- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05214859
지적 장애 아동과 어머니의 예술을 통한 모자 유대감 및 심리사회적 건강 증진
예술을 통한 모자간 유대감과 심리사회적 건강 증진: 지적장애아동과 어머니를 위한 부부 표현예술 기반 개입에 관한 혼합적 방법 연구
지적 장애(ID)가 있는 아동을 돌보는 것은 집중적이고 힘든 일입니다. 간병인, 특히 어머니는 취약하고 스트레스가 많은 상태에 있습니다. 지적 장애 아동은 감정 표현에 어려움을 겪을 수 있으며 행동 또는 정서적 문제가 있을 수 있습니다. 이러한 어려움은 부모가 ID를 가진 자녀를 이해하고 상호 작용하는 데 추가적인 어려움을 부과합니다. 지적 장애가 있는 자녀를 둔 가족을 위한 기존 개입 프로그램은 주로 문제 및 감정에 초점을 맞춘 조치에 중점을 둡니다. 부모-자녀 관계, 어머니-자식 의사소통, 부부의 건강 개선에 초점을 맞춘 전략은 제한적입니다.
표현 예술 기반 개입(EXAT)은 치료 목표를 달성하기 위해 여러 예술 양식을 채택합니다. 상호작용 중에 언어적 표현과 복잡한 인지 처리를 우회할 수 있으며 안전하고 매력적이며 즐겁고 힘을 실어줍니다. 기존의 증거가 아동과 그 부모에 대한 예술 기반 개입의 사용을 뒷받침하지만, 어머니-자녀 관계 및 그들의 건강에 대한 부부 EXAT의 적용에 대한 이해는 제한적입니다.
이 연구의 주요 목적은 부부 표현 예술 기반 개입(EXAT)이 모자 부부의 심리사회적 웰빙에 미치는 효과를 평가하는 것입니다. 주요 결과에는 부모-자녀 관계, 양육 스트레스 및 간병인 소진이 포함됩니다. 이차 결과에는 어머니의 영향과 삶의 질이 포함됩니다. 아이의 기분, 감정 표현, 행동 및 정서적 문제.
이 연구는 정량적, 정성적, 예술 기반 평가 방법을 사용하는 혼합 방법 설계를 채택합니다. 이 연구는 일대일 표현 예술 기반 개입(EXAT)의 효과를 평가하기 위해 3년 동안 진행되는 무작위 통제 시험입니다. 154명의 중국 어머니-자녀 dyads는 (i) dyadic EXAT 그룹 또는 (ii) 평소처럼 치료 대기자 명단 제어 그룹으로 무작위 배정됩니다.
정량 분석은 지적 장애가 있는 아동과 양육 어머니의 심리사회적 결과에 대한 부부 개입의 효과를 조사하기 위해 채택될 것입니다. 질적 구성 요소는 경험, 인식된 변화 및 프로세스를 용이하게 하는 요소를 이해하기 위해 어머니와의 세로 심층 인터뷰로 구성됩니다. 예술 기반 평가는 또한 지적 장애 아동의 감정 표현 변화를 이해하는 데 사용될 것입니다. 수집된 데이터는 개입의 효과에 대한 통합 평가를 제공하기 위해 삼각측량됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Centre on Behavioral Health HKU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
적격 참가자는 다음 포함 기준을 충족하는 모자 dyad입니다.
포함 기준:
- 아이의 나이는 6-12세입니다.
- 아동이 경증에서 중등도의 지적 장애에 대한 진단 기준을 충족합니다.
- 보건/학교 전문 직원의 판단에 따르면 아동은 신체적으로나 심리적으로 안정적이며 연구 절차 및 개입 그룹에 안전하게 참여할 수 있습니다.
- 부부는 참여에 동의할 수 있고 기꺼이 동의합니다.
제외 기준:
- 그 아이는 주의력 결핍과 과잉 행동 장애 진단을 받았습니다.
- dyad는 현재 다른 행동 또는 약리학적 시험에 참여하고 있습니다.
- 한 쌍의 구성원이 완전한 참여를 방해할 수 있는 다른 금기 사항이나 심각한 합병증(예: 심각한 신체 장애)이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 부문의 참가자는 개입으로 Dyadic 표현 예술 그룹 치료를 받게 됩니다.
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이 치료는 시각 예술, 음악, 동작, 춤, 드라마, 글쓰기와 같은 다양한 예술 양식을 치료 수단으로 활용합니다.
다양한 예술 형식의 여러 감각 자극을 통해 치료는 의사 소통, 표현, 인식 및 상호 작용을 촉진합니다.
치료는 매주 90분씩 8번의 세션으로 구성되며, 각 치료 그룹에는 3-4명의 엄마-아이 쌍이 있습니다.
각 세션은 체크인, 워밍업, 핵심 예술 제작, 공유 및 종료를 포함하여 표현 예술 치료의 기본 구조를 따릅니다.
소통, 관계, 표현, 공감, 상호작용, 사랑, 감사, 연결 등 모자관계와 관련된 다음과 같은 주제가 포함됩니다.
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간섭 없음: 평소와 같이 처리 대기자 명단 제어 그룹
통제 그룹의 참가자는 일상적인 의료 및 사회 서비스를 계속합니다.
8개월의 연구 기간이 끝나면 참가자는 유사한 개입 그룹 프로그램에 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월, 5개월, 8개월 기준 엄마의 양육스트레스 수준 변화
기간: 기준선, 2개월, 5개월, 8개월
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양육 스트레스 지수 약식의 중국 인증 버전은 어머니의 양육 스트레스 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 지수는 세 가지 영역에서 양육 스트레스를 평가합니다: (i) 부모의 고통, (ii) 부모-자녀 역기능 상호작용, (iii) 어려운 아이.
점수가 높을수록 양육 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
이 색인은 어머니가 채울 것입니다.
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기준선, 2개월, 5개월, 8개월
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2개월, 5개월, 8개월 기준 엄마들의 소진 정도 변화
기간: 기준선, 2개월, 5개월, 8개월
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코펜하겐 소진 인벤토리의 클라이언트 소진 하위 척도의 중국 검증 버전은 산모의 소진 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
높은 점수는 높은 번아웃을 나타냅니다.
이 인벤토리는 어머니가 채울 것입니다.
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기준선, 2개월, 5개월, 8개월
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2개월, 5개월, 8개월 기준 어머니의 부모-자녀 관계 인식 변화
기간: 기준선, 2개월, 5개월, 8개월
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부모-자녀 관계 척도의 부모-자녀 의사소통 및 양육 만족도의 하위 척도는 부모-자녀 관계에 대한 어머니의 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 부모-자녀 관계의 특정 측면에 대해 더 긍정적인 인식을 나타냅니다.
연구팀은 중국어 번역 과정을 맡을 예정이다.
이 인벤토리는 어머니가 채울 것입니다.
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기준선, 2개월, 5개월, 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월, 5개월, 8개월 기준 산모의 삶의 질 수준 변화
기간: 기준선, 2개월, 5개월, 8개월
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WHO 삶의 질 척도 요약 버전의 홍콩-중국 검증 버전은 어머니의 삶의 질 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
신체적, 심리적, 사회적 관계 및 환경을 포함하여 삶의 질의 네 가지 주요 영역을 평가합니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 나타냅니다.
저울은 엄마들이 채울 것입니다.
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기준선, 2개월, 5개월, 8개월
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2개월, 5개월, 8개월 기준 엄마의 심리적 웰빙 변화
기간: 기준선, 2개월, 5개월, 8개월
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홍콩 광동어로 검증된 세계보건기구-5대 웰빙 지수(WHO-5)는 산모의 심리적 웰빙 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 원시 점수를 산출하고 백분율 점수를 산출하기 위해 4를 곱합니다.
점수가 높을수록 높은 수준의 심리적 웰빙을 나타냅니다.
저울은 엄마들이 채울 것입니다.
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기준선, 2개월, 5개월, 8개월
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2개월, 5개월, 8개월 기준 아동의 감정표현 변화
기간: 기준선, 2개월, 5개월, 8개월
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얼굴 자극 평가는 지적 장애 아동의 감정 표현 수준을 평가하는 데 활용됩니다.
평가에는 3개의 A4 크기 자극 그림 템플릿 시리즈가 포함되어 있습니다. 첫 번째는 미리 그려진 얼굴, 두 번째는 얼굴 윤곽선, 세 번째는 빈 종이입니다.
참가자는 템플릿에 제공된 마커를 개별적으로 사용하도록 요청받습니다.
전체 프로세스와 스케치는 FSA E-Packet and Rating Manual(2nd ed.)의 지침에 따라 정량적 및 정성적 접근 방식을 통해 평가됩니다. 스케치도 스캔하여 색상 사용 패턴을 분석합니다.
이 평가는 지적 장애가 있는 아동의 도움을 받아 작성됩니다.
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기준선, 2개월, 5개월, 8개월
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2개월, 5개월,
기간: 기준선, 2개월, 5개월, 8개월
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아동 행동 체크리스트(교사 보고서 양식)의 홍콩-중국 공인 버전은 지적 장애가 있는 아동의 행동 및 정서적 문제 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
체크리스트는 외현화, 내재화, 전체 행동 문제에 대한 3개의 점수를 산출하고, 신체적 불만, 불안/우울, 사고 문제, 사회적 문제, 주의력 문제, 비행 행동 및 공격적 행동의 8개 증후군을 철회하였다.
점수가 높을수록 해당 영역의 행동 및 정서적 문제가 더 많이 나타남을 나타냅니다.
체크리스트는 해당 교사 또는 사회복지사가 작성합니다.
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기준선, 2개월, 5개월, 8개월
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2개월, 5개월, 8개월 기준 엄마의 긍정적, 부정적 영향 수준의 변화
기간: 기준선, 2개월, 5개월, 8개월
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어머니의 긍정적 및 부정적 정서 수준을 평가하기 위해 국제 긍정적 및 부정적 정서 일정표 - 약식의 중국어 인증 버전이 사용됩니다.
척도는 긍정적 및 부정적 영향의 수준을 개별적으로 나타내는 두 개의 점수를 산출합니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 긍정적 또는 부정적 영향을 나타냅니다.
이 저울은 엄마들이 채울 것입니다.
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기준선, 2개월, 5개월, 8개월
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2개월, 5개월, 8개월 기준 아동 기분 상태의 변화
기간: 기준선, 2개월, 5개월, 8개월
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오타와 기분 척도는 지적 장애 아동의 기분 상태를 평가하기 위해 채택됩니다.
척도는 기분, 분노, 걱정, 스트레스, 자기조절의 정도를 평가하는 5문항으로 구성되어 있다.
도식적인 면, 수치 눈금, 온도계 아이콘 등의 시각적 단서가 포함되어 있어 이해를 용이하게 합니다.
연구팀은 중국어 번역 과정을 맡을 예정이다.
이 목록은 지적 장애 아동이 도움을 받아 채울 것입니다.
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기준선, 2개월, 5개월, 8개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EA200329
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- 연구_프로토콜
- ICF
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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