O efeito do exercício e treinamento baseados em telerreabilitação nas medidas de resultados em pacientes com osteoartrite do joelho
20 de julho de 2022 atualizado por: Serkan Bakırhan, Ege University
O efeito da combinação de exercícios e treinamento baseados em telerreabilitação na dor, função, equilíbrio, propriocepção e qualidade de vida em pacientes com osteoartrite de joelho
O componente de exercício em vídeo da telereabilitação forneceria uma contribuição adicional aos pacientes.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do programa de exercícios baseados em telerreabilitação e exercícios convencionais (dados no papel) e práticas combinadas de treinamento sobre dor, funcionalidade, equilíbrio, propriocepção e qualidade de vida em pacientes com OA de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido à telerreabilitação, o suplemento de vídeo de exercícios permitirá que os indivíduos aprendam os programas de exercícios da maneira mais apropriada, tenham informações abrangentes sobre sua condição e se comuniquem facilmente com seus fisioterapeutas.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do programa de exercícios baseados em telerreabilitação e exercícios convencionais (dados no papel) e práticas combinadas de treinamento sobre dor, funcionalidade, equilíbrio, propriocepção e qualidade de vida em pacientes com OA de joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Muğla, Peru
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 40 a 65 anos
- Ser diagnosticado com osteoartrite do joelho por um ortopedista
- Tendo um valor de 1 ou 2 na classificação de Kellgren Lawrence
- Ter e ser capaz de usar o equipamento para receber exercícios baseados em vídeo e suporte educacional
- Tendo assinado o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Situações que impedirão avaliações ou comunicação com o indivíduo
- Histórico de cirurgia no joelho
- Ter outras patologias articulares
- Problemas ortopédicos e neurológicos que impeçam a avaliação e/ou tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telereabilitação (TR)
O grupo TR será acompanhado através da aplicação dentro do programa de exercícios domiciliares de 8 semanas.
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Exercício caseiro de vídeo baseado em aplicativo para osteoartrite do joelho
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Comparador Ativo: Reabilitação Baseada em Papel (PBR)
O grupo PBR será acompanhado através da instrução em papel dentro do programa de exercícios em casa de 8 semanas.
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Exercício em casa baseado em instrução em papel para a osteoartrite do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Alteração da dor basal em 8 semanas
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Em linha reta de 10 cm ou escala numérica (0: sem dor, 10: dor insuportável).
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Alteração da dor basal em 8 semanas
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: Mudança da função subjetiva de linha de base em 8 semanas
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WOMAC consiste em 3 títulos principais: intensidade da dor, rigidez e função física.
A pontuação total varia de 0 (sem incapacidade) a 96 (incapacidade total).
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Mudança da função subjetiva de linha de base em 8 semanas
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Teste de força muscular com dinamômetro portátil Lafayette
Prazo: Alteração da força muscular basal em 8 semanas
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É uma ferramenta objetiva de medição de força muscular.
As medições são feitas 3 vezes.
Um descanso de 120 segundos é dado entre as medições.
O valor medido mais alto é anotado.
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Alteração da força muscular basal em 8 semanas
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Medição de propriocepção com inclinômetro de bolha de linha de base
Prazo: Alteração da propriocepção basal em 8 semanas
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A "diferença angular absoluta", que é a diferença entre o ângulo alvo e o ângulo realizado pelo paciente em cada repetição, é registrada.
A média aritmética da diferença angular absoluta de 3 repetições é o dado do resultado.
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Alteração da propriocepção basal em 8 semanas
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Teste Temporizado Up and Go (TUG)
Prazo: Mudança do desempenho do teste "Timed Up and Go" da linha de base em 8 semanas
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Os pacientes são solicitados a se levantar de uma cadeira padrão, caminhar 3 metros em um ritmo seguro e confortável e retornar sem parar para sentar na cadeira com segurança.
O tempo decorrido é calculado.
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Mudança do desempenho do teste "Timed Up and Go" da linha de base em 8 semanas
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Teste de sentar e levantar cinco vezes (5TSTS)
Prazo: Mudança do desempenho do teste "Five Times Sit to Stand" da linha de base em 8 semanas
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O teste envolve os pacientes levantando-se e sentando-se novamente sem apoio de uma cadeira 5 vezes o mais rápido possível.
As medições são feitas com um cronômetro.
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Mudança do desempenho do teste "Five Times Sit to Stand" da linha de base em 8 semanas
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Teste de caminhada para trás de 3 metros (3MBW)
Prazo: Mudança do desempenho do teste "3-Meter Backward Walk" da linha de base em 8 semanas
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É determinado medindo uma distância de 3 metros.
Os participantes são convidados a andar para trás com segurança, mas o mais rápido possível e parar na linha de chegada.
O tempo é registrado com um cronômetro.
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Mudança do desempenho do teste "3-Meter Backward Walk" da linha de base em 8 semanas
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Teste Modificado de Quatro Passos Quadrados (mFSST)
Prazo: Mudança do desempenho do teste "Quatro Passos Quadrados Modificado" da linha de base em 8 semanas
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Um terreno adequado é dividido em quatro quadrados idênticos com uma linha em forma de "+".
Os quadrados são numerados no sentido horário com números de 1 a 4.
O paciente dá passos nos quadrados 1, 2, 3 e 4 em sequência sem pressionar as linhas. O teste termina quando o último contato do pé é cortado do quadrado.
O tempo é registrado com um cronômetro.
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Mudança do desempenho do teste "Quatro Passos Quadrados Modificado" da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L
Prazo: Alteração da qualidade de vida geral da linha de base em 8 semanas
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O paciente é solicitado a indicar o estado de saúde marcando a expressão mais adequada em cada uma das cinco dimensões.
A pontuação do índice do EQ-5D-5L varia entre 1 e - 0,285.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
A pontuação VAS do EQ-5D-5L varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Alteração da qualidade de vida geral da linha de base em 8 semanas
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Questionário de Satisfação da Telemedicina
Prazo: Alteração da Satisfação geral da linha de base com a telemedicina em 8 semanas
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Este questionário é composto por 14 itens.
Avalia-se o nível de satisfação dos pacientes com o software ou sistema a partir do qual recebem tratamento ou outros serviços de reabilitação à distância.
A ferramenta usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente).
A pontuação total varia entre 14-70 para 14 questões com um máximo de 5 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhor satisfação.
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Alteração da Satisfação geral da linha de base com a telemedicina em 8 semanas
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Questionário de Usabilidade de Telessaúde
Prazo: Mudança da Satisfação de Usabilidade Geral da Linha de Base em 8 semanas
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O questionário é composto por 21 itens avaliando o serviço de reabilitação a distância.
O questionário usa uma escala do tipo Likert de 7 pontos (1 = discordo, 7 = concordo).
A pontuação total é calculada somando 21 itens.
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Mudança da Satisfação de Usabilidade Geral da Linha de Base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigador principal: Cem Yalın Kılınç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigador principal: Emre Gültaç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24/III
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .