 huvudrubriker: smärtintensitet, stelhet och fysisk funktion. Den totala poängen varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 96 (fullständig funktionshinder).
Ändring från Baseline Subjective Function vid 8 veckor
Muskelstyrketest med Lafayette handdynamometer
Tidsram: Byte från Baseline Muskelstyrka vid 8 veckor
Det är ett objektivt verktyg för mätning av muskelstyrka. Mätningar görs 3 gånger. En vila på 120 sekunder ges mellan mätningarna. Det högsta uppmätta värdet noteras.
Byte från Baseline Muskelstyrka vid 8 veckor
Proprioceptionsmätning med Baseline Bubble Inclinometer
Tidsram: Byte från Baseline Proprioception vid 8 veckor
Den "absoluta vinkelskillnaden", som är skillnaden mellan målvinkeln och den vinkel som patienten realiserar vid varje repetition, registreras. Det aritmetiska medelvärdet av den absoluta vinkelskillnaden för 3 repetitioner är resultatdata.
Byte från Baseline Proprioception vid 8 veckor
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Ändra från baslinjen "Timed Up and Go" testprestanda efter 8 veckor
Patienterna uppmanas att resa sig från en vanlig stol, gå 3 meter i en säker och bekväm takt och återvända utan att stanna för att luta sig tillbaka i stolen på ett säkert sätt. Den förflutna tiden beräknas.
Ändra från baslinjen "Timed Up and Go" testprestanda efter 8 veckor
Fem gånger sitt för att stå test (5TSTS)
Tidsram: Ändra från baslinjen "Fem gånger sitta till stå" testprestanda efter 8 veckor
Testet går ut på att patienter reser sig upp och sätter sig igen utan stöd från stol 5 gånger så snart som möjligt. Mätningar görs med stoppur.
Ändra från baslinjen "Fem gånger sitta till stå" testprestanda efter 8 veckor
3-meters bakåtgångstest (3MBW)
Tidsram: Ändra från Baseline "3-Meter Backward Walk" testprestanda efter 8 veckor
Det bestäms genom att mäta ett avstånd på 3 meter. Deltagarna uppmanas att gå baklänges säkert men så snabbt som möjligt och stanna vid mållinjen. Tiden registreras med ett stoppur.
Ändra från Baseline "3-Meter Backward Walk" testprestanda efter 8 veckor
Modifierat fyra kvadratstegstest (mFSST)
Tidsram: Ändring från Baseline "Modified Four Square Step" testprestanda efter 8 veckor
En lämplig mark är uppdelad i fyra identiska rutor med en "+"-formad linje. Rutorna numreras medurs med siffrorna 1-4. Patienten tar steg på rutorna 1, 2, 3 och 4 i ordningsföljd utan att trycka på linjerna. Testet avslutas när den sista fotkontakten är avskuren från rutan. Tiden registreras med ett stoppur.
Ändring från Baseline "Modified Four Square Step" testprestanda efter 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EQ-5D-5L
Tidsram: Ändring från Baseline Allmän livskvalitet vid 8 veckor
Patienten uppmanas att ange hälsotillståndet genom att markera det mest lämpliga uttrycket i var och en av de fem dimensionerna. Indexpoäng för EQ-5D-5L varierar mellan 1 och -0,285. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet. VAS-poängen för EQ-5D-5L varierar mellan 0 och 100. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
Ändring från Baseline Allmän livskvalitet vid 8 veckor
Telemedicinsk nöjd frågeformulär
Tidsram: Ändring från Baseline Allmän telemedicinsk tillfredsställelse vid 8 veckor
Detta frågeformulär består av 14 artiklar. Nivån på patienternas tillfredsställelse med mjukvaran eller systemet från vilket de får behandling eller annan distansrehabilitering utvärderas. Verktyget använder en 5-gradig Likert-skala (1 = håller inte med, 7 = håller helt med). Totalpoängen varierar mellan 14-70 för 14 frågor med max 5 poäng. Högre poäng tyder på bättre tillfredsställelse.
Ändring från Baseline Allmän telemedicinsk tillfredsställelse vid 8 veckor
Telehealth Usability Questionnaire
Tidsram: Ändring från Baseline General Usability Satisfaction vid 8 veckor
Enkäten består av 21 punkter som utvärderar distansrehabiliteringstjänsten. Enkäten använder en 7-gradig Likert-skala (1 = håller inte med, 7 = håller med). Totalpoängen beräknas genom att summera 21 poster.
Ändring från Baseline General Usability Satisfaction vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Utredare

  • Huvudutredare: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Huvudutredare: Cem Yalın Kılınç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Huvudutredare: Emre Gültaç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

27 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Första postat (Faktisk)

27 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24/III

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telerehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera