Etäkuntoutukseen perustuvan harjoittelun ja koulutuksen vaikutus polven nivelrikkopotilaiden tulosmittauksiin
keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Serkan Bakırhan, Ege University
Etäkuntoutukseen perustuvan harjoituksen ja harjoittelun yhdistelmän vaikutus kipuun, toimintaan, tasapainoon, omistuskykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on polven nivelrikko
Etäkuntoutuksen videoliikuntakomponentti antaisi lisäpanoksen potilaille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata etäkuntoutuspohjaisen harjoitusohjelman ja tavanomaisten (paperilla annettujen) liikunta- ja harjoitteluyhdistelmäkäytäntöjen vaikutuksia kipuun, toiminnallisuuteen, tasapainoon, proprioseptioon ja elämänlaatuun polvivaumapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäkuntoutuksen ansiosta liikuntavideolisäosa antaa mahdollisuuden oppia harjoitteluohjelmat sopivimmalla tavalla, saada kattavaa tietoa tilastaan ja kommunikoida helposti fysioterapeuttien kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata etäkuntoutuspohjaisen harjoitusohjelman ja tavanomaisten (paperilla annettujen) liikunta- ja harjoitteluyhdistelmäkäytäntöjen vaikutuksia kipuun, toiminnallisuuteen, tasapainoon, proprioseptioon ja elämänlaatuun polvivaumapotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Muğla, Turkki
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–65-vuotiaat potilaat
- Ortopedi diagnosoi polven nivelrikko
- Kellgren Lawrence -luokituksen arvo on 1 tai 2
- Laitteiden omistaminen ja käyttömahdollisuus videopohjaisen harjoitus- ja koulutustuen saamiseksi
- Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tilanteet, jotka estävät arvioinnin tai kommunikoinnin henkilön kanssa
- Polvileikkauksen historia
- Muiden nivelsairauksien esiintyminen
- Ortopediset ja neurologiset ongelmat, jotka estäisivät arvioinnin ja/tai hoidon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutus (TR)
TR-ryhmää seurataan hakemuksen kautta 8 viikon kotiliikuntaohjelman puitteissa.
|
Sovelluspohjainen video kotiharjoittelu polven nivelrikkoon
|
|
Active Comparator: Paperipohjainen kuntoutus (PBR)
PBR-ryhmää seurataan paperiohjauksen kautta 8 viikon kotiliikuntaohjelman puitteissa.
|
Paperiseen ohjeeseen perustuva kotiharjoitus polven nivelrikkoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos peruskipusta 8 viikon kohdalla
|
10 cm:n suoralla tai numeroasteikolla (0: ei kipua, 10: sietämätön kipu).
|
Muutos peruskipusta 8 viikon kohdalla
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Muutos perustilan subjektiivisesta funktiosta 8 viikon kohdalla
|
WOMAC koostuu kolmesta pääotsikosta: kivun voimakkuus, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 96:een (täysi vamma).
|
Muutos perustilan subjektiivisesta funktiosta 8 viikon kohdalla
|
|
Lihasvoiman testi Lafayette-käsidynamometrillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lihasvoimasta 8 viikon kohdalla
|
Se on objektiivinen lihasvoiman mittaustyökalu.
Mittaukset tehdään 3 kertaa.
Mittausten välissä on 120 sekunnin tauko.
Suurin mitattu arvo merkitään muistiin.
|
Muutos lähtötason lihasvoimasta 8 viikon kohdalla
|
|
Proprioception-mittaus perustason kuplan kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Proprioceptionista 8 viikon kohdalla
|
"Absoluuttinen kulmaero", joka on tavoitekulman ja potilaan kussakin toistossa saavuttaman kulman välinen ero, kirjataan.
3 toiston absoluuttisen kulmaeron aritmeettinen keskiarvo on tulostieto.
|
Muutos lähtötilanteesta Proprioceptionista 8 viikon kohdalla
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen "Timed Up and Go" -testin suorituskyvystä 8 viikon kohdalla
|
Potilaita pyydetään nousemaan tavalliselta tuolilta, kävelemään 3 metriä turvallisesti ja mukavasti ja palaamaan pysähtymättä istumaan turvallisesti takaisin tuolille.
Kulunut aika lasketaan.
|
Muutos lähtötilanteen "Timed Up and Go" -testin suorituskyvystä 8 viikon kohdalla
|
|
Viisi kertaa istumaan seisomaan -testi (5TSTS)
Aikaikkuna: Muutos perustason "Five Times Sit to Stand" -testin suorituskyvystä 8 viikon kohdalla
|
Testissä potilaat nousevat ylös ja istuvat uudelleen ilman tukea tuolista 5 kertaa mahdollisimman pian.
Mittaukset tehdään sekuntikellolla.
|
Muutos perustason "Five Times Sit to Stand" -testin suorituskyvystä 8 viikon kohdalla
|
|
3 metrin taaksepäin kävelytesti (3 MBW)
Aikaikkuna: Muutos perustason "3-Meter Backward Walk" -testin suorituskyvystä 8 viikon kohdalla
|
Se määritetään mittaamalla 3 metrin etäisyys.
Osallistujia pyydetään kävelemään taaksepäin turvallisesti, mutta mahdollisimman nopeasti ja pysähtymään maaliin.
Kellonaika tallennetaan sekuntikellolla.
|
Muutos perustason "3-Meter Backward Walk" -testin suorituskyvystä 8 viikon kohdalla
|
|
Modified Four Square Step Test (mFSST)
Aikaikkuna: Muutos perustason "Modified Four Square Step" -testin suorituskyvystä 8 viikon kohdalla
|
Sopiva maaperä on jaettu neljään identtiseen neliöön, joissa on "+"-muotoinen viiva.
Neliöt on numeroitu myötäpäivään numeroilla 1-4.
Potilas astuu 1, 2, 3 ja 4 ruutuihin peräkkäin painamatta viivoja. Testi päättyy, kun viimeinen jalkakosketus katkaistaan ruudusta.
Kellonaika tallennetaan sekuntikellolla.
|
Muutos perustason "Modified Four Square Step" -testin suorituskyvystä 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Muutos perustason yleisestä elämänlaadusta 8 viikon kohdalla
|
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentila merkitsemällä sopivin ilmaisu kussakin viidestä ulottuvuudesta.
EQ-5D-5L:n indeksipisteet vaihtelevat välillä 1 - 0,285.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
EQ-5D-5L:n VAS-pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Muutos perustason yleisestä elämänlaadusta 8 viikon kohdalla
|
|
Telelääketieteen tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta, yleinen telelääketieteen tyytyväisyys 8 viikon kohdalla
|
Tämä kyselylomake sisältää 14 kohtaa.
Potilaiden tyytyväisyys siihen ohjelmistoon tai järjestelmään, josta he saavat hoitoa tai muita etäkuntoutuspalveluja, arvioidaan.
Työkalu käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14-70 14 kysymyksestä ja enintään 5 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
Muutos perustilanteesta, yleinen telelääketieteen tyytyväisyys 8 viikon kohdalla
|
|
Telehealth Usability Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos perustason yleisestä käytettävyyden tyytyväisyydestä 8 viikon kohdalla
|
Kyselylomakkeessa on 21 etäkuntoutuspalvelua arvioivaa kohtaa.
Kyselylomakkeessa käytetään 7-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa (1 = eri mieltä, 7 = samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 21 kohdetta.
|
Muutos perustason yleisestä käytettävyyden tyytyväisyydestä 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Päätutkija: Cem Yalın Kılınç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Päätutkija: Emre Gültaç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/III
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .