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Die Auswirkung von telerehabilitationsbasiertem Training und Training auf Ergebnismessungen bei Patienten mit Knie-Arthrose

20. Juli 2022 aktualisiert von: Serkan Bakırhan, Ege University

Die Auswirkung einer auf Telerehabilitation basierenden Übungs- und Trainingskombination auf Schmerzen, Funktion, Gleichgewicht, Propriozeption und Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose

Die Videoübungskomponente der Telerehabilitation würde einen zusätzlichen Beitrag für die Patienten leisten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines auf Telerehabilitation basierenden Übungsprogramms und konventioneller (auf Papier gegebener) Übungs- und Trainingskombinationspraktiken auf Schmerzen, Funktionalität, Gleichgewicht, Propriozeption und Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dank der Telerehabilitation ermöglicht die Ergänzung mit Übungsvideos dem Einzelnen, die Übungsprogramme auf die am besten geeignete Weise zu erlernen, umfassende Informationen über seinen Zustand zu erhalten und problemlos mit seinen Physiotherapeuten zu kommunizieren. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines auf Telerehabilitation basierenden Übungsprogramms und konventioneller (auf Papier gegebener) Übungs- und Trainingskombinationspraktiken auf Schmerzen, Funktionalität, Gleichgewicht, Propriozeption und Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Muğla, Truthahn
        • Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 40 und 65 Jahren
  • Ein Orthopäde diagnostizierte eine Arthrose im Knie
  • Hat einen Wert von 1 oder 2 in der Kellgren-Lawrence-Klassifikation
  • Die Ausrüstung zu haben und nutzen zu können, um videobasierte Übungs- und Bildungsunterstützung zu erhalten
  • Nachdem Sie die Einverständniserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Situationen, die Beurteilungen oder die Kommunikation mit der Person verhindern
  • Vorgeschichte einer Knieoperation
  • Andere Gelenkerkrankungen haben
  • Orthopädische und neurologische Probleme, die eine Untersuchung und/oder Behandlung verhindern würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitation (TR)
Die TR-Gruppe wird durch die Bewerbung im Rahmen des 8-wöchigen Heimübungsprogramms weiterverfolgt.
Sonstiges: Telerehabilitation
Anwendungsbasiertes Video-Heimtraining bei Kniearthrose
Aktiver Komparator: Papierbasierte Rehabilitation (PBR)
Die PBR-Gruppe wird durch den Papierunterricht im Rahmen des 8-wöchigen Heimübungsprogramms weiterverfolgt.
Sonstiges: Papierbasierte Rehabilitation
Auf Papier basierende Heimübung für die Knie-Arthrose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 8 Wochen
Auf einer 10 cm langen Geraden oder Zahlenskala (0: kein Schmerz, 10: unerträglicher Schmerz).
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 8 Wochen
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Änderung der subjektiven Grundfunktion nach 8 Wochen
WOMAC besteht aus drei Hauptüberschriften: Schmerzintensität, Steifheit und körperliche Funktion. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 96 (vollständige Behinderung).
Änderung der subjektiven Grundfunktion nach 8 Wochen
Muskelkrafttest mit dem Lafayette-Handdynamometer
Zeitfenster: Veränderung der Grundmuskelkraft nach 8 Wochen
Es handelt sich um ein objektives Instrument zur Messung der Muskelkraft. Die Messungen werden dreimal durchgeführt. Zwischen den Messungen wird eine Pause von 120 Sekunden eingelegt. Der höchste gemessene Wert wird notiert.
Veränderung der Grundmuskelkraft nach 8 Wochen
Propriozeptionsmessung mit Baseline Bubble Inclinometer
Zeitfenster: Änderung der Baseline-Propriozeption nach 8 Wochen
Aufgezeichnet wird die „absolute Winkeldifferenz“, also die Differenz zwischen dem angestrebten Winkel und dem vom Patienten bei jeder Wiederholung realisierten Winkel. Das arithmetische Mittel der absoluten Winkeldifferenz von 3 Wiederholungen sind die Ergebnisdaten.
Änderung der Baseline-Propriozeption nach 8 Wochen
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Baseline-Testleistung „Timed Up and Go“ nach 8 Wochen
Die Patienten werden gebeten, von einem Standardstuhl aufzustehen, 3 Meter in einem sicheren und bequemen Tempo zu gehen und ohne anzuhalten zurückzukehren, um sich sicher auf dem Stuhl zurückzulehnen. Die verstrichene Zeit wird berechnet.
Änderung gegenüber der Baseline-Testleistung „Timed Up and Go“ nach 8 Wochen
Fünfmaliger Sitz-Steh-Test (5TSTS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangstestleistung „Fünfmal sitzen und stehen“ nach 8 Wochen
Der Test besteht darin, dass Patienten so schnell wie möglich fünfmal ohne Unterstützung durch einen Stuhl aufstehen und sich wieder hinsetzen. Die Messungen erfolgen mit einer Stoppuhr.
Veränderung gegenüber der Ausgangstestleistung „Fünfmal sitzen und stehen“ nach 8 Wochen
3-Meter-Rückwärtslauftest (3MBW)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsleistung im „3-Meter-Rückwärtsgang“-Test nach 8 Wochen
Sie wird durch Messung einer Distanz von 3 Metern ermittelt. Die Teilnehmer werden gebeten, sicher, aber so schnell wie möglich rückwärts zu gehen und an der Ziellinie anzuhalten. Die Zeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
Änderung gegenüber der Ausgangsleistung im „3-Meter-Rückwärtsgang“-Test nach 8 Wochen
Modifizierter Vier-Quadrat-Schritte-Test (mFSST)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Baseline-Testleistung „Modified Four Square Step“ nach 8 Wochen
Ein geeigneter Boden wird mit einer „+“-förmigen Linie in vier identische Quadrate unterteilt. Die Quadrate werden im Uhrzeigersinn mit den Nummern 1-4 nummeriert. Der Patient macht nacheinander Schritte auf den Quadraten 1, 2, 3 und 4, ohne die Linien zu drücken. Der Test endet, wenn der letzte Fußkontakt vom Quadrat unterbrochen wird. Die Zeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
Änderung gegenüber der Baseline-Testleistung „Modified Four Square Step“ nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EQ-5D-5L
Zeitfenster: Änderung der allgemeinen Lebensqualität nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Der Patient wird gebeten, den Gesundheitszustand anzugeben, indem er in jeder der fünf Dimensionen den am besten geeigneten Ausdruck markiert. Der Indexwert des EQ-5D-5L liegt zwischen 1 und - 0,285. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. Der VAS-Score des EQ-5D-5L liegt zwischen 0 und 100. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Änderung der allgemeinen Lebensqualität nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Telemedizin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der allgemeinen Zufriedenheit mit der Telemedizin zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Dieser Fragebogen besteht aus 14 Items. Bewertet wird der Grad der Zufriedenheit der Patienten mit der Software oder dem System, über das sie eine Behandlung oder andere Fernrehabilitationsdienste erhalten. Das Tool verwendet eine 5-stufige Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 14 und 70 für 14 Fragen mit maximal 5 Punkten. Höhere Werte bedeuten eine höhere Zufriedenheit.
Veränderung gegenüber der allgemeinen Zufriedenheit mit der Telemedizin zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit von Telemedizin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der grundlegenden allgemeinen Benutzerzufriedenheit nach 8 Wochen
Der Fragebogen besteht aus 21 Items zur Bewertung des Fernrehabilitationsdienstes. Der Fragebogen verwendet eine 7-stufige Likert-Skala (1 = stimme nicht zu, 7 = stimme zu). Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung von 21 Items.
Veränderung gegenüber der grundlegenden allgemeinen Benutzerzufriedenheit nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Hauptermittler: Cem Yalın Kılınç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Hauptermittler: Emre Gültaç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24/III

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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