Vliv telerehabilitačního cvičení a tréninku na výsledky u pacientů s osteoartrózou kolena
20. července 2022 aktualizováno: Serkan Bakırhan, Ege University
Vliv kombinace telerehabilitačního cvičení a tréninku na bolest, funkci, rovnováhu, propriocepci a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolena
Videocvičení složka telerehabilitace by poskytla pacientům další přínos.
Cílem této studie je porovnat účinky cvičebního programu založeného na telerehabilitaci a konvenčních (na papíře) kombinačních praktik cvičení a tréninku na bolest, funkčnost, rovnováhu, propriocepci a kvalitu života u pacientů s OA kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Díky telerehabilitaci cvičební video doplněk umožní jednotlivcům naučit se cvičební programy tím nejvhodnějším způsobem, mít komplexní informace o svém stavu a snadno komunikovat se svými fyzioterapeuty.
Cílem této studie je porovnat účinky cvičebního programu založeného na telerehabilitaci a konvenčních (na papíře) kombinačních praktik cvičení a tréninku na bolest, funkčnost, rovnováhu, propriocepci a kvalitu života u pacientů s OA kolena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Muğla, Krocan
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 40 do 65 let
- Ortoped jí diagnostikoval osteoartrózu kolene
- S hodnotou 1 nebo 2 v klasifikaci Kellgren Lawrence
- Mít a být schopen používat zařízení k podpoře cvičení a vzdělávání na základě videa
- Po podepsání formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Situace, které budou bránit posouzení nebo komunikaci s jednotlivcem
- Historie operace kolene
- Mají jiné kloubní patologie
- Ortopedické a neurologické problémy, které by bránily hodnocení a/nebo léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitace (TR)
Skupina TR bude sledována prostřednictvím aplikace v rámci 8týdenního domácího cvičebního programu.
|
Domácí video cvičení založené na aplikaci pro osteoartrózu kolena
|
|
Aktivní komparátor: Papírová rehabilitace (PBR)
Skupina PBR bude sledována prostřednictvím papírové instrukce v rámci 8týdenního domácího cvičebního programu.
|
Papírové instrukce na domácí cvičení pro kolenní osteoartrózu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 8 týdnech
|
Na 10 cm přímce nebo číselné stupnici (0: žádná bolest, 10: nesnesitelná bolest).
|
Změna od výchozí bolesti po 8 týdnech
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Změna od výchozí subjektivní funkce po 8 týdnech
|
WOMAC se skládá ze 3 hlavních položek: intenzita bolesti, ztuhlost a fyzická funkce.
Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 96 (úplné postižení).
|
Změna od výchozí subjektivní funkce po 8 týdnech
|
|
Test svalové síly s ručním dynamometrem Lafayette
Časové okno: Změna od výchozí svalové síly po 8 týdnech
|
Je to objektivní nástroj pro měření svalové síly.
Měření se provádí 3x.
Mezi měřeními je poskytována přestávka 120 sekund.
Zaznamená se nejvyšší naměřená hodnota.
|
Změna od výchozí svalové síly po 8 týdnech
|
|
Měření propriocepce pomocí základního bublinového sklonoměru
Časové okno: Změna od výchozí propriocepce po 8 týdnech
|
Zaznamená se "absolutní rozdíl úhlu", což je rozdíl mezi cílovým úhlem a úhlem realizovaným pacientem v každém opakování.
Aritmetický průměr absolutního úhlového rozdílu 3 opakování je výsledná data.
|
Změna od výchozí propriocepce po 8 týdnech
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Změna výkonu testu "Timed Up and Go" od základního stavu po 8 týdnech
|
Pacienti jsou požádáni, aby vstali ze standardní židle, ušli 3 metry bezpečným a pohodlným tempem a vrátili se bez zastavení a bezpečně se posadili zpět do křesla.
Vypočítá se uplynulý čas.
|
Změna výkonu testu "Timed Up and Go" od základního stavu po 8 týdnech
|
|
Pětkrát test od sedu a vstát (5TSTS)
Časové okno: Změna výkonu testu „Pětkrát sedni do stoje“ oproti základnímu testu po 8 týdnech
|
Test spočívá v tom, že pacienti vstanou a znovu se posadí bez opory ze židle 5krát co nejdříve.
Měření se provádí stopkami.
|
Změna výkonu testu „Pětkrát sedni do stoje“ oproti základnímu testu po 8 týdnech
|
|
Test 3metrové chůze dozadu (3 MBW)
Časové okno: Změna výkonu testu „3 metry dozadu“ oproti základnímu testu po 8 týdnech
|
Určuje se měřením vzdálenosti 3 metrů.
Účastníci jsou požádáni, aby šli zpět bezpečně, ale co nejrychleji a zastavili se v cíli.
Čas se zaznamenává stopkami.
|
Změna výkonu testu „3 metry dozadu“ oproti základnímu testu po 8 týdnech
|
|
Modifikovaný čtyřhranný krokový test (mFSST)
Časové okno: Změna výkonu testu „Modified Four Square Step“ od základní linie po 8 týdnech
|
Vhodná půda je rozdělena na čtyři stejné čtverce s čárou ve tvaru "+".
Čtverce jsou číslovány ve směru hodinových ručiček čísly 1-4.
Pacient dělá kroky na 1, 2, 3 a 4 čtvercích v pořadí, aniž by stiskl čáry. Test končí, když je poslední kontakt nohy odříznut od čtverce.
Čas se zaznamenává stopkami.
|
Změna výkonu testu „Modified Four Square Step“ od základní linie po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: Změna od výchozí obecné kvality života po 8 týdnech
|
Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav označením nejvhodnějšího výrazu v každé z pěti dimenzí.
Indexové skóre EQ-5D-5L je v rozmezí od 1 do - 0,285.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
VAS skóre EQ-5D-5L je v rozmezí 0 až 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Změna od výchozí obecné kvality života po 8 týdnech
|
|
Dotazník spokojenosti telemedicíny
Časové okno: Změna oproti základnímu obecnému telemedicínskému uspokojení po 8 týdnech
|
Tento dotazník se skládá ze 14 položek.
Hodnotí se míra spokojenosti pacientů se softwarem nebo systémem, ze kterého dostávají léčbu nebo jiné služby vzdálené rehabilitace.
Nástroj používá 5bodovou Likertovu škálu (1 = zcela nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje mezi 14-70 pro 14 otázek s maximálně 5 body.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
Změna oproti základnímu obecnému telemedicínskému uspokojení po 8 týdnech
|
|
Dotazník použitelnosti telehealth
Časové okno: Změna oproti základní obecné spokojenosti s použitelností po 8 týdnech
|
Dotazník se skládá z 21 položek hodnotících službu distanční rehabilitace.
Dotazník využívá 7bodovou škálu Likertova typu (1 = nesouhlasím, 7 = souhlasím).
Celkové skóre se vypočítá sečtením 21 položek.
|
Změna oproti základní obecné spokojenosti s použitelností po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Vrchní vyšetřovatel: Cem Yalın Kılınç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Vrchní vyšetřovatel: Emre Gültaç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24/III
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .