El efecto del ejercicio y entrenamiento basados en telerehabilitación en las medidas de resultado en pacientes con osteoartritis de rodilla
20 de julio de 2022 actualizado por: Serkan Bakırhan, Ege University
El efecto de la combinación de ejercicio y entrenamiento basado en la telerehabilitación sobre el dolor, la función, el equilibrio, la propiocepción y la calidad de vida en pacientes con osteoartritis de rodilla
El componente de ejercicio en video de la telerehabilitación brindaría una contribución adicional a los pacientes.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del programa de ejercicios basado en la telerehabilitación y las prácticas combinadas de ejercicios y entrenamiento convencionales (dados en papel) sobre el dolor, la funcionalidad, el equilibrio, la propiocepción y la calidad de vida en pacientes con artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a la telerehabilitación, el complemento de videos de ejercicios permitirá a las personas aprender los programas de ejercicios de la manera más adecuada, tener información completa sobre su condición y comunicarse fácilmente con sus fisioterapeutas.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del programa de ejercicios basado en la telerehabilitación y las prácticas combinadas de ejercicios y entrenamiento convencionales (dados en papel) sobre el dolor, la funcionalidad, el equilibrio, la propiocepción y la calidad de vida en pacientes con artrosis de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Muğla, Pavo
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 40 a 65 años
- Ser diagnosticado con osteoartritis de rodilla por un ortopedista
- Tener un valor de 1 o 2 en la clasificación de Kellgren Lawrence
- Tener y poder usar el equipo para recibir apoyo educativo y ejercicio basado en videos.
- Haber firmado el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Situaciones que impedirán las evaluaciones o la comunicación con el individuo
- Historia de la cirugía de rodilla
- Tener otras patologías articulares
- Problemas ortopédicos y neurológicos que impedirían la evaluación y/o el tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación (TR)
El grupo TR será seguido a través de la aplicación dentro del programa de ejercicio domiciliario de 8 semanas.
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Video basado en aplicación de ejercicios en casa para la artrosis de rodilla.
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Comparador activo: Rehabilitación basada en papel (PBR)
El grupo PBR será seguido a través de la instrucción en papel dentro del programa de ejercicio en el hogar de 8 semanas.
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Ejercicio en casa basado en instrucciones en papel para la osteoartritis de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a las 8 semanas
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En línea recta de 10 cm o escala numérica (0: sin dolor, 10: dolor insoportable).
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Cambio desde el dolor inicial a las 8 semanas
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la función subjetiva inicial a las 8 semanas
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WOMAC consta de 3 encabezados principales: intensidad del dolor, rigidez y función física.
La puntuación total oscila entre 0 (sin discapacidad) y 96 (discapacidad total).
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Cambio desde la función subjetiva inicial a las 8 semanas
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Prueba de fuerza muscular con dinamómetro de mano Lafayette
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza muscular inicial a las 8 semanas
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Es una herramienta objetiva de medición de la fuerza muscular.
Las mediciones se realizan 3 veces.
Se da un descanso de 120 segundos entre mediciones.
Se anota el valor medido más alto.
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Cambio desde la fuerza muscular inicial a las 8 semanas
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Medición de propiocepción con inclinómetro de burbuja de referencia
Periodo de tiempo: Cambio desde la propiocepción basal a las 8 semanas
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Se registra la "diferencia de ángulo absoluto", que es la diferencia entre el ángulo objetivo y el ángulo realizado por el paciente en cada repetición.
La media aritmética de la diferencia de ángulo absoluta de 3 repeticiones es el resultado de los datos.
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Cambio desde la propiocepción basal a las 8 semanas
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Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al rendimiento de la prueba de referencia "Timed Up and Go" a las 8 semanas
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Se pide a los pacientes que se levanten de una silla estándar, caminen 3 metros a un ritmo seguro y cómodo y regresen sin detenerse a sentarse en la silla de forma segura.
Se calcula el tiempo transcurrido.
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Cambio con respecto al rendimiento de la prueba de referencia "Timed Up and Go" a las 8 semanas
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Prueba cinco veces de sentarse a soportar (5TSTS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al rendimiento de la prueba "Cinco veces sentado para ponerse de pie" de referencia a las 8 semanas
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La prueba consiste en que los pacientes se levanten y se sienten de nuevo sin el apoyo de una silla 5 veces lo antes posible.
Las mediciones se realizan con un cronómetro.
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Cambio con respecto al rendimiento de la prueba "Cinco veces sentado para ponerse de pie" de referencia a las 8 semanas
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Prueba de caminata hacia atrás de 3 metros (3MBW)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al rendimiento de la prueba de "caminar hacia atrás de 3 metros" de referencia a las 8 semanas
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Se determina midiendo una distancia de 3 metros.
Se pide a los participantes que caminen hacia atrás de manera segura pero lo más rápido posible y se detengan en la línea de meta.
El tiempo se registra con un cronómetro.
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Cambio con respecto al rendimiento de la prueba de "caminar hacia atrás de 3 metros" de referencia a las 8 semanas
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Prueba modificada de cuatro pasos cuadrados (mFSST)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al rendimiento de la prueba de referencia "Modified Four Square Step" a las 8 semanas
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Un suelo adecuado se divide en cuatro cuadrados idénticos con una línea en forma de "+".
Los cuadrados están numerados en el sentido de las agujas del reloj con números del 1 al 4.
El paciente da pasos en los cuadrados 1, 2, 3 y 4 en secuencia sin presionar las líneas. La prueba finaliza cuando se corta el último contacto del pie con el cuadrado.
El tiempo se registra con un cronómetro.
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Cambio con respecto al rendimiento de la prueba de referencia "Modified Four Square Step" a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad de vida general inicial a las 8 semanas
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Se pide al paciente que indique el estado de salud marcando la expresión más adecuada en cada una de las cinco dimensiones.
La puntuación del índice del EQ-5D-5L oscila entre 1 y -0,285.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
La puntuación VAS del EQ-5D-5L oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Cambio con respecto a la calidad de vida general inicial a las 8 semanas
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Cuestionario de Satisfacción de Telemedicina
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de satisfacción general de telemedicina a las 8 semanas
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Este cuestionario consta de 14 ítems.
Se evalúa el nivel de satisfacción de los pacientes con el software o sistema desde el que reciben tratamiento u otros servicios de rehabilitación a distancia.
La herramienta utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo).
La puntuación total varía entre 14 y 70 para 14 preguntas con un máximo de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Cambio desde la línea base de satisfacción general de telemedicina a las 8 semanas
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Cuestionario de usabilidad de telesalud
Periodo de tiempo: Cambio desde la Satisfacción de Usabilidad General de Base a las 8 semanas
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El cuestionario consta de 21 ítems que evalúan el servicio de rehabilitación a distancia.
El cuestionario utiliza una escala tipo Likert de 7 puntos (1 = en desacuerdo, 7 = de acuerdo).
La puntuación total se calcula sumando 21 ítems.
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Cambio desde la Satisfacción de Usabilidad General de Base a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigador principal: Cem Yalın Kılınç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigador principal: Emre Gültaç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24/III
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .