Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telerehabilitáción alapuló gyakorlatok és edzések hatása a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek kimenetelére

2022. július 20. frissítette: Serkan Bakırhan, Ege University

A telerehabilitáción alapuló gyakorlat és edzéskombináció hatása a fájdalomra, a funkcióra, az egyensúlyra, a propriocepcióra és az életminőségre térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

A telerehabilitáció videotorna komponense további hozzájárulást jelentene a betegek számára. A tanulmány célja a telerehabilitáción alapuló edzésprogram és a hagyományos (papíron adott) gyakorlatok és edzéskombinációs gyakorlatok fájdalomra, funkcionalitásra, egyensúlyra, propriocepcióra és életminőségre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása térd OA-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A telerehabilitációnak köszönhetően az edzésvideó kiegészítés lehetővé teszi az egyének számára, hogy a legmegfelelőbb módon tanulják meg az edzésprogramokat, átfogó tájékoztatást kapjanak állapotukról, és könnyen kommunikáljanak gyógytornászaikkal. A tanulmány célja a telerehabilitáción alapuló edzésprogram és a hagyományos (papíron adott) gyakorlatok és edzéskombinációs gyakorlatok fájdalomra, funkcionalitásra, egyensúlyra, propriocepcióra és életminőségre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása térd OA-ban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Muğla, Pulyka
        • Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 65 év közötti betegek
  • Egy ortopéd térdízületi gyulladást diagnosztizált
  • 1 vagy 2 értékkel rendelkezik a Kellgren Lawrence osztályozásban
  • A felszerelés megléte és használatának lehetősége videó alapú gyakorlati és oktatási támogatásban részesülni
  • A hozzájárulási űrlap aláírása után

Kizárási kritériumok:

  • Olyan helyzetek, amelyek megakadályozzák az értékelést vagy az egyénnel való kommunikációt
  • Térd műtét története
  • Egyéb ízületi patológiák
  • Ortopédiai és neurológiai problémák, amelyek akadályoznák az értékelést és/vagy a kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telerehabilitáció (TR)
A TR csoport nyomon követése a pályázaton keresztül történik a 8 hetes otthoni edzésprogramon belül.
Egyéb: Telerehabilitáció
Alkalmazás alapú videó otthoni gyakorlat a térd osteoarthritishez
Aktív összehasonlító: Papíralapú rehabilitáció (PBR)
A PBR csoport nyomon követése a papíralapú oktatáson keresztül történik a 8 hetes otthoni edzésprogramon belül.
Egyéb: Papír alapú rehabilitáció
Papír utasítás alapú otthoni gyakorlat a térdízületi gyulladáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 8 hetesen
10 cm-es egyenesen vagy numerikus skálán (0: nincs fájdalom, 10: elviselhetetlen fájdalom).
Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 8 hetesen
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: Változás a kiindulási szubjektív funkcióhoz képest a 8. héten
A WOMAC 3 fő részből áll: fájdalom intenzitása, merevsége és fizikai funkciója. Az összpontszám 0 (nincs rokkantság) és 96 (teljes rokkantság) között mozog.
Változás a kiindulási szubjektív funkcióhoz képest a 8. héten
Izomerőteszt Lafayette kézi dinamométerrel
Időkeret: Változás a kiindulási izomerőhöz képest a 8. héten
Ez egy objektív izomerőmérő eszköz. A mérés 3 alkalommal történik. A mérések között 120 másodperc pihenő áll rendelkezésre. A legmagasabb mért érték kerül feljegyzésre.
Változás a kiindulási izomerőhöz képest a 8. héten
Propriocepció mérés alapvonali buborék dőlésmérővel
Időkeret: Változás a kiindulási Propriocepcióhoz képest 8 hetesen
Az "abszolút szögkülönbséget", amely a célszög és a páciens által az egyes ismétléseknél bevált szög közötti különbség, rögzítjük. 3 ismétlés abszolút szögkülönbségének számtani átlaga az eredmény adat.
Változás a kiindulási Propriocepcióhoz képest 8 hetesen
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: Változás a kiindulási „Timed Up and Go” tesztteljesítményhez képest a 8. héten
A betegeket arra kérik, hogy álljanak fel egy normál székből, sétáljanak 3 métert biztonságos és kényelmes tempóban, és megállás nélkül térjenek vissza, hogy biztonságosan üljenek vissza a székbe. Az eltelt idő kiszámításra kerül.
Változás a kiindulási „Timed Up and Go” tesztteljesítményhez képest a 8. héten
Ötszöri üléstől állni teszt (5TSTS)
Időkeret: Változás az alapszintű „Ötször ülve állva” tesztteljesítményhez a 8. héten
A vizsgálat során a betegek a lehető leghamarabb ötször felállnak, és újra leülnek a székről támasz nélkül. A méréseket stopperórával végezzük.
Változás az alapszintű „Ötször ülve állva” tesztteljesítményhez a 8. héten
3 méteres hátrameneti teszt (3 MBW)
Időkeret: Változás a kiindulási „3 méteres hátrafelé járás” tesztteljesítményhez képest a 8. héten
3 méteres távolság mérésével határozzák meg. A résztvevőket arra kérik, hogy biztonságosan, de a lehető leggyorsabban haladjanak hátrafelé, és álljanak meg a célban. Az időt stopperóra rögzíti.
Változás a kiindulási „3 méteres hátrafelé járás” tesztteljesítményhez képest a 8. héten
Módosított négy négyzetlépcsős teszt (mFSST)
Időkeret: Változás a kiindulási „Módosított négyszögletes lépés” tesztteljesítményhez képest a 8. héten
A megfelelő talaj négy egyforma négyzetre van osztva "+" alakú vonallal. A négyzetek az óramutató járásával megegyező irányban vannak számozva 1-4 számokkal. A páciens egymás után lépéseket tesz az 1-es, 2-es, 3-as és 4-es négyzeten anélkül, hogy megnyomná a vonalakat. A vizsgálat akkor ér véget, amikor az utolsó lábérintkezőt levágjuk a négyzetről. Az időt stopperóra rögzíti.
Változás a kiindulási „Módosított négyszögletes lépés” tesztteljesítményhez képest a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EQ-5D-5L
Időkeret: Változás a kiindulási általános életminőséghez képest 8 hetesen
A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát a legmegfelelőbb kifejezés megjelölésével mind az öt dimenzióban. Az EQ-5D-5L indexpontszáma 1 és 0,285 között van. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. Az EQ-5D-5L VAS pontszáma 0 és 100 között van. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Változás a kiindulási általános életminőséghez képest 8 hetesen
Telemedicina elégedettségi kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest, az általános távorvoslási elégedettséghez képest a 8. héten
Ez a kérdőív 14 tételből áll. Felmérik, hogy a betegek mennyire elégedettek azzal a szoftverrel vagy rendszerrel, amelyből kezelést vagy egyéb távoli rehabilitációs szolgáltatást kapnak. Az eszköz egy 5 fokozatú Likert-skálát használ (1 = egyáltalán nem értek egyet, 7 = teljesen egyetértek). Az összpontszám 14 és 70 között változik 14 kérdés esetén, maximum 5 ponttal. A magasabb pontszámok jobb elégedettséget jeleznek.
Változás a kiindulási állapothoz képest, az általános távorvoslási elégedettséghez képest a 8. héten
Távegészségügyi használhatósági kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest, az általános használhatósággal való elégedettséghez képest a 8. héten
A kérdőív 21, a távrehabilitációs szolgáltatást értékelő tételből áll. A kérdőív 7 fokozatú Likert-féle skálát használ (1 = nem értek egyet, 7 = egyetértek). Az összpontszám 21 tétel összegzésével számítható ki.
Változás a kiindulási állapothoz képest, az általános használhatósággal való elégedettséghez képest a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Kutatásvezető: Cem Yalın Kılınç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Kutatásvezető: Emre Gültaç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24/III

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel