L'effet de l'exercice et de l'entraînement basés sur la téléréadaptation sur les mesures de résultats chez les patients atteints d'arthrose du genou
20 juillet 2022 mis à jour par: Serkan Bakırhan, Ege University
L'effet de la combinaison d'exercices et d'entraînements basés sur la téléréadaptation sur la douleur, la fonction, l'équilibre, la proprioception et la qualité de vie des patients atteints d'arthrose du genou
La composante d'exercice vidéo de la téléréadaptation apporterait une contribution supplémentaire aux patients.
Le but de cette étude est de comparer les effets d'un programme d'exercices basés sur la télérééducation et des pratiques combinées d'exercices et d'entraînements conventionnels (donnés sur papier) sur la douleur, la fonctionnalité, l'équilibre, la proprioception et la qualité de vie chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Grâce à la télérééducation, le supplément vidéo d'exercices permettra aux individus d'apprendre les programmes d'exercices de la manière la plus appropriée, d'avoir des informations complètes sur leur état et de communiquer facilement avec leurs kinésithérapeutes.
Le but de cette étude est de comparer les effets d'un programme d'exercices basés sur la télérééducation et des pratiques combinées d'exercices et d'entraînements conventionnels (donnés sur papier) sur la douleur, la fonctionnalité, l'équilibre, la proprioception et la qualité de vie chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Muğla, Turquie
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 40 à 65 ans
- Recevoir un diagnostic d'arthrose du genou par un orthopédiste
- Avoir une valeur de 1 ou 2 dans la classification de Kellgren Lawrence
- Posséder et être capable d'utiliser l'équipement pour recevoir un soutien vidéo en matière d'exercices et d'éducation
- Après avoir signé le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Situations qui empêcheront les évaluations ou la communication avec la personne
- Antécédents de chirurgie du genou
- Avoir d'autres pathologies articulaires
- Problèmes orthopédiques et neurologiques qui empêcheraient l'évaluation et/ou le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Téléréadaptation (TR)
Le groupe TR sera suivi tout au long de l'application dans le cadre du programme d'exercices à domicile de 8 semaines.
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Exercice vidéo à domicile basé sur une application pour l'arthrose du genou
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Comparateur actif: Réadaptation sur papier (PBR)
Le groupe PBR sera suivi par l'instruction sur papier dans le cadre du programme d'exercices à domicile de 8 semaines.
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Exercice à domicile basé sur des instructions papier pour l'arthrose du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la douleur de base à 8 semaines
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Sur une ligne droite de 10 cm ou une échelle numérique (0 : pas de douleur, 10 : douleur insupportable).
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Changement par rapport à la douleur de base à 8 semaines
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Changement par rapport à la fonction subjective de base à 8 semaines
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WOMAC se compose de 3 rubriques principales : intensité de la douleur, raideur et fonction physique.
Le score total varie de 0 (aucune incapacité) à 96 (incapacité complète).
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Changement par rapport à la fonction subjective de base à 8 semaines
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Test de force musculaire avec le dynamomètre portatif Lafayette
Délai: Changement par rapport à la force musculaire de base à 8 semaines
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C'est un outil objectif de mesure de la force musculaire.
Les mesures sont faites 3 fois.
Un repos de 120 secondes est accordé entre les mesures.
La valeur mesurée la plus élevée est notée.
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Changement par rapport à la force musculaire de base à 8 semaines
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Mesure de la proprioception avec l'inclinomètre à bulle de base
Délai: Changement par rapport à la proprioception de base à 8 semaines
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La « différence angulaire absolue », qui est la différence entre l'angle visé et l'angle réalisé par le patient à chaque répétition, est enregistrée.
La moyenne arithmétique de la différence angulaire absolue de 3 répétitions est la donnée de résultat.
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Changement par rapport à la proprioception de base à 8 semaines
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Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: Changement par rapport aux performances du test de référence "Timed Up and Go" à 8 semaines
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Les patients sont invités à se lever d'une chaise standard, à marcher 3 mètres à un rythme sûr et confortable, et à revenir sans s'arrêter pour s'asseoir dans la chaise en toute sécurité.
Le temps écoulé est calculé.
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Changement par rapport aux performances du test de référence "Timed Up and Go" à 8 semaines
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Test assis-debout cinq fois (5TSTS)
Délai: Changement par rapport à la performance du test de référence « Cinq fois assis pour se tenir debout » à 8 semaines
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Le test implique que les patients se lèvent et s'assoient à nouveau sans le soutien d'une chaise 5 fois dès que possible.
Les mesures sont faites avec un chronomètre.
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Changement par rapport à la performance du test de référence « Cinq fois assis pour se tenir debout » à 8 semaines
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Test de marche arrière de 3 mètres (3MBW)
Délai: Changement par rapport aux performances du test de référence "Marche arrière de 3 mètres" à 8 semaines
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Il est déterminé en mesurant une distance de 3 mètres.
Les participants sont priés de reculer en toute sécurité mais le plus rapidement possible et de s'arrêter à la ligne d'arrivée.
Le temps est enregistré avec un chronomètre.
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Changement par rapport aux performances du test de référence "Marche arrière de 3 mètres" à 8 semaines
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Test en quatre étapes modifié (mFSST)
Délai: Changement par rapport aux performances du test de référence "Modified Four Square Step" à 8 semaines
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Un terrain approprié est divisé en quatre carrés identiques avec une ligne en forme de "+".
Les cases sont numérotées dans le sens des aiguilles d'une montre avec les numéros 1-4.
Le patient effectue des pas sur les cases 1, 2, 3 et 4 en séquence sans appuyer sur les lignes. Le test se termine lorsque le dernier contact du pied est coupé du carré.
Le temps est enregistré avec un chronomètre.
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Changement par rapport aux performances du test de référence "Modified Four Square Step" à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie générale de base à 8 semaines
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Le patient est invité à indiquer son état de santé en cochant l'expression la plus appropriée dans chacune des cinq dimensions.
Le score d'indice de l'EQ-5D-5L est compris entre 1 et - 0,285.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Le score VAS de l'EQ-5D-5L est compris entre 0 et 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Changement par rapport à la qualité de vie générale de base à 8 semaines
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Questionnaire de satisfaction de la télémédecine
Délai: Changement par rapport à la satisfaction générale de télémédecine de base à 8 semaines
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Ce questionnaire est composé de 14 items.
Le niveau de satisfaction des patients à l'égard du logiciel ou du système à partir duquel ils reçoivent un traitement ou d'autres services de réadaptation à distance est évalué.
L'outil utilise une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord, 7 = fortement d'accord).
Le score total varie entre 14 et 70 pour 14 questions avec un maximum de 5 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure satisfaction.
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Changement par rapport à la satisfaction générale de télémédecine de base à 8 semaines
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Questionnaire sur l'utilisabilité de la télésanté
Délai: Changement par rapport à la satisfaction générale d'utilisation de base à 8 semaines
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Le questionnaire est composé de 21 items évaluant le service de réadaptation à distance.
Le questionnaire utilise une échelle de type Likert en 7 points (1 = pas d'accord, 7 = d'accord).
Le score total est calculé en additionnant 21 items.
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Changement par rapport à la satisfaction générale d'utilisation de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Chercheur principal: Cem Yalın Kılınç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Chercheur principal: Emre Gültaç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Première publication (Réel)
27 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24/III
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .