Влияние телереабилитационных упражнений и тренировок на показатели исходов у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
20 июля 2022 г. обновлено: Serkan Bakırhan, Ege University
Влияние комбинации упражнений и тренировок на основе телереабилитации на боль, функцию, равновесие, проприоцепцию и качество жизни у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Компонент видеоупражнений телереабилитации внес бы дополнительный вклад в пользу пациентов.
Целью данного исследования является сравнение влияния программы упражнений, основанной на телереабилитации, и обычных (данных на бумаге) комбинированных упражнений и тренировок на боль, функциональность, равновесие, проприоцепцию и качество жизни у пациентов с ОА коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Благодаря телереабилитации видеоподдержка упражнений позволит людям наиболее подходящим образом изучить программы упражнений, получить исчерпывающую информацию о своем состоянии и легко общаться со своими физиотерапевтами.
Целью данного исследования является сравнение влияния программы упражнений, основанной на телереабилитации, и обычных (данных на бумаге) комбинированных упражнений и тренировок на боль, функциональность, равновесие, проприоцепцию и качество жизни у пациентов с ОА коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muğla, Турция
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 40 до 65 лет
- Врач-ортопед поставил диагноз артроз коленного сустава.
- Имея значение 1 или 2 в классификации Келлгрена Лоуренса
- Наличие и возможность использования оборудования для получения поддержки по видеотренировкам и обучению
- Подписав форму согласия
Критерий исключения:
- Ситуации, которые будут препятствовать оценке или общению с человеком
- История хирургии коленного сустава
- Наличие других патологий суставов
- Ортопедические и неврологические проблемы, препятствующие обследованию и/или лечению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитация (ТР)
Группа TR будет отслеживаться через приложение в рамках 8-недельной программы домашних упражнений.
|
Домашняя гимнастика на основе приложений при артрозе коленного сустава
|
|
Активный компаратор: Бумажная реабилитация (PBR)
Группа PBR будет сопровождаться бумажной инструкцией в рамках 8-недельной программы домашних упражнений.
|
Домашние упражнения на основе бумажных инструкций при остеоартрозе коленного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 8 недель
|
На 10-сантиметровой прямой или по числовой шкале (0: боли нет, 10: невыносимая боль).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 8 недель
|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Изменение исходной субъективной функции через 8 недель
|
WOMAC состоит из 3 основных разделов: интенсивность боли, скованность и физическая функция.
Общий балл варьируется от 0 (нет инвалидности) до 96 (полная инвалидность).
|
Изменение исходной субъективной функции через 8 недель
|
|
Тест на мышечную силу с помощью ручного динамометра Lafayette
Временное ограничение: Изменение исходной мышечной силы через 8 недель
|
Это объективный инструмент измерения мышечной силы.
Измерения производятся 3 раза.
Между измерениями дается отдых 120 секунд.
Отмечается наибольшее измеренное значение.
|
Изменение исходной мышечной силы через 8 недель
|
|
Измерение проприоцепции с помощью базового пузырькового инклинометра
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем проприоцепции через 8 недель
|
Записывается «абсолютная разница углов», которая представляет собой разницу между целевым углом и углом, достигнутым пациентом в каждом повторении.
Среднее арифметическое абсолютной разницы углов 3 повторений является данными результата.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем проприоцепции через 8 недель
|
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности теста «Timed Up and Go» через 8 недель
|
Пациентов просят встать со стандартного стула, пройти 3 метра в безопасном и удобном темпе и вернуться, не останавливаясь, чтобы безопасно сесть в кресло.
Прошедшее время подсчитывается.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности теста «Timed Up and Go» через 8 недель
|
|
Пять раз сядьте, чтобы встать (5TSTS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста «Пять раз сесть и встать» через 8 недель
|
В тесте пациенты встают и снова садятся без поддержки со стула 5 раз как можно быстрее.
Измерения производятся секундомером.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста «Пять раз сесть и встать» через 8 недель
|
|
Тест ходьбы назад на 3 метра (3MBW)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста «3-метровая ходьба назад» через 8 недель
|
Определяется путем измерения расстояния в 3 метра.
Участников просят пройти назад безопасно, но как можно быстрее и остановиться на финише.
Время фиксируется секундомером.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста «3-метровая ходьба назад» через 8 недель
|
|
Модифицированный тест с четырьмя квадратами (mFSST)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста «Modified Four Square Step» через 8 недель
|
Подходящая площадка разделена на четыре одинаковых квадрата линией в форме «+».
Квадраты нумеруются по часовой стрелке цифрами 1-4.
Пациент делает шаги на 1, 2, 3 и 4 квадратах последовательно, не нажимая на линии. Тест заканчивается, когда последний контакт стопы отрезан от квадрата.
Время фиксируется секундомером.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста «Modified Four Square Step» через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: Изменение общего качества жизни по сравнению с исходным через 8 недель
|
Пациента просят указать состояние здоровья, отметив наиболее подходящее выражение в каждом из пяти измерений.
Показатель индекса EQ-5D-5L находится в диапазоне от 1 до -0,285.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Оценка ВАШ EQ-5D-5L находится в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Изменение общего качества жизни по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
Опросник удовлетворенности телемедициной
Временное ограничение: Изменение общей удовлетворенности телемедициной по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Эта анкета состоит из 14 пунктов.
Оценивается уровень удовлетворенности пациентов программным обеспечением или системой, с помощью которой они получают лечение или другие дистанционные реабилитационные услуги.
В инструменте используется 5-балльная шкала Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен).
Общий балл варьируется от 14 до 70 за 14 вопросов с максимальным количеством баллов 5.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
|
Изменение общей удовлетворенности телемедициной по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Опросник по удобству использования телемедицины
Временное ограничение: Изменение общей удовлетворенности юзабилити по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Анкета состоит из 21 пункта, оценивающих дистанционную реабилитационную услугу.
В опроснике используется 7-балльная шкала типа Лайкерта (1 = не согласен, 7 = согласен).
Общий балл рассчитывается путем суммирования 21 пункта.
|
Изменение общей удовлетворенности юзабилити по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Главный следователь: Cem Yalın Kılınç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Главный следователь: Emre Gültaç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24/III
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .