Het effect van op telerevalidatie gebaseerde oefeningen en training op uitkomstmaten bij patiënten met knieartrose
20 juli 2022 bijgewerkt door: Serkan Bakırhan, Ege University
Het effect van op telerevalidatie gebaseerde oefening en trainingscombinatie op pijn, functie, balans, proprioceptie en kwaliteit van leven bij patiënten met knieartrose
Video-oefencomponent van de telerevalidatie zou een extra bijdrage leveren aan de patiënten.
Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van op telerevalidatie gebaseerd oefenprogramma en conventionele (op papier gegeven) oefen- en trainingscombinatiepraktijken op pijn, functionaliteit, balans, proprioceptie en kwaliteit van leven bij patiënten met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dankzij telerevalidatie kunnen sporters met videosupplementen de oefenprogramma's op de meest geschikte manier leren, uitgebreide informatie krijgen over hun toestand en gemakkelijk communiceren met hun fysiotherapeuten.
Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van op telerevalidatie gebaseerd oefenprogramma en conventionele (op papier gegeven) oefen- en trainingscombinatiepraktijken op pijn, functionaliteit, balans, proprioceptie en kwaliteit van leven bij patiënten met knieartrose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Muğla, Kalkoen
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 40 tot 65 jaar
- Gediagnosticeerd worden met artrose van de knie door een orthopeed
- Met een waarde van 1 of 2 in de Kellgren Lawrence-classificatie
- Het hebben en kunnen gebruiken van de apparatuur om op video gebaseerde ondersteuning voor oefeningen en onderwijs te krijgen
- Na ondertekening van het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Situaties die beoordelingen of communicatie met het individu verhinderen
- Geschiedenis van knieoperaties
- Andere gewrichtspathologieën hebben
- Orthopedische en neurologische problemen die evaluatie en/of behandeling zouden verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerevalidatie (TR)
De TR-groep wordt via de aanvraag opgevolgd binnen het 8 weken durende thuisbeweegprogramma.
|
Op toepassing gebaseerde video-thuisoefening voor artrose van de knie
|
|
Actieve vergelijker: Op papier gebaseerde revalidatie (PBR)
De PBR-groep wordt opgevolgd via de papieren instructie binnen het 8 weken durende thuisoefenprogramma.
|
Op papier gebaseerde thuisoefening voor knieartrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn na 8 weken
|
Op een rechte lijn van 10 cm of op een numerieke schaal (0: geen pijn, 10: ondraaglijke pijn).
|
Verandering van basislijnpijn na 8 weken
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Verandering van baseline subjectieve functie na 8 weken
|
WOMAC bestaat uit 3 hoofdrubrieken: pijnintensiteit, stijfheid en fysiek functioneren.
De totale score varieert van 0 (geen handicap) tot 96 (volledige handicap).
|
Verandering van baseline subjectieve functie na 8 weken
|
|
Spierkrachttest met Lafayette Hand Held Dynamometer
Tijdsspanne: Verandering van baseline spierkracht na 8 weken
|
Het is een objectief meetinstrument voor spierkracht.
Er wordt 3 keer gemeten.
Tussen de metingen wordt een rust van 120 seconden gegeven.
De hoogst gemeten waarde wordt genoteerd.
|
Verandering van baseline spierkracht na 8 weken
|
|
Proprioceptiemeting met Baseline Bubble Inclinometer
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Proprioceptie na 8 weken
|
Het "absolute hoekverschil", dat het verschil is tussen de beoogde hoek en de hoek die de patiënt bij elke herhaling realiseert, wordt geregistreerd.
Het rekenkundig gemiddelde van het absolute hoekverschil van 3 herhalingen is de resultaatgegevens.
|
Verandering van Baseline Proprioceptie na 8 weken
|
|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Verandering van baseline "Timed Up and Go" testprestaties na 8 weken
|
Patiënten wordt gevraagd om op te staan uit een standaardstoel, 3 meter te lopen in een veilig en comfortabel tempo en terug te keren zonder te stoppen om veilig achterover te leunen in de stoel.
De verstreken tijd wordt berekend.
|
Verandering van baseline "Timed Up and Go" testprestaties na 8 weken
|
|
Vijf keer zit-sta-test (5TSTS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline "vijf keer zitten naar staan" testprestaties na 8 weken
|
De test houdt in dat patiënten zo snel mogelijk 5 keer opstaan en weer gaan zitten zonder steun van een stoel.
Metingen worden gedaan met een stopwatch.
|
Verandering van baseline "vijf keer zitten naar staan" testprestaties na 8 weken
|
|
3 meter achterwaartse looptest (3MBW)
Tijdsspanne: Verandering van baseline "3 meter achteruit lopen" testprestaties na 8 weken
|
Het wordt bepaald door een afstand van 3 meter te meten.
Deelnemers wordt gevraagd om veilig maar zo snel mogelijk achteruit te lopen en te stoppen bij de finish.
De tijd wordt geregistreerd met een stopwatch.
|
Verandering van baseline "3 meter achteruit lopen" testprestaties na 8 weken
|
|
Modified Four Square Step Test (mFSST)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline "Modified Four Square Step" testprestaties na 8 weken
|
Een geschikte grond is verdeeld in vier identieke vierkanten met een "+"-vormige lijn.
De vierkanten zijn met de klok mee genummerd met de nummers 1-4.
De patiënt zet achtereenvolgens stappen op vierkant 1, 2, 3 en 4 zonder op de lijnen te drukken. De test eindigt wanneer het laatste voetcontact van het vierkant wordt afgesneden.
De tijd wordt geregistreerd met een stopwatch.
|
Verandering ten opzichte van baseline "Modified Four Square Step" testprestaties na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Algemene kwaliteit van leven na 8 weken
|
De patiënt wordt gevraagd om de gezondheidstoestand aan te geven door de meest geschikte uitdrukking in elk van de vijf dimensies aan te kruisen.
De indexscore van de EQ-5D-5L varieert van 1 tot - 0,285.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
De VAS-score van de EQ-5D-5L varieert van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
Verandering ten opzichte van baseline Algemene kwaliteit van leven na 8 weken
|
|
Tevredenheidsvragenlijst telegeneeskunde
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn algemene tevredenheid over telegeneeskunde na 8 weken
|
Deze vragenlijst bestaat uit 14 items.
De mate van tevredenheid van de patiënten met de software of het systeem waarmee ze worden behandeld of andere revalidatiediensten op afstand krijgen, wordt geëvalueerd.
De tool maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens, 7 = helemaal mee eens).
De totale score varieert tussen 14-70 voor 14 vragen met een maximum van 5 punten.
Hogere scores duiden op meer tevredenheid.
|
Verandering ten opzichte van basislijn algemene tevredenheid over telegeneeskunde na 8 weken
|
|
Vragenlijst Telehealth-bruikbaarheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn Algemene bruikbaarheidstevredenheid na 8 weken
|
De vragenlijst bestaat uit 21 items die de revalidatieservice op afstand evalueren.
De vragenlijst maakt gebruik van een 7-punts Likert-schaal (1 = mee oneens, 7 = mee eens).
De totaalscore wordt berekend door 21 items op te tellen.
|
Verandering ten opzichte van basislijn Algemene bruikbaarheidstevredenheid na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Hoofdonderzoeker: Cem Yalın Kılınç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Hoofdonderzoeker: Emre Gültaç, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24/III
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .