L'effetto dell'esercizio e della formazione basati sulla teleriabilitazione sulle misure di esito nei pazienti con artrosi del ginocchio
20 luglio 2022 aggiornato da: Serkan Bakırhan, Ege University
L'effetto della combinazione di esercizi e allenamento basati sulla teleriabilitazione su dolore, funzione, equilibrio, propriocezione e qualità della vita nei pazienti con artrosi del ginocchio
La componente di esercizio video della teleriabilitazione fornirebbe un contributo aggiuntivo ai pazienti.
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare gli effetti del programma di esercizi basato sulla teleriabilitazione e delle pratiche di combinazione di esercizi e allenamento convenzionali (forniti su carta) su dolore, funzionalità, equilibrio, propriocezione e qualità della vita in pazienti con OA del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Grazie alla teleriabilitazione, l'integrazione video degli esercizi consentirà alle persone di apprendere i programmi di esercizio nel modo più appropriato, avere informazioni complete sulla propria condizione e comunicare facilmente con i propri fisioterapisti.
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare gli effetti del programma di esercizi basato sulla teleriabilitazione e delle pratiche di combinazione di esercizi e allenamento convenzionali (forniti su carta) su dolore, funzionalità, equilibrio, propriocezione e qualità della vita in pazienti con OA del ginocchio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Muğla, Tacchino
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 40 e 65 anni
- La diagnosi di artrosi al ginocchio da parte di un ortopedico
- Avere un valore di 1 o 2 nella classificazione Kellgren Lawrence
- Avere ed essere in grado di utilizzare l'attrezzatura per ricevere esercizi basati su video e supporto educativo
- Dopo aver firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Situazioni che impediranno valutazioni o comunicazioni con l'individuo
- Storia della chirurgia del ginocchio
- Avere altre patologie articolari
- Problemi ortopedici e neurologici che impedirebbero la valutazione e/o il trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Teleriabilitazione (TR)
Il gruppo TR sarà seguito attraverso l'applicazione all'interno del programma di esercizi a casa di 8 settimane.
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Esercizio a casa video basato sull'applicazione per l'artrosi del ginocchio
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Comparatore attivo: Riabilitazione su carta (PBR)
Il gruppo PBR sarà seguito attraverso le istruzioni cartacee all'interno del programma di esercizi a casa di 8 settimane.
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Esercizio a casa basato su istruzioni cartacee per l'artrosi del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione dal dolore basale a 8 settimane
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Su una linea retta di 10 cm o su una scala numerica (0: nessun dolore, 10: dolore insopportabile).
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Variazione dal dolore basale a 8 settimane
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Variazione dalla funzione soggettiva al basale a 8 settimane
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WOMAC si compone di 3 voci principali: intensità del dolore, rigidità e funzione fisica.
Il punteggio totale va da 0 (nessuna disabilità) a 96 (disabilità completa).
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Variazione dalla funzione soggettiva al basale a 8 settimane
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Test di forza muscolare con dinamometro portatile Lafayette
Lasso di tempo: Variazione dalla forza muscolare di base a 8 settimane
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È uno strumento di misurazione oggettiva della forza muscolare.
Le misurazioni vengono effettuate 3 volte.
Tra una misurazione e l'altra viene concessa una pausa di 120 secondi.
Viene annotato il valore misurato più alto.
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Variazione dalla forza muscolare di base a 8 settimane
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Misurazione della propriocezione con inclinometro a bolle di base
Lasso di tempo: Variazione dalla propriocezione basale a 8 settimane
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Viene registrata la "differenza angolare assoluta", che è la differenza tra l'angolo target e l'angolo realizzato dal paziente in ogni ripetizione.
La media aritmetica della differenza angolare assoluta di 3 ripetizioni è il dato del risultato.
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Variazione dalla propriocezione basale a 8 settimane
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Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale delle prestazioni del test "Timed Up and Go" a 8 settimane
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Ai pazienti viene chiesto di alzarsi da una sedia standard, camminare per 3 metri a un ritmo sicuro e confortevole e tornare senza fermarsi per sedersi in sicurezza sulla sedia.
Viene calcolato il tempo trascorso.
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Modifica rispetto al basale delle prestazioni del test "Timed Up and Go" a 8 settimane
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Cinque volte Sit to Stand Test (5TSTS)
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla prestazione del test di riferimento "Cinque volte da seduto a in piedi" a 8 settimane
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Il test prevede che i pazienti si alzino e si siedano di nuovo senza il supporto di una sedia 5 volte il prima possibile.
Le misurazioni vengono effettuate con un cronometro.
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Modifica rispetto alla prestazione del test di riferimento "Cinque volte da seduto a in piedi" a 8 settimane
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Test del cammino all'indietro di 3 metri (3MBW)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni del test "Camminata all'indietro di 3 metri" a 8 settimane
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È determinato misurando una distanza di 3 metri.
I partecipanti sono invitati a camminare all'indietro in sicurezza ma il più velocemente possibile e a fermarsi al traguardo.
Il tempo viene registrato con un cronometro.
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Variazione rispetto al basale delle prestazioni del test "Camminata all'indietro di 3 metri" a 8 settimane
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Test dei quattro punti quadrati modificato (mFSST)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni del test "Four Square Step modificato" a 8 settimane
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Un terreno adatto è diviso in quattro quadrati identici con una linea a forma di "+".
I quadrati sono numerati in senso orario con i numeri 1-4.
Il paziente esegue i passi sui quadrati 1, 2, 3 e 4 in sequenza senza premere le linee. Il test termina quando l'ultimo contatto del piede viene interrotto dal quadrato.
Il tempo viene registrato con un cronometro.
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Variazione rispetto al basale delle prestazioni del test "Four Square Step modificato" a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Variazione dalla qualità della vita generale al basale a 8 settimane
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Al paziente viene chiesto di indicare lo stato di salute contrassegnando l'espressione più appropriata in ciascuna delle cinque dimensioni.
Il punteggio dell'indice dell'EQ-5D-5L è compreso tra 1 e - 0,285.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Il punteggio VAS dell'EQ-5D-5L è compreso tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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Variazione dalla qualità della vita generale al basale a 8 settimane
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Questionario di soddisfazione per la telemedicina
Lasso di tempo: Variazione dalla soddisfazione generale di telemedicina al basale a 8 settimane
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Il questionario è composto da 14 item.
Viene valutato il livello di soddisfazione dei pazienti rispetto al software o al sistema da cui ricevono cure o altri servizi di riabilitazione a distanza.
Lo strumento utilizza una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 7 = molto d'accordo).
Il punteggio totale varia tra 14-70 per 14 domande con un massimo di 5 punti.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
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Variazione dalla soddisfazione generale di telemedicina al basale a 8 settimane
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Questionario sull'usabilità della telemedicina
Lasso di tempo: Variazione dalla soddisfazione generale dell'usabilità al basale a 8 settimane
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Il questionario è composto da 21 item che valutano il servizio riabilitativo a distanza.
Il questionario utilizza una scala di tipo Likert a 7 punti (1 = disaccordo, 7 = d'accordo).
Il punteggio totale è calcolato sommando 21 item.
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Variazione dalla soddisfazione generale dell'usabilità al basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigatore principale: Cem Yalın Kılınç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigatore principale: Emre Gültaç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24/III
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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