Effekten af telerehabiliteringsbaseret træning og træning på resultatmål hos patienter med knæartrose
20. juli 2022 opdateret af: Serkan Bakırhan, Ege University
Effekten af telerehabiliteringsbaseret trænings- og træningskombination på smerter, funktion, balance, proprioception og livskvalitet hos patienter med knæartrose
Videoøvelseskomponenten i telerehabiliteringen ville give yderligere bidrag til patienterne.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af telerehabiliteringsbaseret træningsprogram og konventionel (givet på papir) trænings- og træningskombinationspraksis på smerte, funktionalitet, balance, proprioception og livskvalitet hos patienter med knæ-OA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af telerehabilitering vil træningsvideoer gøre det muligt for den enkelte at lære træningsprogrammerne på den mest hensigtsmæssige måde, have omfattende information om deres tilstand og nemt kommunikere med deres fysioterapeuter.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af telerehabiliteringsbaseret træningsprogram og konventionel (givet på papir) trænings- og træningskombinationspraksis på smerte, funktionalitet, balance, proprioception og livskvalitet hos patienter med knæ-OA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Kalkun
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 40 til 65 år
- At blive diagnosticeret med knæartrose af en ortopæd
- Med en værdi på 1 eller 2 i Kellgren Lawrence-klassifikationen
- At have og kunne bruge udstyret til at modtage videobaseret trænings- og uddannelsesstøtte
- Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Situationer, der vil forhindre vurderinger eller kommunikation med den enkelte
- Knæoperationshistorie
- Har andre ledpatologier
- Ortopædiske og neurologiske problemer, der ville forhindre udredning og/eller behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabilitering (TR)
TR-gruppen vil blive fulgt op gennem ansøgningen inden for det 8-ugers hjemmetræningsprogram.
|
Applikationsbaseret video hjemmeøvelse til knæartrose
|
|
Aktiv komparator: Papirbaseret rehabilitering (PBR)
PBR-gruppen vil blive fulgt op gennem papirinstruktionen inden for det 8-ugers hjemmetræningsprogram.
|
Papirinstruktionsbaseret hjemmetræning for knæartrose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline smerte ved 8 uger
|
På en 10 cm lige linje eller numerisk skala (0: ingen smerte, 10: uudholdelig smerte).
|
Skift fra baseline smerte ved 8 uger
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Ændring fra baseline subjektiv funktion ved 8 uger
|
WOMAC består af 3 hovedoverskrifter: smerteintensitet, stivhed og fysisk funktion.
Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 96 (fuldstændig handicap).
|
Ændring fra baseline subjektiv funktion ved 8 uger
|
|
Muskelstyrketest med Lafayette håndholdt dynamometer
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelstyrke ved 8 uger
|
Det er et objektivt værktøj til måling af muskelstyrke.
Der måles 3 gange.
Der gives en pause på 120 sekunder mellem målingerne.
Den højeste målte værdi noteres.
|
Ændring fra baseline muskelstyrke ved 8 uger
|
|
Proprioceptionsmåling med baseline boblehældningsmåler
Tidsramme: Ændring fra Baseline Proprioception efter 8 uger
|
Den "absolutte vinkelforskel", som er forskellen mellem den målrettede vinkel og den vinkel, som patienten realiserer ved hver gentagelse, registreres.
Det aritmetiske middelværdi af den absolutte vinkelforskel på 3 gentagelser er resultatdataene.
|
Ændring fra Baseline Proprioception efter 8 uger
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Skift fra baseline "Timed Up and Go" testydelse efter 8 uger
|
Patienterne bliver bedt om at rejse sig fra en standardstol, gå 3 meter i et sikkert og behageligt tempo og vende tilbage uden at stoppe for at læne sig sikkert tilbage i stolen.
Den forløbne tid beregnes.
|
Skift fra baseline "Timed Up and Go" testydelse efter 8 uger
|
|
Fem gange sidde-til-stå-test (5TSTS)
Tidsramme: Skift fra baseline "Fem gange sidde til stå" testydelse efter 8 uger
|
Testen går ud på, at patienter rejser sig og sætter sig igen uden støtte fra en stol 5 gange så hurtigt som muligt.
Målinger foretages med stopur.
|
Skift fra baseline "Fem gange sidde til stå" testydelse efter 8 uger
|
|
3-meter baglæns gangtest (3MBW)
Tidsramme: Skift fra Baseline "3-Meter Backward Walk" testydelse efter 8 uger
|
Det bestemmes ved at måle en afstand på 3 meter.
Deltagerne bliver bedt om at gå baglæns sikkert men så hurtigt som muligt og stoppe ved målstregen.
Tiden registreres med et stopur.
|
Skift fra Baseline "3-Meter Backward Walk" testydelse efter 8 uger
|
|
Modificeret test med fire kvadrater (mFSST)
Tidsramme: Ændring fra baseline "Modified Four Square Step" testydelse efter 8 uger
|
En passende grund er opdelt i fire identiske firkanter med en "+" formet linje.
Firkanter er nummereret med uret med tallene 1-4.
Patienten tager skridt på felterne 1, 2, 3 og 4 i rækkefølge uden at trykke på stregerne. Testen slutter, når den sidste fodkontakt er afskåret fra firkanten.
Tiden registreres med et stopur.
|
Ændring fra baseline "Modified Four Square Step" testydelse efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Ændring fra Baseline Generel livskvalitet efter 8 uger
|
Patienten bliver bedt om at angive helbredstilstanden ved at markere det mest passende udtryk i hver af de fem dimensioner.
Indeksscore for EQ-5D-5L ligger mellem 1 og -0,285.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
VAS-score for EQ-5D-5L ligger mellem 0 og 100.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Ændring fra Baseline Generel livskvalitet efter 8 uger
|
|
Telemedicinsk tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline Generel telemedicinsk tilfredshed efter 8 uger
|
Dette spørgeskema består af 14 emner.
Patienternes tilfredshed med softwaren eller systemet, hvorfra de modtager behandling eller andre fjernrehabiliteringstjenester, evalueres.
Værktøjet bruger en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig).
Den samlede score varierer mellem 14-70 for 14 spørgsmål med maksimalt 5 point.
Højere score indikerer bedre tilfredshed.
|
Ændring fra baseline Generel telemedicinsk tilfredshed efter 8 uger
|
|
Telehealth Usability Spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra Baseline Generel Usability Satisfaction efter 8 uger
|
Spørgeskemaet består af 21 punkter, der evaluerer fjernrehabiliteringstilbuddet.
Spørgeskemaet bruger en 7-punkts Likert-skala (1 = uenig, 7 = enig).
Den samlede score beregnes ved at summere 21 punkter.
|
Ændring fra Baseline Generel Usability Satisfaction efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Ledende efterforsker: Cem Yalın Kılınç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Ledende efterforsker: Emre Gültaç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24/III
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .