基于远程康复的锻炼和训练对膝骨关节炎患者预后的影响
2022年7月20日 更新者：Serkan Bakırhan、Ege University
基于远程康复的运动训练组合对膝骨关节炎患者疼痛、功能、平衡、本体感觉和生活质量的影响
远程康复的视频锻炼部分将为患者提供额外的帮助。
本研究的目的是比较基于远程康复的锻炼计划和传统（纸上给出）锻炼和训练组合实践对膝关节 OA 患者的疼痛、功能、平衡、本体感觉和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
由于远程康复，运动视频补充将使个人能够以最合适的方式学习运动计划，全面了解自己的状况，并与物理治疗师轻松沟通。
本研究的目的是比较基于远程康复的锻炼计划和传统（纸上给出）锻炼和训练组合实践对膝关节 OA 患者的疼痛、功能、平衡、本体感觉和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Muğla、火鸡
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40至65岁的患者
- 被骨科医生诊断为膝骨关节炎
- 在 Kellgren Lawrence 分类中的值为 1 或 2
- 拥有并能够使用设备接收基于视频的练习和教育支持
- 已签署同意书
排除标准：
- 会妨碍评估或与个人沟通的情况
- 膝关节手术史
- 有其他关节病变
- 妨碍评估和/或治疗的骨科和神经系统问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复 (TR)
TR 小组将通过在 8 周的家庭锻炼计划中的申请进行跟进。
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基于应用程序的膝骨关节炎视频家庭锻炼
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有源比较器：基于纸的康复（PBR）
PBR 小组将通过为期 8 周的家庭锻炼计划中的书面说明进行跟进。
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基于书面指导的膝骨关节炎家庭锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：8 周时基线疼痛的变化
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在 10 厘米的直线或数字刻度上（0：无疼痛，10：难以忍受的疼痛）。
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8 周时基线疼痛的变化
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：8 周时基线主观功能的变化
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WOMAC 由 3 个主要标题组成：疼痛强度、僵硬和身体功能。
总分范围从 0（无残疾）到 96（完全残疾）。
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8 周时基线主观功能的变化
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使用 Lafayette 手持式测力计进行肌肉力量测试
大体时间：8 周时基线肌肉力量的变化
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它是一种客观的肌肉力量测量工具。
测量进行 3 次。
两次测量之间有 120 秒的休息时间。
记录最高测量值。
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8 周时基线肌肉力量的变化
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使用基线气泡测斜仪进行本体感觉测量
大体时间：8 周时基线本体感觉的变化
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记录“绝对角度差”，即目标角度与患者在每次重复中实现的角度之间的差异。
3次重复的绝对角度差的算术平均值即为结果数据。
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8 周时基线本体感觉的变化
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定时起步测试 (TUG)
大体时间：8 周时基线“Timed Up and Go”测试性能的变化
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要求患者从标准椅子上站起来，以安全舒适的步伐步行 3 米，然后不停地返回，安全地坐回椅子上。
计算经过的时间。
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8 周时基线“Timed Up and Go”测试性能的变化
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五次坐立测试 (5TSTS)
大体时间：8 周时基线“五次坐立”测试表现的变化
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该测试涉及患者在没有椅子支撑的情况下尽快起身并再次坐下 5 次。
测量是用秒表进行的。
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8 周时基线“五次坐立”测试表现的变化
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3 米向后步行测试 (3MBW)
大体时间：8 周时基线“3 米向后行走”测试表现的变化
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它是通过测量3米的距离来确定的。
要求参与者安全但尽可能快地向后走，并在终点线处停下。
时间用秒表记录。
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8 周时基线“3 米向后行走”测试表现的变化
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改进的四方步测试 (mFSST)
大体时间：在 8 周时从基线“修改的四方形步骤”测试性能的变化
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一个合适的地面用“+”形线分成四个相同的正方形。
正方形按顺时针方向编号为 1-4。
患者在不压线的情况下依次在 1、2、3 和 4 方块上迈步。当最后一个脚接触从方块上被切断时，测试结束。
时间用秒表记录。
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在 8 周时从基线“修改的四方形步骤”测试性能的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L
大体时间：8 周时基线一般生活质量的变化
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要求患者通过在五个维度中的每一个中标记最合适的表达来表明健康状况。
EQ-5D-5L 的指数得分介于 1 到 - 0.285 之间。
分数越高表明生活质量越好。
EQ-5D-5L 的 VAS 评分介于 0 到 100 之间。
分数越高表明生活质量越好。
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8 周时基线一般生活质量的变化
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远程医疗满意度问卷
大体时间：8 周时基线一般远程医疗满意度的变化
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本问卷由 14 个项目组成。
评估患者对他们接受治疗或其他远程康复服务的软件或系统的满意度。
该工具使用 5 点李克特量表（1 = 非常不同意，7 = 非常同意）。
总分为 14 题 14-70 分，满分 5 分。
分数越高表明满意度越高。
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8 周时基线一般远程医疗满意度的变化
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远程医疗可用性问卷
大体时间：8 周时总体可用性满意度基线的变化
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问卷由21个项目组成，对远程康复服务进行评价。
问卷使用 7 点李克特式量表（1 = 不同意，7 = 同意）。
总分由21个项目相加得出。
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8 周时总体可用性满意度基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fatih Özden, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
- 首席研究员：Cem Yalın Kılınç, MD、Muğla Sıtkı Koçman University
- 首席研究员：Emre Gültaç, MD、Muğla Sıtkı Koçman University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月24日
初级完成 (实际的)
2022年5月27日
研究完成 (实际的)
2022年7月5日
研究注册日期
首次提交
2022年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月13日
首次发布 (实际的)
2022年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月20日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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