Effekten av telerehabiliteringsbasert trening og trening på resultatmål hos pasienter med kneartrose
20. juli 2022 oppdatert av: Serkan Bakırhan, Ege University
Effekten av telerehabiliteringsbasert trening og treningskombinasjon på smerte, funksjon, balanse, propriosepsjon og livskvalitet hos pasienter med kneartrose
Videotreningskomponenten i telerehabiliteringen vil gi ekstra bidrag til pasientene.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av telerehabiliteringsbasert treningsprogram og konvensjonell (gitt på papir) trenings- og treningskombinasjonspraksis på smerte, funksjonalitet, balanse, propriosepsjon og livskvalitet hos pasienter med kne-OA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av telerehabilitering vil treningsvideotilførsel gjøre det mulig for enkeltpersoner å lære treningsprogrammene på den mest hensiktsmessige måten, ha omfattende informasjon om tilstanden sin og enkelt kommunisere med fysioterapeutene sine.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av telerehabiliteringsbasert treningsprogram og konvensjonell (gitt på papir) trenings- og treningskombinasjonspraksis på smerte, funksjonalitet, balanse, propriosepsjon og livskvalitet hos pasienter med kne-OA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkia
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 40 til 65 år
- Blir diagnostisert med kneartrose av ortoped
- Har en verdi på 1 eller 2 i Kellgren Lawrence-klassifiseringen
- Å ha og kunne bruke utstyret til å motta videobasert trenings- og utdanningsstøtte
- Etter å ha signert samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Situasjoner som vil hindre vurderinger eller kommunikasjon med den enkelte
- Kneoperasjonshistorie
- Å ha andre leddpatologier
- Ortopediske og nevrologiske problemer som ville hindre utredning og/eller behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabilitering (TR)
TR-gruppen vil følges opp gjennom søknaden innenfor det 8-ukers hjemmetreningsprogrammet.
|
Applikasjonsbasert video hjemmetrening for kneartrose
|
|
Aktiv komparator: Papirbasert rehabilitering (PBR)
PBR-gruppen vil bli fulgt opp gjennom papirinstruksen innenfor 8-ukers hjemmetreningsopplegg.
|
Papirinstruksjonsbasert hjemmetrening for kneartrose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 8 uker
|
På en 10 cm rett linje eller numerisk skala (0: ingen smerte, 10: uutholdelig smerte).
|
Endring fra baseline smerte ved 8 uker
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Endring fra baseline subjektiv funksjon ved 8 uker
|
WOMAC består av 3 hovedoverskrifter: smerteintensitet, stivhet og fysisk funksjon.
Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 96 (fullstendig funksjonshemming).
|
Endring fra baseline subjektiv funksjon ved 8 uker
|
|
Muskelstyrketest med Lafayette håndholdt dynamometer
Tidsramme: Endring fra baseline muskelstyrke ved 8 uker
|
Det er et objektivt verktøy for måling av muskelstyrke.
Målinger gjøres 3 ganger.
Det gis en hvile på 120 sekunder mellom målingene.
Den høyeste målte verdien noteres.
|
Endring fra baseline muskelstyrke ved 8 uker
|
|
Propriosepsjonsmåling med baseline bobleinklinometer
Tidsramme: Endring fra Baseline Proprioception ved 8 uker
|
Den "absolutte vinkelforskjellen", som er forskjellen mellom den målrettede vinkelen og vinkelen realisert av pasienten i hver repetisjon, registreres.
Det aritmetiske gjennomsnittet av den absolutte vinkelforskjellen på 3 repetisjoner er resultatdataene.
|
Endring fra Baseline Proprioception ved 8 uker
|
|
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: Endring fra baseline "Timed Up and Go" testytelse etter 8 uker
|
Pasientene blir bedt om å reise seg fra en standardstol, gå 3 meter i trygt og behagelig tempo, og returnere uten å stoppe for å lene seg trygt tilbake i stolen.
Forløpt tid beregnes.
|
Endring fra baseline "Timed Up and Go" testytelse etter 8 uker
|
|
Five Times Sit to Stand Test (5TSTS)
Tidsramme: Bytt fra baseline "Fem ganger sitt til å stå" testytelse etter 8 uker
|
Testen går ut på at pasienter reiser seg og setter seg igjen uten støtte fra stol 5 ganger så fort som mulig.
Målinger gjøres med stoppeklokke.
|
Bytt fra baseline "Fem ganger sitt til å stå" testytelse etter 8 uker
|
|
3-meters gåtest bakover (3MBW)
Tidsramme: Endring fra Baseline "3-Meter Backward Walk" testytelse etter 8 uker
|
Det bestemmes ved å måle en avstand på 3 meter.
Deltakerne blir bedt om å gå baklengs trygt, men så raskt som mulig og stoppe ved målstreken.
Tiden registreres med stoppeklokke.
|
Endring fra Baseline "3-Meter Backward Walk" testytelse etter 8 uker
|
|
Modifisert fire kvadrattrinns test (mFSST)
Tidsramme: Endring fra baseline "Modified Four Square Step" testytelse etter 8 uker
|
En passende grunn er delt inn i fire identiske firkanter med en "+"-formet linje.
Firkanter er nummerert med klokken med tallene 1-4.
Pasienten tar steg på rutene 1, 2, 3 og 4 i rekkefølge uten å trykke på linjene. Testen avsluttes når den siste fotkontakten kuttes fra firkanten.
Tiden registreres med stoppeklokke.
|
Endring fra baseline "Modified Four Square Step" testytelse etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Endring fra Baseline Generell livskvalitet ved 8 uker
|
Pasienten blir bedt om å angi helsetilstanden ved å markere det mest hensiktsmessige uttrykket i hver av de fem dimensjonene.
Indekspoengsum for EQ-5D-5L varierer mellom 1 og -0,285.
Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
VAS-poengsummen til EQ-5D-5L varierer mellom 0 og 100.
Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
|
Endring fra Baseline Generell livskvalitet ved 8 uker
|
|
Telemedisinsk tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Endring fra Baseline Generell Telemedisinsk tilfredshet ved 8 uker
|
Dette spørreskjemaet består av 14 elementer.
Tilfredshetsnivået til pasientene med programvaren eller systemet de mottar behandling fra eller andre fjernrehabiliteringstjenester fra blir evaluert.
Verktøyet bruker en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 7 = helt enig).
Totalpoengsummen varierer mellom 14-70 for 14 spørsmål med maksimalt 5 poeng.
Høyere score indikerer bedre tilfredshet.
|
Endring fra Baseline Generell Telemedisinsk tilfredshet ved 8 uker
|
|
Telehealth Usability Questionnaire
Tidsramme: Endring fra Baseline Generell brukervennlighetstilfredshet etter 8 uker
|
Spørreskjemaet består av 21 elementer som evaluerer fjernrehabiliteringstjenesten.
Spørreskjemaet bruker en 7-punkts Likert-skala (1 = uenig, 7 = enig).
Totalpoengsummen beregnes ved å summere 21 elementer.
|
Endring fra Baseline Generell brukervennlighetstilfredshet etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Hovedetterforsker: Cem Yalın Kılınç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Hovedetterforsker: Emre Gültaç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24/III
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .